双侧骶髂关节 (SIJ) 注射治疗腰椎间盘突出症
2020年11月3日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
双侧骶髂关节注射治疗腰椎间盘突出症的治疗潜力：一项前瞻性研究
超声引导下双侧骶髂关节注射治疗症状性腰椎间盘突出症，并研究该技术对疼痛、脊柱活动度和日常生活能力的影响。
研究概览
详细说明
86 将包括通过 MRI 或 CT 诊断的腰椎间盘突出症患者。
全部年龄 > 18 岁，在椎间盘脱垂期间无特殊情况。
他们都具有机械性腰痛或坐骨神经痛或脊柱活动受限形式的临床表现。
所有参与者对保守治疗没有反应或反应不佳。
既往手术史、严重小关节病、强直性脊柱炎、感觉或运动障碍和楔形骨折被视为排除标准。
仅在注射前的基线时使用牵引、压缩、大腿推力和骶骨推力来评估 SIJ 功能障碍。
指尖到地板和 Oswestry 残疾指数 (ODI) 用于评估脊柱在基线（注射前后）以及 2 周和 16 周后的活动性和功能。
在相同的时间间隔使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估。
参与者将按照 1:1 的分配方式随机分配到活动组和对照组。
在活动组中，双侧 SIJ 注射将在美国超声引导下进行。
在美国的指导下，使用 22G 脊柱针，其中 1 mL 2% 利多卡因盐酸盐（赛洛卡因，阿斯利康）与去炎松 40 毫克（Kenacort，Bristol Myers Squip）混合，将被注射到每个 SIJ 中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Sohag、埃及、82749
- Sohag University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括通过 MRI 或 CT 诊断的腰椎间盘突出症。
- 所有年龄都> 18岁
- 椎间盘脱出的持续时间无特殊情况。
- 他们都具有机械性腰痛或坐骨神经痛或脊柱活动受限形式的临床表现。
- 所有参与者对保守治疗没有反应或反应不佳
排除标准：
- 既往手术
- 严重的小关节病
- 强直性脊柱炎
- 感觉或运动缺陷
- 楔形断裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：骶髂关节注射组
活动组在超声引导下双侧骶髂关节注射2%盐酸利多卡因（赛洛卡因，阿斯利康）混合去炎松40毫克（Kenacort，百时美施贵宝）。
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在 US 指导下使用 22G 脊柱针，其中 1 mL 2% 利多卡因盐酸盐（赛洛卡因，阿斯利康）与去炎松 40 毫克（Kenacort，Bristol Myers Squip）混合，将注射到每个 SIJ
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NO_INTERVENTION：控制组
另一组不接受骶髂关节注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表进行疼痛评估。
大体时间：在基线 0 时间、2 周后和 16 周后
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视觉模拟量表，0 表示没有疼痛，10 表示最大可能的疼痛。
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在基线 0 时间、2 周后和 16 周后
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脊柱灵活性，指尖到地板测试
大体时间：基线0次、2周后和16周后
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与每次访问的初始值进行比较，以检测没有明确参考的变化。
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基线0次、2周后和16周后
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Oswestry 残疾指数
大体时间：基线0次、2周后和16周后
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0 值表示无残疾，100 表示完全残疾
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基线0次、2周后和16周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2020年9月15日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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