Uso de cSVF via implantação IV para danos pulmonares residuais após infecção sintomática por COVID-19 (GARM-COVID19)

Pandemia global viral de COVID-19 resultando em dano pulmonar pós-infecção, incluindo doença pulmonar fibrótica devido a secreções de proteínas inflamatórias e reativas que danificam a estrutura e a funcionalidade alveolar pulmonar. Uma breve revisão inclui:

• Início de dezembro de 2019 - Uma pneumonia de causa desconhecida foi detectada em Wuhan, China, e foi relatada ao escritório da Organização Mundial da Saúde (OMS).
• 30 de janeiro de 2020 - O surto foi declarado uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional.
• 7 de fevereiro de 2020 - oftalmologista de 34 anos que identificou pela primeira vez um coronavírus do tipo SARS) morre do mesmo vírus.
• 11 de fevereiro de 2020 - A OMS anuncia um nome para a nova doença do coronavírus: COVID-19.
• 19 de fevereiro de 2020 - Os EUA tiveram seu primeiro surto em uma casa de repouso em Seattle, complicada com a perda de vidas.
• 11 de março de 2020 - A OMS declara o vírus uma pandemia e em menos de três meses, a partir do momento em que este vírus foi detectado pela primeira vez, o vírus se espalhou por todo o planeta com casos identificados em todos os países, incluindo a Groenlândia.
• 11 de março de 2020 - A partir desta data, mais de 60% de todas as mortes por COVID-19 nos EUA podem ser atribuídas a uma única casa de repouso em Seattle.
• 11 de março de 2020 - O Dr. Fauci, do National Institutes of Health (NIH), afirma: "Se você contar todos os casos estimados de pessoas que podem ter, mas ainda não foram diagnosticadas, a taxa de mortalidade provavelmente está próxima de 1% ”, disse ele, “o que significa que é 10 vezes mais letal do que a gripe sazonal”.
• 21 de março de 2020 - Os EUA têm 24.105 casos ativos, 301 mortes e 171 pacientes declarados recuperados, um número que desde então aumentou maciçamente nos Estados Unidos e no mundo.
• 21 de março de 2020 - Doenças infecciosas emergentes estimam que o risco de morte em Wuhan atingiu valores de até 12% no epicentro da epidemia e ≈1% em outras áreas menos afetadas. As estimativas elevadas de risco de morte provavelmente estão associadas a um colapso do sistema de saúde, indicando que intervenções aprimoradas de saúde pública, incluindo distanciamento social e restrições de movimento, devem ser implementadas para controlar a epidemia de COVID-19". 21 de março de 2020 - Grande parte dos Estados Unidos está atualmente sob alguma forma de quarentena obrigatória ou automática, à medida que as habilidades de teste aumentam.

24 de março de 2020 - Os pontos quentes estão evoluindo e identificados, principalmente nas áreas de Nova York-Nova Jersey, Washington e Califórnia

A atenção imediata é voltada para testes, diagnóstico, contenção epidemiológica, ensaios clínicos para testes de drogas iniciados e o trabalho em uma vacina de longo prazo iniciado.

Os pacientes em recuperação apresentam comprometimento pulmonar leve a grave como resultado do ataque viral aos tecidos alveolares e pulmonares. O comprometimento clinicamente significativo da função pulmonar parece ser um achado permanente como resultado direto do dano pulmonar intersticial e das alterações inflamatórias que o acompanharam.

Esta Fase 0, pioneira em humanos, é o uso de cSVF autólogo implantado por via intravenosa para examinar o potencial antiinflamatório e estrutural para melhorar os tecidos danificados residuais.

A utilização anterior de cSVF permanece em Ensaios Clínicos neste momento para uso em Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e distúrbios Fibróticos Pulmonares Idiopáticos, mostrando perfil de segurança encorajador e eficácia clínica. É a intenção deste estudo, impulsionado pela pandemia em curso como uma etiologia causadora direta de danos pulmonares permanentes na troca de oxigênio/dióxido de carbono, resultando na ruptura alveolar direta e na reação cicatricial.

A mediação inflamatória, as capacidades modulatórias autoimunes e os potenciais de revascularização da cSVF estão se tornando bem reconhecidos e documentados na literatura revisada por pares e em estudos científicos.

Devido à urgência apresentada pela pandemia de CoronaVirus em andamento, muitos pacientes que sobrevivem à experiência demonstram resíduo de dano pulmonar direto. Está disponível uma tecnologia relativamente nova oferecida pela Fluidda Inc na União Europeia (UE), conhecida como "Functional Respiratory Imaging (FRI) e examina a função pulmonar e as capacidades vasculares em tecidos pulmonares danificados. Este estudo examina a linha de base do pulmão (pós-infecção) e em intervalos de 3 e 6 meses após o tratamento de cSVF para examinar a configuração funcional das vias aéreas e a eficiência nesses intervalos.

Relatos esporádicos de uso de células-tronco ou células-tronco/estromais revelaram alguns resultados clínicos positivos, embora não dentro de um formato de estudo randomizado tradicional neste momento. Considera-se que este estudo proposto na situação específica de disfunção residual permanente criada pela infecção por SARS-Co2 (Coronavírus) justifica um estudo piloto usando o cSVF que está em ensaios clínicos atuais, que, neste ponto, apresenta um perfil de segurança muito bom com a ausência de evento adverso (AE) ou eventos adversos graves (SAE) até agora relatados pelos estudos.