Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a Suganon hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére Tab. vagy Sugamet XR Tab.

2021. február 15. frissítette: Dong-A ST Co., Ltd.

Többközpontú, nyílt, beavatkozás nélküli és megfigyeléses vizsgálat a Suganon Tab hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. vagy Sugamet XR Tab. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Többközpontú, nyílt, beavatkozás nélküli és megfigyeléses vizsgálat a Suganon tab hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. vagy Sugamet XR fülre. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1971

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Koreai Köztársaság, 01757
        • Toborzás
        • Sanggye paik pospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú DM betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany életkora ≥19 év
  2. Az alany 2-es típusú diabetes mellitusban szenved

Kizárási kritériumok:

1. Az alanynak van ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Kettős terápiát vagy inzulint kapó betegek
Drog: Evogliptin
Evogliptin
Más nevek:
  • Suganon
  • Sugamet XR
B csoport
DPP-4 inhibitort kapó betegek
Drog: Evogliptin
Evogliptin
Más nevek:
  • Suganon
  • Sugamet XR
C csoport
Gyógyszer-naiv betegek
Drog: Metformin és Evogliptin
Metformin és Evogliptin
Más nevek:
  • Suganon
  • Sugamet XR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása
Időkeret: 12 hetesen
A HbA1c kiindulási értékhez viszonyított változásának értékelése
12 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása
Időkeret: 24 héten
A HbA1c kiindulási értékhez viszonyított változásának értékelése
24 héten
A HbA1c <7,0% és <6,5% betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 és 24 héten
A <7,0% és <6,5% HbA1c-vel rendelkező betegek százalékos arányának felmérése
12 és 24 héten
Változás az FPG-ben
Időkeret: 12 és 24 héten
Az éhomi plazma glükóz (FPG) kiindulási értékéhez viszonyított változásának értékelése
12 és 24 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dong-A ST Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA1229_DM_OS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel