Utilisation du cSVF par déploiement IV pour les lésions pulmonaires résiduelles après une infection symptomatique au COVID-19 (GARM-COVID19)

Pandémie virale mondiale COVID-19 entraînant des lésions pulmonaires post-infection, y compris la maladie pulmonaire fibrotique due à des sécrétions de protéines inflammatoires et réactives endommageant la structure et la fonctionnalité alvéolaires pulmonaires. Un bref examen comprend:

• Début décembre 2019 - Une pneumonie de cause inconnue a été détectée à Wuhan, en Chine, et a été signalée au bureau de pays de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
• 30 janvier 2020 - L'épidémie a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale.
• 7 février 2020 - Un ophtalmologiste de 34 ans qui a identifié pour la première fois un coronavirus de type SRAS) décède du même virus.
• 11 février 2020 - L'OMS annonce un nom pour la nouvelle maladie à coronavirus : COVID-19.
• 19 février 2020 - Les États-Unis ont leur première épidémie dans une maison de retraite de Seattle, qui s'est compliquée de pertes de vies.
• 11 mars 2020 - L'OMS déclare le virus une pandémie et en moins de trois mois, à partir du moment où ce virus a été détecté pour la première fois, le virus s'est propagé sur toute la planète avec des cas identifiés dans tous les pays, y compris le Groenland.
• 11 mars 2020 - À ce jour, plus de 60 % de tous les décès dus au COVID-19 aux États-Unis peuvent être attribués à cette seule maison de retraite à Seattle.
• 11 mars 2020 - Le Dr Fauci des National Institutes of Health (NIH) déclare : « Si vous comptez tous les cas estimés de personnes qui pourraient en être atteintes mais qui n'ont pas encore été diagnostiquées, le taux de mortalité est probablement plus proche de 1 % », a-t-il dit, « ce qui signifie que c'est 10 fois plus mortel que la grippe saisonnière ».
• 21 mars 2020 - Les États-Unis comptent 24 105 cas actifs, 301 décès et 171 patients déclarés guéris, un nombre qui a depuis considérablement augmenté aux États-Unis et dans le monde.
• 21 mars 2020 - Les maladies infectieuses émergentes estiment que le risque de décès à Wuhan a atteint des valeurs aussi élevées que 12 % dans l'épicentre de l'épidémie et ≈ 1 % dans d'autres zones plus légèrement touchées. Les estimations élevées du risque de décès sont probablement associées à une panne du système de santé, indiquant que des interventions de santé publique améliorées, y compris des restrictions de distanciation sociale et de mouvement, devraient être mises en œuvre pour maîtriser l'épidémie de COVID-19. 21 mars 2020 - Une grande partie des États-Unis est actuellement sous une forme de quarantaine autonome ou obligatoire alors que les capacités de test augmentent.

24 mars 2020 - Les points chauds évoluent et sont identifiés, en particulier dans les régions de New York-New Jersey, Washington et Californie

Une attention immédiate est tournée vers les tests, le diagnostic, le confinement épidémiologique, les essais cliniques pour le dépistage des médicaments ont commencé et les travaux sur un vaccin à long terme ont commencé.

Les patients en convalescence présentent une insuffisance pulmonaire légère à sévère à la suite de l'attaque virale des tissus alvéolaires et pulmonaires. Une altération cliniquement significative de la fonction pulmonaire semble être une découverte permanente résultant directement des lésions pulmonaires interstitielles et des changements inflammatoires qui l'ont accompagnée.

Cette phase 0, la première en son genre pour l'homme, est l'utilisation de cSVF autologue déployé par voie intraveineuse pour examiner le potentiel anti-inflammatoire et structurel pour améliorer les tissus endommagés résiduels.

L'utilisation antérieure du cSVF reste actuellement dans les essais cliniques pour des utilisations dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et les troubles pulmonaires fibrotiques idiopathiques, montrant un profil d'innocuité et une efficacité clinique encourageants. C'est l'intention de cette étude, motivée par la pandémie en cours en tant qu'étiologie causale directe des lésions pulmonaires permanentes dans l'échange d'oxygène/dioxyde de carbone résultant de la perturbation alvéolaire directe et de la réaction cicatricielle.

La médiation inflammatoire, les capacités de modulation auto-immunes et les potentiels de revascularisation du cSVF sont de plus en plus reconnus et documentés dans la littérature évaluée par des pairs et dans des études scientifiques.

En raison de l'urgence présentée par la pandémie en cours de CoronaVirus, de nombreux patients qui survivent présentent des résidus de lésions pulmonaires directes. Il existe une technologie relativement nouvelle proposée par Fluidda Inc dans l'Union européenne (UE) connue sous le nom d'"imagerie respiratoire fonctionnelle (FRI) et examine la fonction pulmonaire et les capacités vasculaires dans les tissus pulmonaires endommagés. Cette étude examine la ligne de base pulmonaire (post-infection) et à des intervalles de 3 et 6 mois après le traitement par cSVF pour examiner la configuration fonctionnelle des voies respiratoires et l'efficacité à ces intervalles.

Des rapports sporadiques sur l'utilisation de cellules souches ou de cellules souches/stromales ont révélé certains résultats cliniques positifs, mais pas dans le cadre d'un format d'essai randomisé traditionnel à ce stade. Cette étude proposée dans la situation spécifique de dysfonctionnement résiduel permanent créé par l'infection par le SRAS-Co2 (Coronavirus) semble justifier une étude pilote utilisant le cSVF qui est en cours d'essais cliniques, qui, à ce stade, présente un très bon profil de sécurité avec l'absence d'événement indésirable (EI) ou d'événement indésirable grave (EIG) jusqu'à présent rapporté par les essais.