Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus Suganon-välilehden tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi. tai Sugamet XR Tab.

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dong-A ST Co., Ltd.

Monikeskus, avoin, interventio- ja havainnointitutkimus Suganon-välilehden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. tai Sugamet XR Tab. tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Monikeskus, avoin, ei-interventio ja havainnointitutkimus Suganon-välilehden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. tai Sugamet XR -välilehti. tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1971

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korean tasavalta, 01757
        • Rekrytointi
        • Sanggye paik pospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jongchul Won, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: +82-2-950-8860
          • Sähköposti: drwonjc@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 2 DM-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on ≥19-vuotias
  2. Tutkittavalla on tyypin 2 diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohdeella on vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Potilaat, jotka saavat kaksoishoitoa tai insuliinia
Lääke: Evogliptiini
Evogliptiini
Muut nimet:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Ryhmä B
Potilaat, jotka saavat DPP-4-estäjää
Lääke: Evogliptiini
Evogliptiini
Muut nimet:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Ryhmä C
Aiemmin lääkkeitä käyttämättömät potilaat
Lääke: Metformiini ja evogliptiini
Metformiini ja evogliptiini
Muut nimet:
  • Suganon
  • Sugamet XR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
HbA1c:n muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta
12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
HbA1c:n muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta
24 viikon kohdalla
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on <7,0 % ja <6,5 %
Aikaikkuna: viikolla 12 ja 24
Arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on <7,0 % ja <6,5 %
viikolla 12 ja 24
Muutos FPG:ssä
Aikaikkuna: viikolla 12 ja 24
Paastoplasman glukoosin (FPG) muutoksen arvioiminen lähtötasosta
viikolla 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-A ST Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA1229_DM_OS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa