Uso de cSVF a través del despliegue IV para el daño pulmonar residual después de una infección sintomática por COVID-19 (GARM-COVID19)

COVID-19 Pandemia global viral que resulta en daño pulmonar posterior a la infección, incluida la enfermedad pulmonar fibrótica debido a secreciones de proteínas inflamatorias y reactivas que dañan la estructura y la funcionalidad alveolar pulmonar. Una breve reseña incluye:

• Principios de diciembre de 2019: se detectó una neumonía de causa desconocida en Wuhan, China, y se informó a la oficina de país de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
• 30 de enero de 2020: el brote se declaró una emergencia de salud pública de importancia internacional.
• 7 de febrero de 2020: el oftalmólogo de 34 años que identificó por primera vez un coronavirus similar al SARS muere a causa del mismo virus.
• 11 de febrero de 2020 - La OMS anuncia un nombre para la nueva enfermedad por coronavirus: COVID-19.
• 19 de febrero de 2020: EE. UU. tiene su primer brote en un asilo de ancianos de Seattle que se complicó con la pérdida de vidas.
• 11 de marzo de 2020: la OMS declara el virus como una pandemia y en menos de tres meses, desde el momento en que se detectó por primera vez, se ha extendido por todo el planeta con casos identificados en todos los países, incluida Groenlandia.
• 11 de marzo de 2020: a partir de esta fecha, más del 60 % de todas las muertes por COVID-19 en los EE. UU. pueden atribuirse a ese único hogar de ancianos en Seattle.
• 11 de marzo de 2020: el Dr. Fauci de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) afirma: "Si cuenta todos los casos estimados de personas que pueden tenerlo pero que aún no han sido diagnosticados, la tasa de mortalidad probablemente esté más cerca del 1 %. , dijo, "lo que significa que es 10 veces más letal que la gripe estacional".
• 21 de marzo de 2020: EE. UU. tiene 24 105 casos activos, 301 muertes y 171 pacientes declarados recuperados, un número que desde entonces ha aumentado enormemente en Estados Unidos y en todo el mundo.
• 21 de marzo de 2020: Enfermedades infecciosas emergentes estima que el riesgo de muerte en Wuhan alcanzó valores tan altos como el 12 % en el epicentro de la epidemia y ≈1 % en otras áreas más levemente afectadas. Las estimaciones elevadas del riesgo de muerte probablemente estén asociadas con un colapso del sistema de atención médica, lo que indica que se deben implementar mejores intervenciones de salud pública, incluido el distanciamiento social y las restricciones de movimiento, para controlar la epidemia de COVID-19". 21 de marzo de 2020: gran parte de los Estados Unidos se encuentra actualmente bajo alguna forma de cuarentena obligatoria o autoaplicada a medida que aumentan las capacidades de prueba.

24 de marzo de 2020: los puntos críticos están evolucionando e identificándose, particularmente en las áreas de Nueva York-Nueva Jersey, Washington y California

La atención inmediata se dirige a las pruebas, el diagnóstico, la contención epidemiológica, se inician los ensayos clínicos para la prueba de drogas y se inicia el trabajo en una vacuna a largo plazo.

Los pacientes en recuperación presentan una insuficiencia pulmonar de leve a grave como resultado del ataque viral en los tejidos alveolares y pulmonares. El deterioro clínicamente significativo de la función pulmonar parece ser un hallazgo permanente como resultado directo del daño pulmonar intersticial y los cambios inflamatorios que lo acompañan.

Esta Fase 0, primera en su tipo para humanos, es el uso de cSVF autólogo desplegado por vía intravenosa para examinar el potencial antiinflamatorio y estructural para mejorar los tejidos dañados residuales.

La utilización anterior de cSVF permanece en ensayos clínicos en este momento para usos en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y los trastornos pulmonares fibróticos pulmonares idiopáticos, mostrando un perfil de seguridad y eficacia clínica alentadores. Es la intención de este estudio, impulsado por la pandemia en curso como una etiología causal directa del daño pulmonar permanente en el intercambio de oxígeno/dióxido de carbono que resulta en la alteración alveolar directa y la reacción de cicatrización.

La mediación inflamatoria, las capacidades de modulación autoinmune y los potenciales de revascularización de la cSVF se están reconociendo y documentando bien en la literatura revisada por pares y en estudios científicos.

Debido a la urgencia presentada por la actual pandemia de CoronaVirus, muchos pacientes que sobreviven a la experiencia demuestran residuos de daño pulmonar directo. Está disponible una tecnología relativamente nueva ofrecida por Fluidda Inc en la Unión Europea (UE) conocida como "Imágenes respiratorias funcionales (FRI) y examina la función pulmonar y las capacidades vasculares en los tejidos pulmonares dañados. Este estudio examina la línea de base del pulmón (después de la infección) y a intervalos de 3 y 6 meses después del tratamiento con cSVF para examinar la configuración funcional de las vías respiratorias y la eficiencia en esos intervalos.

Los informes esporádicos del uso de células madre o células madre/estromales han revelado algunos resultados clínicos positivos, aunque no dentro de un formato de ensayo aleatorizado tradicional en este momento. Este estudio propuesto en la situación específica de disfunción residual permanente creada por la infección por SARS-Co2 (Coronavirus) se considera que amerita un estudio piloto utilizando el cSVF que se encuentra en Ensayos Clínicos actuales, el cual, en este momento presenta un muy buen perfil de seguridad con la ausencia de eventos adversos (AE) o eventos adversos graves (SAE) hasta ahora informados por los ensayos.