Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral sacroiliac joint (SIJ) injeksjon i lumbal diskprolaps

3. november 2020 oppdatert av: Ahmed Mahrous, Sohag University

Terapeutiske potensialer ved bilateral sacroiliac-ledd-injeksjon i lumbal plateprolaps: en prospektiv studie

Bilateral sakroiliakaledd injeksjon i symptomatisk lumbal skiveprolaps under ultralydveiledning og studere effekten av denne teknikken på smerte, ryggradsmobilitet og aktivitet i dagliglivet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

86 Pasienter med lumbal skiveprolaps diagnostisert ved enten MR eller CT vil inkluderes. Alle i alderen > 18 år uten spesiell tilstand for varigheten av diskusprolaps. Alle av dem hadde kliniske manifestasjoner i form av mekaniske korsryggsmerter eller isjias eller begrenset ryggradsmobilitet. Alle deltakerne hadde ingen eller dårlig respons på konservativ behandling. Tidligere kirurgi, alvorlig fasettartropati, ankyloserende spondylitt, sensorisk eller motorisk underskudd og kilebrudd ble vurdert som eksklusjonskriterier. Distraksjon, kompresjon, lårstøt og sakral støt ble brukt til å vurdere SIJ-dysfunksjon kun ved baseline før injeksjon. Fingertupp til gulv og Oswestry funksjonshemmingsindeks (ODI) ble brukt til å vurdere mobilitet og funksjon av ryggraden ved baseline (før og etter injeksjon) og etter 2 og 16 uker. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til smertevurdering med samme intervaller. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i aktiv gruppe og kontrollgruppe ved hjelp av 1:1 tildeling. I den aktive gruppen vil bilateral SIJ-injeksjon bli utført under amerikansk ultralydveiledning. Under amerikansk veiledning vil en 22G spinalnål, hvor 1 ml 2 % lidokainhydroklorid (xylocain, AstraZeneca) blandet med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) injiseres i hver SIJ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82749
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lumbal skiveprolaps diagnostisert ved enten MR eller CT ble inkludert.
  • Alle i alderen > 18 år
  • Ingen spesiell tilstand for varigheten av skiveprolaps.
  • Alle av dem hadde kliniske manifestasjoner i form av mekaniske korsryggsmerter eller isjias eller begrenset ryggradsmobilitet.
  • Alle deltakerne hadde ingen eller dårlig respons på konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon
  • Alvorlig fasett artropati
  • Ankyloserende spondylitt
  • Sensorisk eller motorisk underskudd
  • Kilebrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sacroiliac joint injeksjonsgruppe
Den aktive gruppen vil få bilateral sacroiliac-ledd-injeksjon av 1 ml 2 % lidokainhydroklorid (xylocain, AstraZeneca) blandet med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Bilateral SIJ-injeksjon
under amerikansk veiledning en 22G spinalnål, hvor 1 ml 2 % lidokainhydroklorid (xylocain, AstraZeneca) blandet med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) vil bli injisert i hver SIJ
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Den andre gruppen vil ikke få sakroiliacaledd-injeksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering etter visuell analog skala.
Tidsramme: ved baseline 0 gang, etter 2 uker og etter 16 uker
Visuell analog skala, 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
ved baseline 0 gang, etter 2 uker og etter 16 uker
Ryggmobilitet, test fra fingertupp til gulv
Tidsramme: Baseline 0 gang, etter 2 uker og etter 16 uker
sammenligning med de opprinnelige verdiene ved hvert besøk for å oppdage endringer uten bestemte referanser.
Baseline 0 gang, etter 2 uker og etter 16 uker
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: Baseline 0 gang, etter 2 uker og etter 16 uker
0-verdi betyr ingen funksjonshemming og 100 betyr fullstendig funksjonshemming
Baseline 0 gang, etter 2 uker og etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/3/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere