Použití cSVF prostřednictvím IV nasazení pro zbytkové poškození plic po symptomatické infekci COVID-19 (GARM-COVID19)

Globální virová pandemie COVID-19 vedoucí k postinfekčnímu poškození plic, včetně fibrotické plicní nemoci v důsledku zánětlivých a reaktivních proteinových sekrecí poškozujících strukturu a funkčnost plicních alveolárních sklípků. Krátká recenze obsahuje:

• Začátek prosince 2019 – V čínském Wu-chanu byl zjištěn zápal plic neznámé příčiny, který byl nahlášen Kanceláři Světové zdravotnické organizace (WHO).
• 30. ledna 2020 – Ohnisko bylo prohlášeno za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu.
• 7. února 2020 – 34letý oftalmolog, který jako první identifikoval koronavirus podobný SARS), zemřel na stejný virus.
• 11. února 2020 – WHO oznamuje název nového koronavirového onemocnění: COVID-19.
• 19. února 2020 – V USA došlo k první epidemii v pečovatelském domě v Seattlu, který byl komplikovaný ztrátami na životech.
• 11. března 2020 – WHO prohlašuje virus za pandemii a za méně než tři měsíce, od doby, kdy byl tento virus poprvé detekován, se virus rozšířil po celé planetě s případy zjištěnými ve všech zemích včetně Grónska.
• 11. března 2020 – K tomuto datu lze více než 60 % všech úmrtí na COVID-19 v USA vysledovat k jedinému pečovatelskému domu v Seattlu.
• 11. března 2020 – Dr. Fauci z Národního institutu zdraví (NIH) uvádí: „Pokud spočítáte všechny odhadované případy lidí, kteří ji mohou mít, ale ještě u nich nebyla diagnostikována, úmrtnost se pravděpodobně blíží 1 % "To znamená, že je 10krát smrtelnější než sezónní chřipka."
• 21. března 2020 – USA mají 24 105 aktivních případů, 301 úmrtí a 171 pacientů, kteří byli prohlášeni za uzdravené, což je číslo, které se od té doby masivně zvýšilo ve Spojených státech i globálně.
• 21. března 2020 – Odhady nově se rozvíjejícího infekčního onemocnění ve Wu-chanu dosáhly hodnot až 12 % v epicentru epidemie a ≈ 1 % v jiných, mírněji postižených oblastech. Zvýšené odhady rizika úmrtí jsou pravděpodobně spojeny se zhroucením systému zdravotní péče, což naznačuje, že by měly být zavedeny posílené intervence v oblasti veřejného zdraví, včetně sociálního distancování a omezení pohybu, aby se epidemie COVID-19 dostala pod kontrolu." 21. března 2020 – Velká část Spojených států je v současné době v nějaké formě vlastní nebo povinné karantény, protože testovací schopnosti rostou.

24. března 2020 – Horká místa se vyvíjejí a identifikují, zejména v oblastech New York-New Jersey, Washington a Kalifornie

Okamžitá pozornost se obrací k testování, diagnostice, epidemiologickému omezení, zahájení klinických zkoušek pro testování léků a zahájení prací na dlouhodobé vakcíně.

U zotavujících se pacientů dochází k mírnému až těžkému poškození plic v důsledku virového napadení alveolární a plicní tkáně. Klinicky významné poškození plicních funkcí se zdá být trvalým nálezem jako přímý důsledek intersticiálního poškození plic a zánětlivých změn, které doprovázely.

Tato fáze 0, první svého druhu pro lidi, je použití autologního cSVF nasazeného intravenózně ke zkoumání protizánětlivého a strukturálního potenciálu ke zlepšení reziduálních poškozených tkání.

Předchozí využití cSVF v současnosti zůstává v klinických studiích pro použití u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a idiopatických plicních fibrotických plicních poruch, což ukazuje povzbudivý bezpečnostní profil a klinickou účinnost. Záměrem této studie je probíhající pandemie jako přímá příčinná etiologie trvalého poškození plic při výměně kyslíku/oxidu uhličitého, která má za následek přímou alveolární disrupci a zjizvenou reakci.

Zánětlivé zprostředkování, autoimunitní modulační schopnosti a revaskularizační potenciál cSVF se stávají dobře uznávány a dokumentovány v recenzované literatuře a ve vědeckých studiích.

Vzhledem k naléhavosti probíhající pandemie koronaviru mnoho pacientů, kteří přežijí, vykazuje přímé rezidua poškození plic. K dispozici je relativně nová technologie nabízená společností Fluidda Inc v Evropské unii (EU) známá jako „Functional Respiratory Imaging (FRI) a zkoumá plicní funkce a vaskulární schopnosti v poškozených plicních tkáních. Tato studie zkoumá základní linii plic (po infekci) a ve 3 a 6měsíčních intervalech po léčbě cSVF, aby se vyhodnotila funkční konfigurace dýchacích cest a účinnost v těchto intervalech.

Sporadické zprávy o použití kmenových buněk nebo kmenových/stromálních buněk odhalily některé pozitivní klinické výsledky, i když v tomto okamžiku nejsou v rámci tradičního formátu randomizovaných studií. Tato studie navržená ve specifické situaci trvalé reziduální dysfunkce způsobené infekcí SARS-Co2 (Coronavirus) je považována za oprávněnou k pilotní studii využívající cSVF, která je v současných klinických studiích, která v tomto bodě představuje velmi dobrý bezpečnostní profil s nepřítomnost nežádoucích jevů (AE) nebo závažných nežádoucích účinků (SAE), jak byly dosud hlášeny ve studiích.