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Iniezione dell'articolazione sacroiliaca bilaterale (SIJ) nel prolasso del disco lombare

3 novembre 2020 aggiornato da: Ahmed Mahrous, Sohag University

Potenziali terapeutici dell'iniezione bilaterale dell'articolazione sacroiliaca nel prolasso del disco lombare: uno studio prospettico

Iniezione bilaterale dell'articolazione sacroiliaca nel prolasso del disco lombare sintomatico sotto guida ecografica e studio dell'effetto di questa tecnica sul dolore, sulla mobilità della colonna vertebrale e sull'attività della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi 86 pazienti con prolasso del disco lombare diagnosticato mediante risonanza magnetica o TC. Tutti di età > 18 anni senza condizioni particolari per la durata del prolasso del disco. Tutti avevano manifestazioni cliniche sotto forma di lombalgia meccanica o sciatica o mobilità limitata della colonna vertebrale. Tutti i partecipanti hanno avuto una risposta scarsa o assente al trattamento conservativo. Precedenti interventi chirurgici, grave artropatia delle faccette, spondilite anchilosante, deficit sensoriale o motorio e frattura a cuneo sono stati considerati criteri di esclusione. La distrazione, la compressione, la spinta della coscia e la spinta sacrale sono state utilizzate per valutare la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca solo al basale prima dell'iniezione. Per valutare la mobilità e la funzione della colonna vertebrale al basale (prima e dopo l'iniezione) e dopo 2 e 16 settimane sono stati utilizzati la punta delle dita sul pavimento e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI). La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per la valutazione del dolore agli stessi intervalli. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo attivo e di controllo utilizzando l'allocazione 1: 1. Nel gruppo attivo l'iniezione bilaterale di SIJ sarà eseguita sotto guida ecografica ecografica. Sotto la guida degli Stati Uniti un ago spinale 22G, in cui verrà iniettato 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (xylocaina, AstraZeneca) miscelato con triamcinolone 40 milligrammi (Kenacort, Bristol Myers Squip) in ogni SIJ.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82749
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi i prolassi del disco lombare diagnosticati mediante risonanza magnetica o TC.
  • Tutti di età > 18 anni
  • Nessuna condizione speciale per la durata del prolasso del disco.
  • Tutti avevano manifestazioni cliniche sotto forma di lombalgia meccanica o sciatica o mobilità limitata della colonna vertebrale.
  • Tutti i partecipanti hanno avuto una risposta scarsa o assente al trattamento conservativo

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico
  • Grave artropatia delle faccette
  • Spondilite anchilosante
  • Deficit sensoriale o motorio
  • Frattura a cuneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di iniezione dell'articolazione sacroiliaca
Il gruppo attivo riceverà un'iniezione bilaterale nell'articolazione sacroiliaca di 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (xylocaina, AstraZeneca) miscelata con triamcinolone 40 milligrammi (Kenacort, Bristol Myers Squip) sotto guida ecografica.
Procedura: Iniezione SIJ bilaterale
sotto la guida degli Stati Uniti un ago spinale 22G, dove verrà iniettato 1 mL di lidocaina cloridrato al 2% (xylocaina, AstraZeneca) miscelato con triamcinolone 40 milligrammi (Kenacort, Bristol Myers Squip) in ogni SIJ
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
L'altro gruppo non riceverà l'iniezione dell'articolazione sacroiliaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: al basale 0, dopo 2 settimane e dopo 16 settimane
Scala analogica visiva, 0 significa nessun dolore e 10 indica il massimo dolore possibile.
al basale 0, dopo 2 settimane e dopo 16 settimane
Mobilità della colonna vertebrale, test dalla punta delle dita al pavimento
Lasso di tempo: Basale 0 volte, dopo 2 settimane e dopo 16 settimane
confronto con i valori iniziali ad ogni visita per rilevare cambiamenti senza riferimenti definiti.
Basale 0 volte, dopo 2 settimane e dopo 16 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale 0 volte, dopo 2 settimane e dopo 16 settimane
Il valore 0 significa nessuna disabilità e 100 significa disabilità completa
Basale 0 volte, dopo 2 settimane e dopo 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/3/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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