Gebruik van cSVF via IV-implementatie voor resterende longschade na symptomatische COVID-19-infectie (GARM-COVID19)

COVID-19 virale wereldwijde pandemie resulterend in longbeschadiging na infectie, waaronder fibrotische longziekte als gevolg van inflammatoire en reactieve eiwitafscheidingen die de longalveolaire structuur en functionaliteit beschadigen. Een korte recensie omvat:

• Begin december 2019 - Een longontsteking met onbekende oorzaak werd ontdekt in Wuhan, China, en werd gemeld aan het landenbureau van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
• 30 januari 2020 - De uitbraak werd uitgeroepen tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang.
• 7 februari 2020 - 34-jarige oogarts die voor het eerst een SARS-achtig coronavirus identificeerde) sterft aan hetzelfde virus.
• 11 februari 2020 - De WHO kondigt een naam aan voor de nieuwe coronavirusziekte: COVID-19.
• 19 februari 2020 - De VS heeft zijn eerste uitbraak in een verpleeghuis in Seattle, die gepaard ging met verlies van levens.
• 11 maart 2020 - De WHO verklaart het virus tot een pandemie en in minder dan drie maanden, vanaf het moment dat dit virus voor het eerst werd ontdekt, heeft het virus zich over de hele planeet verspreid met gevallen geïdentificeerd in elk land, inclusief Groenland.
• 11 maart 2020 - Vanaf deze datum is meer dan 60% van alle COVID-19-sterfgevallen in de VS te herleiden tot dat ene verpleeghuis in Seattle.
• 11 maart 2020 - Dr. Fauci van de National Institutes of Health (NIH) stelt: "Als je alle geschatte gevallen meetelt van mensen die het misschien hebben maar nog niet gediagnosticeerd zijn, ligt het sterftecijfer waarschijnlijk dichter bij de 1% ", zei hij, "wat betekent dat het 10 keer dodelijker is dan de seizoensgriep."
• 21 maart 2020 - De VS heeft 24.105 actieve gevallen, 301 doden en 171 patiënten hersteld verklaard, een aantal dat sindsdien enorm is toegenomen in de Verenigde Staten en wereldwijd.
• 21 maart 2020 - Emerging Infectious Disease schat dat het risico op overlijden in Wuhan waarden bereikte van wel 12% in het epicentrum van de epidemie en ≈1% in andere, milder getroffen gebieden. De verhoogde schattingen van het overlijdensrisico houden waarschijnlijk verband met een ineenstorting van het gezondheidszorgsysteem, wat aangeeft dat verbeterde interventies op het gebied van de volksgezondheid, waaronder sociale afstand en bewegingsbeperkingen, moeten worden geïmplementeerd om de COVID-19-epidemie onder controle te krijgen." 21 maart 2020 - Een groot deel van de Verenigde Staten bevindt zich momenteel in een of andere vorm van zelf- of verplichte quarantaine, omdat de testcapaciteiten toenemen.

24 maart 2020 - Hotspots evolueren en worden geïdentificeerd, met name in de gebieden New York-New Jersey, Washington en Californië

Er wordt onmiddellijk aandacht besteed aan testen, diagnose, epidemiologische inperking, klinische proeven voor het testen van geneesmiddelen zijn gestart en er is begonnen met werken aan een langetermijnvaccin.

De herstellende patiënten presenteren zich met milde tot ernstige longfunctiestoornissen als gevolg van de virale aanval op de alveolaire en longweefsels. Klinisch significante verslechtering van de longfunctie lijkt een blijvende bevinding te zijn als direct gevolg van de interstitiële longbeschadiging en ontstekingsveranderingen die daarmee gepaard gingen.

Deze fase 0, de eerste in zijn soort voor mensen, is het gebruik van autologe, cSVF die intraveneus wordt ingezet om het ontstekingsremmende en structurele potentieel te onderzoeken om de resterende beschadigde weefsels te verbeteren.

Eerder gebruik van cSVF blijft op dit moment in klinische onderzoeken voor gebruik bij chronische obstructieve longziekte (COPD) en idiopathische longfibrotische longaandoeningen, wat een bemoedigend veiligheidsprofiel en klinische werkzaamheid laat zien. Het is de bedoeling van deze studie, gedreven door de aanhoudende pandemie als een directe oorzakelijke etiologie voor permanente longschade binnen de zuurstof / kooldioxide-uitwisseling, resulterend in de directe alveolaire verstoring en littekenreactie.

De inflammatoire bemiddeling, auto-immuunmodulerende vermogens en revascularisatiepotentieel van de cSVF wordt steeds meer erkend en gedocumenteerd in peer-reviewed literatuur en in wetenschappelijke studies.

Vanwege de urgentie van de aanhoudende CoronaVirus-pandemie, vertonen veel patiënten die de ervaring overleven, directe longschaderesten. Er is een relatief nieuwe technologie beschikbaar die wordt aangeboden door Fluidda Inc in de Europese Unie (EU), bekend als "Functional Respiratory Imaging (FRI) en die de longfunctie en vasculaire mogelijkheden in beschadigd longweefsel onderzoekt. Deze studie onderzoekt de basislijn van de longen (na infectie) en met tussenpozen van 3 en 6 maanden na cSVF-behandeling om de functionele luchtwegconfiguratie en efficiëntie bij die intervallen te onderzoeken.

Sporadische meldingen van het gebruik van stamcellen of stamcellen/stromacellen hebben enkele positieve klinische resultaten opgeleverd, hoewel op dit moment niet binnen een traditioneel gerandomiseerd proefformaat. Deze studie, die wordt voorgesteld in de specifieke situatie van permanente restdisfunctie veroorzaakt door de SARS-Co2 (Coronavirus)-infectie, rechtvaardigt een pilootstudie met behulp van de cSVF die momenteel in klinische onderzoeken zit en die op dit moment een zeer goed veiligheidsprofiel vertoont met de afwezigheid van ongewenste voorvallen (AE) of ernstige ongewenste voorvallen (SAE) zoals tot nu toe gerapporteerd door de onderzoeken.