Использование cSVF путем внутривенного введения при остаточном повреждении легких после симптоматической инфекции COVID-19 (GARM-COVID19)

Вирусная глобальная пандемия COVID-19, приводящая к постинфекционному повреждению легких, включая фиброзное заболевание легких из-за секреции воспалительных и реактивных белков, повреждающих структуру и функциональность легочных альвеол. Краткий обзор включает в себя:

• Начало декабря 2019 г. — пневмония неизвестного происхождения была обнаружена в Ухане, Китай, о чем было сообщено в страновое отделение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
• 30 января 2020 г. — Вспышка была объявлена ​​чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение.
• 7 февраля 2020 г. — 34-летний офтальмолог, впервые идентифицировавший SARS-подобный коронавирус, умирает от того же вируса.
• 11 февраля 2020 г. — ВОЗ объявляет название новой коронавирусной болезни: COVID-19.
• 19 февраля 2020 г. - В США произошла первая вспышка в доме престарелых в Сиэтле, которая осложнилась гибелью людей.
• 11 марта 2020 г. - ВОЗ объявляет вирус пандемией, и менее чем за три месяца, с момента первого обнаружения этого вируса, он распространился по всей планете, и случаи заболевания были выявлены во всех странах, включая Гренландию.
• 11 марта 2020 г. — На сегодняшний день более 60% всех смертей от COVID-19 в США можно отнести к этому единственному дому престарелых в Сиэтле.
• 11 марта 2020 г. - Доктор Фаучи из Национального института здравоохранения (NIH) заявляет: «Если вы посчитаете все предполагаемые случаи заболевания людей, у которых он может быть, но еще не диагностирован, уровень смертности, вероятно, ближе к 1% , — сказал он, — что означает, что он в 10 раз более смертоносен, чем сезонный грипп».
• 21 марта 2020 г. - В США зарегистрировано 24 105 активных случаев заболевания, 301 смертельный исход и 171 пациент, объявленный выздоровевшим, и с тех пор это число значительно увеличилось в Соединенных Штатах и ​​во всем мире.
• 21 марта 2020 г. — По оценкам Emerging Infectious Disease, риск смерти в Ухане достиг значений 12% в эпицентре эпидемии и ≈1% в других, более слабо пораженных районах. Оценки повышенного риска смерти, вероятно, связаны с развалом системы здравоохранения, что указывает на то, что для того, чтобы взять под контроль эпидемию COVID-19, необходимо принять усиленные меры общественного здравоохранения, включая социальное дистанцирование и ограничения на передвижение». 21 марта 2020 г. — Большая часть Соединенных Штатов в настоящее время находится в той или иной форме самостоятельного или обязательного карантина, поскольку возможности тестирования нарастают.

24 марта 2020 г. - Горячие точки развиваются и выявляются, особенно в районах Нью-Йорка-Нью-Джерси, Вашингтона и Калифорнии.

Немедленное внимание уделяется тестированию, диагностике, эпидемиологическому сдерживанию, начаты клинические испытания лекарств и начата работа над долгосрочной вакциной.

У выздоравливающих пациентов наблюдается поражение легких от легкой до тяжелой степени в результате вирусной атаки на альвеолярные и легочные ткани. Клинически значимое нарушение функции легких, по-видимому, является постоянным результатом интерстициального повреждения легких и сопутствующих воспалительных изменений.

Эта фаза 0, первая в своем роде для людей, представляет собой использование аутологичных цСВФ, вводимых внутривенно для изучения противовоспалительного и структурного потенциала для улучшения остаточных поврежденных тканей.

Предыдущее использование cSVF остается в настоящее время в клинических испытаниях для использования при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и идиопатических легочных фиброзных заболеваниях легких, демонстрируя обнадеживающий профиль безопасности и клиническую эффективность. Это цель этого исследования, обусловленная продолжающейся пандемией как непосредственной этиологией необратимого повреждения легких в обмене кислорода / углекислого газа, что приводит к прямому разрушению альвеол и реакции рубцевания.

Воспалительное посредничество, аутоиммунные модулирующие способности и потенциал реваскуляризации cSVF становятся хорошо известными и задокументированы в рецензируемой литературе и в научных исследованиях.

Из-за срочности, вызванной продолжающейся пандемией коронавируса, многие пациенты, которые выжили, демонстрируют остаточные явления прямого повреждения легких. Доступна относительно новая технология, предлагаемая Fluidda Inc в Европейском Союзе (ЕС), известная как «Функциональная визуализация дыхания» (FRI), которая исследует легочную функцию и сосудистые возможности в поврежденных легочных тканях. В этом исследовании исследуется исходный уровень легких (после заражения), а также с интервалами в 3 и 6 месяцев после лечения cSVF для изучения функциональной конфигурации и эффективности дыхательных путей в эти интервалы.

Отдельные сообщения об использовании стволовых клеток или стволовых/стромальных клеток выявили некоторые положительные клинические результаты, хотя и не в рамках традиционного формата рандомизированных исследований на данный момент. Это исследование, предложенное в конкретной ситуации постоянной остаточной дисфункции, вызванной инфекцией SARS-Co2 (коронавирус), считается оправданным для пилотного исследования с использованием cSVF, который находится в текущих клинических испытаниях, который на данный момент представляет очень хороший профиль безопасности с отсутствие нежелательных явлений (НЯ) или тяжелых нежелательных явлений (СНЯ), о которых еще не сообщалось в исследованиях.