슈가논정의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 관찰연구 또는 Sugamet XR 탭.
2021년 2월 15일 업데이트: Dong-A ST Co., Ltd.
슈가논정의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 개방, 비간섭 및 관찰연구 또는 Sugamet XR 탭. 제2형 당뇨병 환자
슈가논정의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 개방, 비개입, 관찰연구 또는 Sugamet XR 탭. 제2형 당뇨병 환자에서
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1971
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, 대한민국, 01757
- 모병
- Sanggye paik pospital
-
연락하다:
- Jongchul Won, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-950-8860
- 이메일: drwonjc@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제2형 DM 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 19세 이상입니다.
- 피험자는 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.
제외 기준:
1. 주제에 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
이중 요법 또는 인슐린을 투여받는 환자
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에보글립틴
다른 이름들:
|
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그룹 B
DPP-4 억제제를 투여받는 환자
|
에보글립틴
다른 이름들:
|
|
그룹 C
약물 치료 경험이 없는 환자
|
메트포르민과 에보글립틴
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 12주에
|
기준선에서 HbA1c의 변화를 평가하기 위해
|
12주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c의 변화
기간: 24주에
|
기준선에서 HbA1c의 변화를 평가하기 위해
|
24주에
|
|
HbA1c <7.0% 및 <6.5%인 환자의 비율
기간: 12주 및 24주에
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HbA1c가 <7.0% 및 <6.5%인 환자의 비율을 평가하기 위해
|
12주 및 24주에
|
|
FPG의 변화
기간: 12주 및 24주에
|
공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해
|
12주 및 24주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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