비수술적 슬관절 골관절염의 바이오마커 진단적 가치 (GENU-PERF)
비수술적 슬관절 골관절염의 바이오마커 진단적 가치 평가: 연골하 골관류(GENU-PERF)
골관절염은 특히 고령 인구에서 매우 흔한 병리학이며 장애의 원인입니다. 표준 방사선 촬영을 기반으로 연골 두께의 손실을 기반으로 진단이 늦게 수행됩니다. 이러한 맥락에서 관절의 보철 교체는 빈번한 결과입니다. 따라서 새로운 진단 바이오마커 및 치료 표적은 유럽 류머티즘 연맹, 골관절염 임시 위원회에서 논리적으로 연구 우선 순위로 식별됩니다. 이 병리의 발달과 관련된 염증은 주로 세포 수준에서 그리고 본질적으로 동물에서 연구됩니다. 염증 및 혈관 현상이 밀접하게 얽혀 있기 때문에 연골하 골 혈관화의 의학적 영상화는 흥미로워 보입니다.
동적 조영증강 T1 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 기술을 통해 골관절염 연골하 골혈관 형성의 변화를 확인할 수 있습니다. 골관절염 동물에서 이러한 변화는 연골 병변이 가시화되기 전에 식별될 수 있으며 골관절염의 중증도와 상관관계가 있을 수 있습니다.
이 연구는 인간의 비침습적 MRI(T2 매핑)로 확인된 무릎의 초기 연골 병변의 연골하 뼈 관류 측정(DCE 시퀀스로 수행)을 최초로 연관시키는 것입니다. 이 검사는 3 Tesla MRI에서 수행됩니다.
인간과 동물 모두에서 골관절염의 초기 단계에서 상관관계가 입증된다면, 연골하 뼈의 주입은 골관절염의 바이오마커가 될 수 있으며 향후 치료에 대한 후속 평가의 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 특히 고령 인구에서 매우 흔한 병리학이며 장애의 원인입니다. 표준 방사선 촬영을 기반으로 연골 두께의 손실을 기반으로 하기 때문에 진단이 늦게 수행됩니다. 이러한 맥락에서 관절의 보철 교체는 빈번한 결과입니다. 따라서 새로운 진단용 바이오마커 및 새로운 치료 표적은 유럽 류머티즘 연맹(European League Against Rheumatisms), 골관절염 특별 위원회(European League Against Rheumatisms)에 의해 오늘 확인된 논리적 연구 우선순위입니다.
골관절염의 엄격한 기계적 성질은 현재 의문시되고 있습니다. 실제로, 이 병리학의 발전에서 염증의 원시적 역할이 점점 더 많이 논의되고 있습니다. 이 염증은 오늘날 세포 수준과 본질적으로 동물에서 연구되고 있습니다. 염증 및 혈관 현상이 밀접하게 얽혀 있기 때문에 연골하 골 혈관화의 의학적 영상화는 흥미로워 보입니다.
동적 조영증강 T1 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 기술을 통해 골관절염 연골하 골혈관 형성의 변화를 확인할 수 있습니다. 골관절염 동물에서 이러한 변화는 연골 병변이 가시화되기 전에 식별될 수 있으며 골관절염의 중증도와 상관관계가 있을 수 있습니다.
인간의 경우 예비 조사자 연구에서 최근 이러한 변화가 진행성 골관절염 환자의 골관절염 병변의 중요성과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 현재까지 초기 무릎 골관절염에서 연골하골의 혈관신생 표지자의 진단적 가치를 평가하기 위한 임상연구는 아직까지 개시된 바 없다.
이러한 맥락에서, 이 전향적 단일심 연구는 조기(비수술적) 슬개골-대퇴 골관절염의 진단에서 DCE 의료 영상의 역할을 정의하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 인간의 비침습적 MRI(T2 매핑)에 의해 식별된 초기 연골 병변과 연골하 골 관류 측정(DCE 시퀀스로 수행됨)을 연관시키는 최초의 연구가 될 것입니다. 이 검사는 3 Tesla MRI에서 수행됩니다.
인간과 동물 모두에서 골관절염의 초기 단계에서 상관관계가 입증된다면, 연골하 뼈의 주입은 골관절염의 바이오마커가 될 수 있으며 향후 치료에 대한 후속 평가의 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne-Sophie Blain, CRA
- 전화번호: +33 03 20 22 57 32
- 이메일: blain.anne-sophie@ghicl.net
연구 장소
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Nord
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Lomme, Nord, 프랑스, 59462
- 모병
- Lille Catholic Hospitals
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연락하다:
- Anne-Sophie Blain, CRA
- 전화번호: +33 03 20 22 57 32
- 이메일: blain.anne-sophie@ghicl.net
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수석 연구원:
- Jean-François BUDZIK, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세 및 < 60세 환자
- 슬개골-대퇴 관절에 무증상
- GHICL의 의료 영상 부서에서 다른 적응증에 대한 의료 영상 검사를 수행합니다.
- 환자에게 정보를 제공하고 참여에 대한 무료, 정보 및 서면 동의를 제공합니다.
- 사회보장국 소속
제외 기준:
- 외상성 인대, 반월판 또는 연골 병변의 병력
- 무릎 수술의 병력
- MRI에 대한 금기 사항(페이스메이커, 강자성 혈관 클립, 주입 펌프, 신경자극기, 인공와우, 금속 이물질 의심, 밀실공포증 등)
- 무릎 MRI 전 7일에 가도테린산 주입 MRI
- 가도테린산, 메글루민 또는 가돌리늄을 함유하는 약물 또는 기타 조영제에 대한 과민증
- 중증 알레르기 병력, 조절되지 않는 천식, 베타 차단제 치료
- 신부전: 사구체 여과 30 mL/min 미만
- 임산부 또는 수유부
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오른쪽 무릎 MRI
조기 대퇴 슬개 골관절염의 진단에서 영상의 역할을 정의하기 위해 오른쪽 무릎의 MRI가 수행됩니다.
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조기 대퇴 슬개 골관절염의 진단에서 영상의 역할을 정의하기 위해 오른쪽 무릎의 MRI가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 연골 값과 내피 전달 상수(Ktrans)의 상관관계
기간: MRI 후 30분
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T2(횡이완 시간) 매핑은 연골 기질의 상태를 평가하고 생화학적 변화를 식별할 수 있습니다. T2는 여기된 양성자가 평형에 도달하거나 서로 위상이 다른 속도를 결정하는 시간 상수입니다. 회전하는 양성자가 주 필드에 수직으로 회전하는 핵 사이에서 위상 일관성을 잃는 데 걸리는 시간을 측정한 것입니다. Ktrans는 혈장과 혈관외 세포외 공간 사이의 부피 이동을 나타내는 상수입니다. 그 단위는 (1/시간)의 값으로 주어집니다. |
MRI 후 30분
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T2 연골값과 역류율(Kep)의 상관관계
기간: MRI 후 30분
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주입 약동학 매개변수는 다음과 같다: Ktrans, Kep Kep은 혈관외 세포외 공간에서 다시 혈관계로의 가돌리늄 역류에 대한 시간 상수를 나타냅니다. |
MRI 후 30분
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T2 연골 값과 동역학 곡선의 초기 기울기 사이의 상관관계
기간: MRI 후 30분
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주입 비약동학 파라미터는 다음과 같다: - 초기 기울기, 정점 시간, 곡선 아래 영역 |
MRI 후 30분
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T2 연골 값과 동역학 곡선 아래 면적의 상관관계
기간: MRI 후 30분
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주입 비약동학 파라미터는 다음과 같다: - 초기 기울기, 정점 시간, 곡선 아래 영역 |
MRI 후 30분
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T2 연골 값과 정점 시간의 상관관계
기간: MRI 후 30분
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주입 비약동학 파라미터는 다음과 같다: - 초기 기울기, 정점 시간, 곡선 아래 영역 |
MRI 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François BUDZIK, Pr, Lille Catholic University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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오른쪽 무릎 MRI에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한