通过 IV 部署使用 cSVF 治疗有症状的 COVID-19 感染后的残余肺损伤 (GARM-COVID19)

COVID-19 病毒性全球大流行导致感染后肺部损伤，包括由于炎症和反应性蛋白分泌物损害肺泡结构和功能而导致的纤维化肺病。 简短的评论包括：

• 2019 年 12 月初 - 中国武汉发现不明原因肺炎，并已报告给世界卫生组织 (WHO) 国家办事处。
• 2020 年 1 月 30 日 - 此次疫情被宣布为国际关注的突发公共卫生事件。
• 2020 年 2 月 7 日 - 首次发现 SARS 样冠状病毒的 34 岁眼科医生死于同一种病毒。
• 2020 年 2 月 11 日——世卫组织宣布了新型冠状病毒疾病的名称：COVID-19。
• 2020 年 2 月 19 日——美国在西雅图一家疗养院首次爆发疫情，并造成人员伤亡。
• 2020 年 3 月 11 日——世卫组织宣布该病毒为大流行病，在不到三个月的时间里，从首次发现该病毒开始，该病毒已传播到整个地球，包括格陵兰岛在内的每个国家都发现了病例。
• 2020 年 3 月 11 日 - 截至该日期，美国 60% 以上的 COVID-19 死亡病例都可以追溯到西雅图的那家疗养院。
• 2020 年 3 月 11 日 - 美国国立卫生研究院 (NIH) 的 Fauci 博士指出，“如果算上所有可能感染但尚未确诊的估计病例，死亡率可能接近 1% ，”他说，“这意味着它的致死率是季节性流感的 10 倍。”
• 2020 年 3 月 21 日——美国有 24,105 例活跃病例，301 例死亡，171 例患者宣布康复，此后这一数字在美国和全球范围内大幅增加。
• 2020 年 3 月 21 日 - 据新发传染病估计，武汉的死亡风险在疫情中心达到高达 12%，在其他受影响较轻的地区约为 1%。 死亡风险估计值升高可能与医疗保健系统崩溃有关，这表明应加强公共卫生干预措施，包括社交距离和行动限制，以控制 COVID-19 流行病。” 2020 年 3 月 21 日-随着测试能力的提高，美国大部分地区目前处于某种形式的自我或强制隔离状态。

2020 年 3 月 24 日 - 热点正在演变和确定，特别是在纽约-新泽西、华盛顿和加利福尼亚地区

立即关注检测、诊断、流行病学控制，开始药物测试的临床试验，并开始研制长期疫苗。

由于病毒对肺泡和肺组织的攻击，正在康复的患者出现轻度至重度肺损伤。 临床上显着的肺功能损害似乎是一种永久性发现，是间质性肺损伤和伴随的炎症变化的直接结果。

这个 Phase 0 是人类首创，是使用自体 cSVF 静脉内部署来检查抗炎和结构潜力，以改善残留的受损组织。

目前，cSVF 的先前使用仍在临床试验中用于慢性阻塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化肺病，显示出令人鼓舞的安全性和临床疗效。 这项研究的目的是在持续的大流行病的推动下，将其作为氧气/二氧化碳交换中永久性肺损伤的直接病因，从而导致直接的肺泡破坏和瘢痕形成反应。

cSVF 的炎症调节、自身免疫调节能力和血运重建潜力在同行评审的文献和科学研究中得到了很好的认可和记录。

由于持续的冠状病毒大流行带来的紧迫性，许多幸存下来的患者表现出直接的肺部损伤残留。 欧盟 (EU) 的 Fluidda Inc 提供了一种相对新技术，称为“功能性呼吸成像 (FRI)”，可检查受损肺组织的肺功能和血管功能。 本研究检查肺部基线（感染后），并在 cSVF 治疗后以 3 个月和 6 个月为间隔检查这些时间间隔内的功能性气道配置和效率。

关于使用干细胞或干细胞/基质细胞的零星报告揭示了一些积极的临床结果，尽管此时不在传统的随机试验格式之内。 在 SARS-Co2（冠状病毒）感染造成的永久性残余功能障碍的特定情况下提出的这项研究被认为需要使用当前临床试验中的 cSVF 进行试点研究，在这一点上，它具有非常好的安全性试验尚未报告不良事件 (AE) 或严重不良事件 (SAE)。