Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Suganon Tab. eller Sugamet XR Tab.

15. februar 2021 opdateret af: Dong-A ST Co., Ltd.

Multicenter, åben, ikke-intervention og observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Suganon Tab. eller Sugamet XR Tab. hos patienter med type 2-diabetes

Multicenter, åben, ikke-interventions- og observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Suganon-fanen. eller Sugamet XR-fanen. hos patienter med type 2-diabetes

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1971

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korea, Republikken, 01757
        • Rekruttering
        • Sanggye paik pospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2 DM patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnet er i alderen ≥19 år
  2. Forsøgspersonen har type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet har en kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Patienter, der modtager dobbeltbehandling eller insulin
Medicin: Evogliptin
Evogliptin
Andre navne:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Gruppe B
Patienter, der får DPP-4-hæmmer
Medicin: Evogliptin
Evogliptin
Andre navne:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Gruppe C
Lægemiddelnaive patienter
Medicin: Metformin og Evogliptin
Metformin og Evogliptin
Andre navne:
  • Suganon
  • Sugamet XR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: ved 12 uger
At vurdere ændring fra baseline i HbA1c
ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: ved 24 uger
At vurdere ændring fra baseline i HbA1c
ved 24 uger
Procentdelen af ​​patienter med HbA1c <7,0 % og <6,5 %
Tidsramme: ved 12 og 24 uger
At vurdere procentdelen af ​​patienter med HbA1c <7,0 % og <6,5 %
ved 12 og 24 uger
Ændring i FPG
Tidsramme: ved 12 og 24 uger
For at vurdere ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG)
ved 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA1229_DM_OS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Evogliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner