评估 Suganon Tab 疗效和安全性的观察性研究。或 Sugamet XR 标签。
2021年2月15日 更新者：Dong-A ST Co., Ltd.
多中心、开放、非干预和观察性研究评估舒佳能片的疗效和安全性。或 Sugamet XR 标签。在 2 型糖尿病患者中
多中心、开放、非干预和观察性研究，以评估舒佳能片的疗效和安全性。或 Sugamet XR 选项卡。 2 型糖尿病患者
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1971
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nowon-gu
-
Seoul、Nowon-gu、大韩民国、01757
- 招聘中
- Sanggye paik pospital
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接触：
- Jongchul Won, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+82-2-950-8860
- 邮箱：drwonjc@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 受试者年龄≥19岁
- 受试者患有 2 型糖尿病
排除标准：
1. 受试者有禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
接受双重治疗或胰岛素的患者
|
依格列汀
其他名称：
|
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B组
接受 DPP-4 抑制剂治疗的患者
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依格列汀
其他名称：
|
|
C组
未接受过药物治疗的患者
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二甲双胍和依伏格列汀
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c 的变化
大体时间：在 12 周
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评估 HbA1c 相对于基线的变化
|
在 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c 的变化
大体时间：在 24 周
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评估 HbA1c 相对于基线的变化
|
在 24 周
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HbA1c <7.0% 和 <6.5% 的患者百分比
大体时间：在 12 和 24 周
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评估 HbA1c <7.0% 和 <6.5% 的患者百分比
|
在 12 和 24 周
|
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FPG 的变化
大体时间：在 12 和 24 周
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评估空腹血糖 (FPG) 相对于基线的变化
|
在 12 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月25日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.