Bruk av cSVF via IV-utplassering for gjenværende lungeskade etter symptomatisk COVID-19-infeksjon (GARM-COVID19)

COVID-19 viral global pandemi som resulterer i lungeskade etter infeksjon, inkludert fibrotisk lungesykdom på grunn av inflammatoriske og reaktive proteinsekreter som skader lungealveolær struktur og funksjonalitet. En kort gjennomgang inkluderer:

• Tidlig i desember 2019 - En lungebetennelse av ukjent årsak ble oppdaget i Wuhan, Kina, og ble rapportert til Verdens helseorganisasjons (WHO) landskontor.
• 30. januar 2020 - Utbruddet ble erklært som en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring.
• 7. februar 2020 - 34 år gammel øyelege som først identifiserte et SARS-lignende koronavirus) dør av det samme viruset.
• 11. februar 2020 - WHO kunngjør et navn for den nye koronavirussykdommen: COVID-19.
• 19. februar 2020 - USA har sitt første utbrudd på et sykehjem i Seattle som var komplisert med tap av liv.
• 11. mars 2020 - WHO erklærer viruset som en pandemi og på mindre enn tre måneder, fra tidspunktet da dette viruset ble oppdaget, har viruset spredt seg over hele planeten med tilfeller identifisert i alle land inkludert Grønland.
• 11. mars 2020 – Fra og med denne datoen kan over 60 % av alle COVID-19-dødsfall i USA spores til det enslige sykehjemmet i Seattle.
• 11. mars 2020 - Dr. Fauci fra National Institutes of Health (NIH) uttaler: "Hvis du teller alle de estimerte tilfellene av personer som kan ha det, men som ikke har blitt diagnostisert ennå, er dødeligheten sannsynligvis nærmere 1 % ," sa han, "som betyr at det er 10 ganger mer dødelig enn sesonginfluensa."
• 21. mars 2020 - USA har 24 105 aktive tilfeller, 301 dødsfall og 171 pasienter erklært friske, et antall som siden har økt enormt i USA og globalt.
• 21. mars 2020 - Emerging Infectious Disease anslår at risikoen for død i Wuhan nådde verdier så høye som 12 % i epidemiens episenter og ≈1 % i andre, mer mildt berørte områder. De forhøyede dødsrisikoestimatene er sannsynligvis assosiert med et sammenbrudd av helsevesenet, noe som indikerer at forbedrede folkehelseintervensjoner, inkludert sosial distansering og bevegelsesbegrensninger, bør implementeres for å få covid-19-epidemien under kontroll." 21. mars 2020 - Store deler av USA er for tiden under en eller annen form for selv- eller obligatorisk karantene ettersom testevnen øker.

24. mars 2020 - Hot spots utvikler seg og identifiseres, spesielt i områdene New York-New Jersey, Washington og California

Umiddelbar oppmerksomhet rettes mot testing, diagnose, epidemiologisk inneslutning, kliniske studier for medikamenttesting startet og arbeidet med en langtidsvaksine startet.

De tilfriskende pasientene har mild til alvorlig lungesvikt som følge av virusangrepet på alveol- og lungevevet. Klinisk signifikant svekkelse av lungefunksjonen ser ut til å være et permanent funn som et direkte resultat av interstitiell lungeskade og inflammatoriske forandringer som fulgte med.

Denne fase 0, første i slag for mennesker, er bruk av autolog, cSVF utplassert intravenøst ​​for å undersøke det antiinflammatoriske og strukturelle potensialet for å forbedre gjenværende skadet vev.

Tidligere bruk av cSVF gjenstår i kliniske studier for øyeblikket for bruk i kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og idiopatiske lungefibrotiske lungelidelser, som viser oppmuntrende sikkerhetsprofil og klinisk effekt. Det er intensjonen med denne studien, drevet av den pågående pandemien som en direkte årsak til permanent lungeskade i oksygen/karbondioksidutvekslingen som resulterer i den direkte alveolære forstyrrelsen og arrdannelsesreaksjonen.

Den inflammatoriske medieringen, autoimmunmodulerende evnene og revaskulariseringspotensialene til cSVF er i ferd med å bli godt anerkjent og dokumentert i fagfellevurdert litteratur og i vitenskapelige studier.

På grunn av det haster som presenteres fra den pågående CoronaVirus-pandemien, viser mange pasienter som overlever erfaring direkte lungeskaderester. Det er tilgjengelig en relativt ny teknologi som tilbys av Fluidda Inc i EU (EU), kjent som "Functional Respiratory Imaging (FRI) og undersøker lungefunksjon og vaskulære evner i skadet lungevev. Denne studien undersøker lungebaseline (post-infeksjon), og med 3 og 6 måneders intervaller etter cSVF-behandling for å undersøke den funksjonelle luftveiskonfigurasjonen og effektiviteten ved disse intervallene.

Sporadiske rapporter om bruk av stamceller eller stam-/stromaceller har avslørt noen positive kliniske utfall, men ikke innenfor et tradisjonelt randomisert prøveformat på dette tidspunktet. Denne studien som er foreslått i den spesifikke situasjonen med permanent gjenværende dysfunksjon skapt av SARS-Co2 (Coronavirus)-infeksjonen anses å berettige en pilotstudie med cSVF som er i gjeldende kliniske studier, som på dette tidspunktet presenterer en veldig god sikkerhetsprofil med fravær av uønskede hendelser (AE) eller alvorlige bivirkninger (SAE) som ennå er rapportert av studiene.