Verwendung von cSVF über IV-Einsatz für verbleibende Lungenschäden nach symptomatischer COVID-19-Infektion (GARM-COVID19)

Globale COVID-19-Virenpandemie, die zu Lungenschäden nach der Infektion führt, einschließlich einer fibrotischen Lungenerkrankung aufgrund von entzündlichen und reaktiven Proteinsekreten, die die Struktur und Funktion der Lungenalveolen schädigen. Ein kurzer Rückblick beinhaltet:

• Anfang Dezember 2019 – Eine Lungenentzündung unbekannter Ursache wurde in Wuhan, China, festgestellt und dem Länderbüro der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gemeldet.
• 30. Januar 2020 – Der Ausbruch wurde zu einem internationalen Gesundheitsnotstand von internationaler Bedeutung erklärt.
• 7. Februar 2020 – 34-jähriger Augenarzt, der erstmals ein SARS-ähnliches Coronavirus identifizierte) stirbt an demselben Virus.
• 11. Februar 2020 - Die WHO gibt einen Namen für die neue Coronavirus-Krankheit bekannt: COVID-19.
• 19. Februar 2020 – Die USA haben ihren ersten Ausbruch in einem Pflegeheim in Seattle, der mit dem Verlust von Menschenleben kompliziert war.
• 11. März 2020 – Die WHO erklärt das Virus zur Pandemie und in weniger als drei Monaten, seit das Virus erstmals entdeckt wurde, hat sich das Virus auf dem gesamten Planeten verbreitet, wobei Fälle in allen Ländern, einschließlich Grönland, identifiziert wurden.
• 11. März 2020 – Ab diesem Datum können über 60 % aller COVID-19-Todesfälle in den USA auf dieses einzelne Pflegeheim in Seattle zurückgeführt werden.
• 11. März 2020 – Dr. Fauci von den National Institutes of Health (NIH) erklärt: „Wenn Sie alle geschätzten Fälle von Menschen zählen, die es haben könnten, aber noch nicht diagnostiziert wurden, liegt die Sterblichkeitsrate wahrscheinlich näher bei 1 %. “, sagte er, „was bedeutet, dass es zehnmal tödlicher ist als die saisonale Grippe.“
• 21. März 2020 – Die USA haben 24.105 aktive Fälle, 301 Todesfälle und 171 Patienten, die für genesen erklärt wurden, eine Zahl, die seitdem innerhalb der Vereinigten Staaten und weltweit massiv zugenommen hat.
• 21. März 2020 – Schätzungen zu neu auftretenden Infektionskrankheiten zufolge erreichte das Todesrisiko in Wuhan im Epizentrum der Epidemie Werte von bis zu 12 % und in anderen, weniger stark betroffenen Gebieten ≈ 1 %. Die erhöhten Schätzungen des Todesrisikos sind wahrscheinlich mit einem Zusammenbruch des Gesundheitssystems verbunden, was darauf hindeutet, dass verstärkte Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich sozialer Distanzierung und Bewegungsbeschränkungen, umgesetzt werden sollten, um die COVID-19-Epidemie unter Kontrolle zu bringen." 21. März 2020 – Ein Großteil der Vereinigten Staaten befindet sich derzeit in irgendeiner Form in Selbst- oder obligatorischer Quarantäne, da die Testfähigkeiten zunehmen.

24. März 2020 – Hot Spots entwickeln sich und werden identifiziert, insbesondere in den Gebieten New York-New Jersey, Washington und Kalifornien

Sofortige Aufmerksamkeit gilt Tests, Diagnosen, epidemiologischer Eindämmung, dem Beginn klinischer Studien für Arzneimitteltests und der Arbeit an einem Langzeitimpfstoff.

Die genesenden Patienten weisen infolge des Virusangriffs auf das Alveolar- und Lungengewebe leichte bis schwere Lungenschäden auf. Eine klinisch signifikante Beeinträchtigung der Lungenfunktion scheint ein Dauerbefund als direkte Folge der interstitiellen Lungenschädigung und der damit einhergehenden entzündlichen Veränderungen zu sein.

Diese Phase 0, die erste ihrer Art für den Menschen, ist die Verwendung von autologem cSVF, das intravenös eingesetzt wird, um das entzündungshemmende und strukturelle Potenzial zur Verbesserung des verbleibenden geschädigten Gewebes zu untersuchen.

Die frühere Verwendung von cSVF befindet sich derzeit noch in klinischen Studien für Anwendungen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und idiopathischen pulmonalen fibrotischen Lungenerkrankungen, die ein ermutigendes Sicherheitsprofil und eine klinische Wirksamkeit zeigen. Es ist die Absicht dieser Studie, die durch die anhaltende Pandemie als direkte ursächliche Ätiologie für dauerhafte Lungenschäden im Rahmen des Sauerstoff/Kohlendioxid-Austauschs vorangetrieben wird, was zu einer direkten alveolären Störung und Vernarbungsreaktion führt.

Die Entzündungsvermittlung, die autoimmunmodulatorischen Fähigkeiten und die Revaskularisierungspotenziale der cSVF werden zunehmend anerkannt und in der Peer-Review-Literatur und in wissenschaftlichen Studien dokumentiert.

Aufgrund der Dringlichkeit der anhaltenden CoronaVirus-Pandemie weisen viele Patienten, die die Erfahrung überleben, direkte Rückstände von Lungenschäden auf. Es ist eine relativ neue Technologie verfügbar, die von Fluidda Inc. in der Europäischen Union (EU) angeboten wird und als "Funktionale Respiratorische Bildgebung (FRI)" bekannt ist und die Lungenfunktion und Gefäßkapazitäten in beschädigtem Lungengewebe untersucht. Diese Studie untersucht die Basislinie der Lunge (nach der Infektion) und in 3- und 6-Monats-Intervallen nach der cSVF-Behandlung, um die funktionelle Atemwegskonfiguration und -effizienz in diesen Intervallen zu untersuchen.

Sporadische Berichte über die Verwendung von Stammzellen oder Stamm-/Stromazellen haben einige positive klinische Ergebnisse gezeigt, wenn auch zu diesem Zeitpunkt nicht innerhalb eines traditionellen randomisierten Studienformats. Diese Studie, die in der spezifischen Situation einer durch die SARS-Co2-Infektion (Coronavirus) verursachten dauerhaften Restfunktionsstörung vorgeschlagen wird, sollte eine Pilotstudie unter Verwendung des cSVF rechtfertigen, das sich in laufenden klinischen Studien befindet und zum jetzigen Zeitpunkt ein sehr gutes Sicherheitsprofil aufweist das Fehlen von unerwünschten Ereignissen (AE) oder schweren unerwünschten Ereignissen (SAE), die bisher von den Studien berichtet wurden.