Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Suganon Tab te evalueren. of Sugamet XR Tab.

15 februari 2021 bijgewerkt door: Dong-A ST Co., Ltd.

Multicenter, open, niet-interventie- en observatieonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Suganon Tab te evalueren. of Sugamet XR Tab. bij patiënten met diabetes type 2

Multicenter, open, non-interventie en observationeel onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van de Suganon-tab te evalueren. of het tabblad Sugamet XR. bij patiënten met diabetes type 2

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1971

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korea, republiek van, 01757
        • Werving
        • Sanggye paik pospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Type 2 DM-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersoon is ≥19 jaar oud
  2. De patiënt heeft diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

1. Het onderwerp heeft een contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Patiënten die dubbele therapie of insuline krijgen
Geneesmiddel: Evogliptine
Evogliptine
Andere namen:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Groep B
Patiënten die DPP-4-remmer krijgen
Geneesmiddel: Evogliptine
Evogliptine
Andere namen:
  • Suganon
  • Sugamet XR
Groep C
Medicijnnaïeve patiënten
Geneesmiddel: Metformine en Evogliptine
Metformine en Evogliptine
Andere namen:
  • Suganon
  • Sugamet XR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: op 12 weken
Om verandering ten opzichte van baseline in HbA1c te beoordelen
op 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: op 24 weken
Om verandering ten opzichte van baseline in HbA1c te beoordelen
op 24 weken
Het percentage patiënten met HbA1c <7,0% en <6,5%
Tijdsspanne: met 12 en 24 weken
Om het percentage patiënten met HbA1c <7,0% en <6,5% te beoordelen
met 12 en 24 weken
Verandering in FPG
Tijdsspanne: met 12 en 24 weken
Om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere plasmaglucose (FPG) te beoordelen
met 12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA1229_DM_OS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Evogliptine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren