Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral Sacroiliac Joint (SIJ) Injektion i Lumbal Disc Prolaps

3. november 2020 opdateret af: Ahmed Mahrous, Sohag University

Terapeutiske potentialer ved bilateral sacroiliac-ledinjektion i lumbal diskusprolaps: en prospektiv undersøgelse

Bilateral sacroiliaca-ledinjektion i symptomatisk lumbal diskusprolaps under ultralydsvejledning og undersøgelse af effekten af ​​denne teknik på smerter, rygsøjlens mobilitet og aktivitet i dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

86 Patienter med lumbal diskusprolaps diagnosticeret ved enten MR eller CT vil blive inkluderet. Alle i alderen > 18 år uden særlige forhold for varigheden af ​​diskusprolaps. Alle havde kliniske manifestationer i form af mekaniske lændesmerter eller iskias eller begrænset rygsøjlemobilitet. Alle deltagere havde ingen eller dårlig respons på konservativ behandling. Tidligere operationer, svær facetartropati, ankyloserende spondylitis, sensorisk eller motorisk deficit og kilefraktur blev betragtet som eksklusionskriterier. Distraktion, kompression, lårstød og sakral stød blev kun brugt til at vurdere SIJ-dysfunktion ved baseline før injektion. Fingerspids til gulv og Oswestry handicapindeks (ODI) blev brugt til at vurdere mobilitet og funktion af rygsøjlen ved baseline (før og efter injektion) og efter 2 og 16 uger. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til smertevurdering med samme intervaller. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i aktiv gruppe og kontrolgruppe ved hjælp af 1:1 tildeling. I den aktive gruppe vil bilateral SIJ-injektion blive udført under amerikansk ultralydsvejledning. Under amerikansk vejledning en 22G spinal nål, hvor 1 ml 2 % lidocain hydrochlorid (xylocain, AstraZeneca) blandet med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) vil blive injiceret i hver SIJ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82749
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lumbal diskusprolaps diagnosticeret ved enten MR eller CT blev inkluderet.
  • Alle i alderen > 18 år
  • Ingen særlig betingelse for varigheden af ​​diskusprolaps.
  • Alle havde kliniske manifestationer i form af mekaniske lændesmerter eller iskias eller begrænset rygsøjlemobilitet.
  • Alle deltagere havde ingen eller dårlig respons på konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation
  • Alvorlig facet artropati
  • Ankyloserende spondylitis
  • Sensorisk eller motorisk underskud
  • Kilebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sacroiliac joint injektionsgruppe
Den aktive gruppe vil modtage en bilateral sacroiliaca-ledinjektion af 1 ml 2 % lidocainhydrochlorid (xylocain, AstraZeneca) blandet med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) under ultralydsvejledning.
Procedure: Bilateral SIJ-injektion
under amerikansk vejledning en 22G spinalnål, hvor 1 ml 2 % lidocainhydrochlorid (xylocain, AstraZeneca) blandet med triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) vil blive injiceret i hver SIJ
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Den anden gruppe vil ikke modtage den sacroiliacale ledindsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved visuel analog skala.
Tidsramme: ved baseline 0 tid, efter 2 uger og efter 16 uger
Visuel analog skala, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte.
ved baseline 0 tid, efter 2 uger og efter 16 uger
Rygsøjlens mobilitet, test af fingerspids til gulv
Tidsramme: Baseline 0 gang, efter 2 uger og efter 16 uger
sammenligning med de initiale værdier ved hvert besøg for at opdage ændringer uden bestemte referencer.
Baseline 0 gang, efter 2 uger og efter 16 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Baseline 0 gang, efter 2 uger og efter 16 uger
0-værdi betyder ingen handicap og 100 betyder fuldstændig invaliditet
Baseline 0 gang, efter 2 uger og efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/3/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral SIJ-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner