Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för Suganon Tab. eller Sugamet XR Tab.

15 februari 2021 uppdaterad av: Dong-A ST Co., Ltd.

Multicenter, öppen, icke-interventions- och observationsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Suganon Tab. eller Sugamet XR Tab. hos patienter med typ 2-diabetes

Multicenter, öppen, icke-interventions- och observationsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Suganon tab. eller Sugamet XR-fliken. hos patienter med typ 2-diabetes

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1971

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korea, Republiken av, 01757
        • Rekrytering
        • Sanggye paik pospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ 2 DM patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnet är i åldern ≥19 år
  2. Personen har typ 2 diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

1. Ämnet har en kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Patienter som får dubbelbehandling eller insulin
Läkemedel: Evogliptin
Evogliptin
Andra namn:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Grupp B
Patienter som får DPP-4-hämmare
Läkemedel: Evogliptin
Evogliptin
Andra namn:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Grupp C
Drognaiva patienter
Läkemedel: Metformin och Evogliptin
Metformin och Evogliptin
Andra namn:
  • Suganon
  • Sugamet XR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: vid 12 veckor
För att bedöma förändring från baslinjen i HbA1c
vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: vid 24 veckor
För att bedöma förändring från baslinjen i HbA1c
vid 24 veckor
Andelen patienter med HbA1c <7,0 % och <6,5 %
Tidsram: vid 12 och 24 veckor
Att bedöma andelen patienter med HbA1c <7,0 % och <6,5 %
vid 12 och 24 veckor
Ändring i FPG
Tidsram: vid 12 och 24 veckor
För att bedöma förändring från baslinjen i fasteplasmaglukos (FPG)
vid 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA1229_DM_OS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Evogliptin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera