スガノン錠の有効性と安全性を評価するための観察研究またはスガメット XR タブ。
2021年2月15日 更新者：Dong-A ST Co., Ltd.
スガノンタブの有効性と安全性を評価するための多施設、オープン、非介入および観察研究。またはスガメット XR タブ。 2型糖尿病患者
スガノンタブの有効性と安全性を評価するための多施設、オープン、非介入および観察研究。またはSugamet XRタブ。 2型糖尿病患者
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1971
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nowon-gu
-
Seoul、Nowon-gu、大韓民国、01757
- 募集
- Sanggye paik pospital
-
コンタクト：
- Jongchul Won, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+82-2-950-8860
- メール：drwonjc@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2型DM患者
説明
包含基準:
- 被験者は19歳以上です
- 被験者は2型糖尿病を患っています
除外基準:
1. 被験者には禁忌があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
二重療法またはインスリンを受けている患者
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エボグリプチン
他の名前：
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グループB
DPP-4阻害剤を投与されている患者
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エボグリプチン
他の名前：
|
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グループC
未治療患者
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メトホルミンとエボグリプチン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1cの変化
時間枠：12週で
|
HbA1c のベースラインからの変化を評価する
|
12週で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1cの変化
時間枠：24週で
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HbA1c のベースラインからの変化を評価する
|
24週で
|
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HbA1c <7.0% および <6.5% の患者の割合
時間枠：12週および24週
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HbA1c <7.0% および <6.5% の患者の割合を評価する
|
12週および24週
|
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FPGの変化
時間枠：12週および24週
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空腹時血漿グルコース (FPG) のベースラインからの変化を評価する
|
12週および24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月25日
一次修了 (予想される)
2021年7月31日
研究の完了 (予想される)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。