Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce bilaterálního sakroiliakálního kloubu (SIJ) u prolapsu bederní ploténky

3. listopadu 2020 aktualizováno: Ahmed Mahrous, Sohag University

Terapeutické možnosti oboustranné injekce sakroiliakálního kloubu u prolapsu bederní ploténky: prospektivní studie

Oboustranná injekce sakroiliakálního kloubu u symptomatického prolapsu bederní ploténky pod ultrazvukovým vedením a studium vlivu této techniky na bolest, pohyblivost páteře a aktivitu každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

86 Budou zahrnuti pacienti s prolapsem bederní ploténky diagnostikovaným buď pomocí MRI nebo CT. Všichni ve věku > 18 let bez zvláštních podmínek pro trvání prolapsu ploténky. Všichni měli klinické projevy v podobě mechanických bolestí v kříži nebo ischias nebo omezené pohyblivosti páteře. Všichni účastníci neměli žádnou nebo slabou odpověď na konzervativní léčbu. Předchozí operace, těžká fasetová artropatie, ankylozující spondylitida, senzorický nebo motorický deficit a klínová zlomenina byly považovány za vylučovací kritéria. Distrakce, komprese, tah stehna a sakrální tah byly použity k posouzení dysfunkce SIJ pouze na začátku před injekcí. K hodnocení pohyblivosti a funkce páteře na začátku (před a po injekci) a po 2 a 16 týdnech byly použity index postižení konečky prstů až k podlaze a Oswestryho index disability (ODI). Pro hodnocení bolesti byla ve stejných intervalech použita vizuální analogová škála (VAS). Účastníci budou náhodně rozděleni do aktivní a kontrolní skupiny v poměru 1:1. V aktivní skupině bude bilaterální injekce SIJ prováděna pod ultrazvukovým US vedením. Pod vedením USA spinální jehla 22G, kde bude do každé SIJ injikován 1 ml 2% lidokain hydrochloridu (xylokain, AstraZeneca) smíchaný s triamcinolonem 40 miligramů (Kenacort, Bristol Myers Squip).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82749
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byl zahrnut prolaps bederní ploténky diagnostikovaný buď pomocí MRI nebo CT.
  • Všichni ve věku > 18 let
  • Žádná zvláštní podmínka pro trvání prolapsu disku.
  • Všichni měli klinické projevy v podobě mechanických bolestí v kříži nebo ischias nebo omezené pohyblivosti páteře.
  • Všichni účastníci neměli žádnou nebo slabou odpověď na konzervativní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace
  • Těžká fasetová artropatie
  • Ankylozující spondylitida
  • Senzorický nebo motorický deficit
  • Klínová zlomenina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Injekční skupina sakroiliakálního kloubu
Aktivní skupina dostane oboustrannou injekci sakroiliakálního kloubu 1 ml 2% hydrochloridu lidokainu (xylokain, AstraZeneca) smíchaného s triamcinolonem 40 miligramů (Kenacort, Bristol Myers Squip) pod ultrazvukovou kontrolou.
Postup: Oboustranná injekce SIJ
pod vedením USA spinální jehla 22G, kde bude do každé SIJ injikován 1 ml 2% lidokain hydrochloridu (xylokain, AstraZeneca) smíchaný s triamcinolonem 40 miligramů (Kenacort, Bristol Myers Squip).
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Druhá skupina nedostane injekci sakroiliakálního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: na začátku 0, po 2 týdnech a po 16 týdnech
Vizuální analogová stupnice, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální možnou bolest.
na začátku 0, po 2 týdnech a po 16 týdnech
Pohyblivost páteře, test špičky prstu k podlaze
Časové okno: Výchozí čas 0, po 2 týdnech a po 16 týdnech
srovnání s počátečními hodnotami při každé návštěvě, aby bylo možné detekovat změny bez konkrétních referencí.
Výchozí čas 0, po 2 týdnech a po 16 týdnech
Oswestry index invalidity
Časové okno: Výchozí čas 0, po 2 týdnech a po 16 týdnech
Hodnota 0 znamená žádnou invaliditu a 100 znamená úplnou invaliditu
Výchozí čas 0, po 2 týdnech a po 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/3/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oboustranná injekce SIJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit