Наблюдательное исследование для оценки эффективности и безопасности Suganon Tab. или Sugamet XR Tab.
15 февраля 2021 г. обновлено: Dong-A ST Co., Ltd.
Многоцентровое открытое наблюдательное исследование без вмешательства для оценки эффективности и безопасности таб. или Sugamet XR Tab. у пациентов с диабетом 2 типа
Многоцентровое открытое наблюдательное исследование без вмешательства для оценки эффективности и безопасности препарата Суганон таб. или вкладку Sugamet XR. у больных сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1971
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Корея, Республика, 01757
- Рекрутинг
- Sanggye paik pospital
-
Контакт:
- Jongchul Won, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-950-8860
- Электронная почта: drwonjc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные СД 2 типа
Описание
Критерии включения:
- Субъект в возрасте ≥19 лет
- У субъекта сахарный диабет 2 типа.
Критерий исключения:
1. У предмета есть противопоказания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Пациенты, получающие двойную терапию или инсулин
|
Эвоглиптин
Другие имена:
|
|
Группа Б
Пациенты, получающие ингибитор ДПП-4
|
Эвоглиптин
Другие имена:
|
|
Группа С
Наивные пациенты
|
Метформин и эвоглиптин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: в 12 недель
|
Для оценки изменения по сравнению с исходным уровнем HbA1c
|
в 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: в 24 недели
|
Для оценки изменения по сравнению с исходным уровнем HbA1c
|
в 24 недели
|
|
Процент пациентов с HbA1c <7,0% и <6,5%
Временное ограничение: в 12 и 24 недели
|
Для оценки процента пациентов с HbA1c <7,0% и <6,5%
|
в 12 и 24 недели
|
|
Изменение в FPG
Временное ограничение: в 12 и 24 недели
|
Для оценки изменения уровня глюкозы плазмы натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем.
|
в 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA1229_DM_OS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)