Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Suganon Tab. eller Sugamet XR Tab.

15. februar 2021 oppdatert av: Dong-A ST Co., Ltd.

Multisenter, åpen, ikke-intervensjons- og observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Suganon Tab. eller Sugamet XR Tab. hos pasienter med type 2 diabetes

Multisenter, åpen, ikke-intervensjons- og observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Suganon-fanen. eller Sugamet XR-fanen. hos pasienter med type 2 diabetes

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1971

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korea, Republikken, 01757
        • Rekruttering
        • Sanggye paik pospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 DM pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet er i alderen ≥19 år
  2. Personen har type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet har en kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Pasienter som får dobbeltbehandling eller insulin
Legemiddel: Evogliptin
Evogliptin
Andre navn:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Gruppe B
Pasienter som får DPP-4-hemmer
Legemiddel: Evogliptin
Evogliptin
Andre navn:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Gruppe C
Medikamentnaive pasienter
Legemiddel: Metformin og Evogliptin
Metformin og Evogliptin
Andre navn:
  • Suganon
  • Sugamet XR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c
Tidsramme: ved 12 uker
For å vurdere endring fra baseline i HbA1c
ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c
Tidsramme: ved 24 uker
For å vurdere endring fra baseline i HbA1c
ved 24 uker
Andelen pasienter med HbA1c <7,0 % og <6,5 %
Tidsramme: ved 12 og 24 uker
For å vurdere prosentandelen av pasienter med HbA1c <7,0 % og <6,5 %
ved 12 og 24 uker
Endring i FPG
Tidsramme: ved 12 og 24 uker
For å vurdere endring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG)
ved 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA1229_DM_OS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Evogliptin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere