Brug af cSVF via IV-deployering for resterende lungeskade efter symptomatisk COVID-19-infektion (GARM-COVID19)

COVID-19 viral global pandemi, der resulterer i lungeskade efter infektion, inklusive fibrotisk lungesygdom på grund af inflammatoriske og reaktive proteinsekretioner, der beskadiger lungealveolær struktur og funktionalitet. En kort gennemgang inkluderer:

• I begyndelsen af ​​december 2019 - En lungebetændelse af ukendt årsag blev opdaget i Wuhan, Kina, og blev rapporteret til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) landekontor.
• 30. januar 2020 - Udbruddet blev erklæret som en folkesundhedsnødsituation af international bekymring.
• 7. februar 2020 - 34-årig øjenlæge, der først identificerede en SARS-lignende coronavirus) dør af den samme virus.
• 11. februar 2020 - WHO annoncerer et navn for den nye coronavirus-sygdom: COVID-19.
• 19. februar 2020 - USA har sit første udbrud på et plejehjem i Seattle, som var kompliceret med tab af menneskeliv.
• 11. marts 2020 - WHO erklærer virussen for en pandemi, og på mindre end tre måneder, fra det tidspunkt, hvor denne virus først blev opdaget, har virussen spredt sig over hele planeten med tilfælde identificeret i alle lande inklusive Grønland.
• 11. marts 2020 - Fra denne dato kan over 60 % af alle COVID-19-dødsfald i USA spores til det enkelte plejehjem i Seattle.
• 11. marts 2020 - Dr. Fauci fra National Institutes of Health (NIH) udtaler: "Hvis du tæller alle de estimerede tilfælde af mennesker, der kan have det, men som endnu ikke er blevet diagnosticeret, er dødeligheden sandsynligvis tættere på 1 % ," sagde han, "hvilket betyder, at det er 10 gange mere dødeligt end årstidens influenza."
• 21. marts 2020 - USA har 24.105 aktive tilfælde, 301 dødsfald og 171 patienter erklæret raske, et antal, der siden er steget massivt i USA og globalt.
• 21. marts 2020 - Emerging Infectious Disease anslår, at risikoen for død i Wuhan nåede værdier så høje som 12 % i epidemiens epicenter og ≈1 % i andre, mere mildt ramte områder. De forhøjede dødsrisikoestimater er sandsynligvis forbundet med et sammenbrud af sundhedssystemet, hvilket indikerer, at forbedrede folkesundhedsinterventioner, herunder social distancering og bevægelsesrestriktioner, bør implementeres for at bringe COVID-19-epidemien under kontrol." 21. marts 2020 - Meget af USA er i øjeblikket under en eller anden form for selv- eller obligatorisk karantæne, efterhånden som testevnerne stiger.

24. marts 2020 - Hot spots udvikler sig og identificeres, især i områderne New York-New Jersey, Washington og Californien

Øjeblikkelig opmærksomhed rettes mod testning, diagnosticering, epidemiologisk indeslutning, kliniske forsøg med lægemiddeltest startet, og arbejdet med en langtidsvaccine er startet.

De raske patienter præsenterer sig med mild til svær lungefunktionsnedsættelse som følge af det virale angreb på alveol- og lungevæv. Klinisk signifikant svækkelse af lungefunktionen ser ud til at være et permanent fund som et direkte resultat af den interstitielle lungeskade og inflammatoriske forandringer, der fulgte med.

Denne fase 0, den første i slagsen for mennesker, er brugen af ​​autolog, cSVF udsat intravenøst ​​for at undersøge det antiinflammatoriske og strukturelle potentiale for at forbedre det resterende beskadigede væv.

Tidligere brug af cSVF forbliver i kliniske forsøg i øjeblikket til brug ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og idiopatiske lungefibrotiske lungelidelser, hvilket viser opmuntrende sikkerhedsprofil og klinisk effekt. Det er hensigten med denne undersøgelse, drevet af den igangværende pandemi som en direkte årsag til permanent lungeskade i oxygen/carbondioxidudvekslingen, hvilket resulterer i den direkte alveolære forstyrrelse og ardannelsesreaktion.

Den inflammatoriske mediering, autoimmune modulatoriske evner og revaskulariseringspotentialer af cSVF er ved at blive godt anerkendt og dokumenteret i peer-reviewed litteratur og i videnskabelige undersøgelser.

På grund af den hastende situation fra den igangværende CoronaVirus-pandemi, viser mange patienter, der overlever oplevelsen, direkte lungeskaderester. Der er tilgængelig en relativ ny teknologi, der tilbydes af Fluidda Inc i Den Europæiske Union (EU), kendt som "Functional Respiratory Imaging (FRI) og undersøger lungefunktion og vaskulære evner i beskadiget lungevæv. Denne undersøgelse undersøger lungebaseline (post-infektion) og med 3 og 6 måneders intervaller efter cSVF-behandling for at undersøge den funktionelle luftvejskonfiguration og effektivitet ved disse intervaller.

Sporadiske rapporter om brug af stamceller eller stamceller/stromale celler har afsløret nogle positive kliniske resultater, dog ikke inden for et traditionelt randomiseret forsøgsformat på dette tidspunkt. Denne undersøgelse, der er foreslået i den specifikke situation med permanent resterende dysfunktion skabt af SARS-Co2 (Coronavirus)-infektionen, menes at berettige et pilotstudie med cSVF, der er i de nuværende kliniske forsøg, som på dette tidspunkt præsenterer en meget god sikkerhedsprofil med fraværet af bivirkninger (AE) eller alvorlige bivirkninger (SAE), som endnu er rapporteret af forsøgene.