Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateral sacroiliac joint (SIJ) injektion i ländryggsdiskprolaps

3 november 2020 uppdaterad av: Ahmed Mahrous, Sohag University

Terapeutiska potentialer för bilateral sacroiliaca-ledinjektion i ländryggsdiskprolaps: en prospektiv studie

Bilateral sacroiliaca-ledinjektion vid symtomatisk länddiskprolaps under ultraljudsvägledning och studera effekten av denna teknik på smärta, ryggradsrörlighet och aktivitet i det dagliga livet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

86 Patienter med diskframfall i ländryggen som diagnostiserats med antingen MRT eller CT kommer att inkluderas. Samtliga i åldern > 18 år utan särskilda tillstånd för diskprolapsets varaktighet. Alla av dem hade kliniska manifestationer i form av mekanisk ländryggssmärta eller ischias eller begränsad ryggradsrörlighet. Alla deltagare hade inget eller dåligt svar på konservativ behandling. Tidigare operationer, svår facettartropati, ankyloserande spondylit, sensoriskt eller motoriskt underskott och kilfraktur ansågs vara uteslutningskriterier. Distraktion, kompression, lårkraft och sakral dragkraft användes för att bedöma SIJ-dysfunktion endast vid baslinjen före injektion. Fingertopp mot golv och Oswestry handikappindex (ODI) användes för att bedöma rörlighet och funktion av ryggraden vid baslinjen (före och efter injektion) och efter 2 och 16 veckor. Visual Analogue Scale (VAS) användes för smärtbedömning vid samma intervall. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i aktiv grupp och kontrollgrupp med 1:1 tilldelning. I den aktiva gruppen kommer bilateral SIJ-injektion att utföras under amerikansk ultraljudsledning. Under amerikansk vägledning kommer en 22G spinalnål, där 1 ml 2 % lidokainhydroklorid (xylocain, AstraZeneca) blandat med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) att injiceras i varje SIJ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sohag, Egypten, 82749
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lumbal diskframfall diagnostiserat med antingen MRT eller CT inkluderades.
  • Alla i åldern > 18 år
  • Inget särskilt villkor för diskprolapsets varaktighet.
  • Alla av dem hade kliniska manifestationer i form av mekanisk ländryggssmärta eller ischias eller begränsad ryggradsrörlighet.
  • Alla deltagare hade inget eller dåligt svar på konservativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation
  • Svår fasettartropati
  • Ankyloserande spondylit
  • Sensoriskt eller motoriskt underskott
  • Kilfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sacroiliac joint injektion grupp
Den aktiva gruppen kommer att få en bilateral sacroiliaca-ledinjektion av 1 ml 2 % lidokainhydroklorid (xylocain, AstraZeneca) blandat med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) under ultraljudsledning.
under amerikansk ledning en 22G spinalnål, där 1 ml 2 % lidokainhydroklorid (xylocain, AstraZeneca) blandat med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) kommer att injiceras i varje SIJ
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Den andra gruppen kommer inte att få injektionen av sacroiliacaleden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning med visuell analog skala.
Tidsram: vid baseline 0 tid, efter 2 veckor och efter 16 veckor
Visuell analog skala, 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta.
vid baseline 0 tid, efter 2 veckor och efter 16 veckor
Ryggrörlighet, test av fingertopp till golv
Tidsram: Baslinje 0 gång, efter 2 veckor och efter 16 veckor
jämförelse med de initiala värdena vid varje besök för att upptäcka förändringar utan definitiva referenser.
Baslinje 0 gång, efter 2 veckor och efter 16 veckor
Oswestry funktionshinder index
Tidsram: Baslinje 0 gång, efter 2 veckor och efter 16 veckor
0 värde betyder ingen funktionsnedsättning och 100 betyder fullständig funktionsnedsättning
Baslinje 0 gång, efter 2 veckor och efter 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera