- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04326166
Badanie obserwacyjne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa tabletki Suganon. lub Sugamet XR Tab.
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dong-A ST Co., Ltd.
Wieloośrodkowe, otwarte, nieinterwencyjne i obserwacyjne badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Suganon Tab. lub Sugamet XR Tab. u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wieloośrodkowe, otwarte, nieinterwencyjne i obserwacyjne badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tabletki Suganon. lub zakładkę Sugamet XR. u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1971
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Republika Korei, 01757
- Rekrutacyjny
- Sanggye paik pospital
-
Kontakt:
- Jongchul Won, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-950-8860
- E-mail: drwonjc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot jest w wieku ≥19 lat
- Pacjent ma cukrzycę typu 2
Kryteria wyłączenia:
1. Temat ma przeciwwskazania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A
Pacjenci otrzymujący podwójną terapię lub insulinę
|
Evogliptyna
Inne nazwy:
|
Grupa B
Pacjenci otrzymujący inhibitor DPP-4
|
Evogliptyna
Inne nazwy:
|
Grupa C
Pacjenci nieleczeni wcześniej
|
Metformina i Evogliptyna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Aby ocenić zmianę HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową
|
w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: w 24 tygodniu
|
Aby ocenić zmianę HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową
|
w 24 tygodniu
|
Odsetek pacjentów z HbA1c <7,0% i <6,5%
Ramy czasowe: w 12 i 24 tygodniu
|
Ocena odsetka pacjentów z HbA1c <7,0% i <6,5%
|
w 12 i 24 tygodniu
|
Zmiana w FPG
Ramy czasowe: w 12 i 24 tygodniu
|
Aby ocenić zmianę od wartości początkowej stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
|
w 12 i 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA1229_DM_OS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Evogliptyna
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyCukrzyca typu 2Republika Korei
-
Dong-A ST Co., Ltd.Zakończony