Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronna iniekcja do stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) w wypadaniu dysku lędźwiowego

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous, Sohag University

Potencjał terapeutyczny obustronnej iniekcji do stawu krzyżowo-biodrowego w wypadaniu dysku lędźwiowego: badanie prospektywne

Obustronna iniekcja stawu krzyżowo-biodrowego w objawowym wypadnięciu dysku lędźwiowego pod kontrolą USG i badanie wpływu tej techniki na dolegliwości bólowe, ruchomość kręgosłupa i aktywność życiową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

86 Pacjenci z wypadaniem dysku lędźwiowego zdiagnozowanym za pomocą MRI lub CT zostaną uwzględnieni. Wszystkie w wieku > 18 lat bez specjalnych warunków dotyczących czasu trwania wypadania krążka międzykręgowego. Wszyscy mieli objawy kliniczne w postaci mechanicznych bólów krzyża lub rwy kulszowej lub ograniczonej ruchomości kręgosłupa. Wszyscy uczestnicy nie wykazywali żadnej lub słabą odpowiedź na leczenie zachowawcze. Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne, ciężka artropatia międzywyrostkowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, deficyt czuciowy lub motoryczny oraz złamanie klina uznano za kryteria wykluczenia. Rozproszenie uwagi, uciskanie, parcie na udo i parcie krzyżowe zastosowano do oceny dysfunkcji SIJ tylko na początku badania przed wstrzyknięciem. Do oceny ruchomości i funkcji kręgosłupa na początku badania (przed i po wstrzyknięciu) oraz po 2 i 16 tygodniach zastosowano wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) od czubka palca do podłogi. Do oceny bólu w tych samych odstępach zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy aktywnej i kontrolnej w stosunku 1:1. W grupie aktywnej obustronna iniekcja SIJ zostanie wykonana pod kontrolą USG. Zgodnie z wytycznymi USG igła rdzeniowa 22G, w której 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (ksylokaina, AstraZeneca) zmieszanego z 40 miligramami triamcynolonu (Kenacort, Bristol Myers Squip) zostanie wstrzyknięta do każdego SIJ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82749
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono wypadnięcie dysku lędźwiowego zdiagnozowane za pomocą MRI lub CT.
  • Wszyscy w wieku > 18 lat
  • Brak specjalnych warunków na czas trwania wypadania dysku.
  • Wszyscy mieli objawy kliniczne w postaci mechanicznych bólów krzyża lub rwy kulszowej lub ograniczonej ruchomości kręgosłupa.
  • Wszyscy uczestnicy nie wykazywali żadnej lub słabą odpowiedź na leczenie zachowawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja
  • Ciężka artropatia fasetowa
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Deficyt czuciowy lub motoryczny
  • Złamanie klina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa iniekcji stawu krzyżowo-biodrowego
Grupa aktywna otrzyma obustronne wstrzyknięcie do stawu krzyżowo-biodrowego 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (ksylokaina, AstraZeneca) zmieszanego z 40 miligramami triamcynolonu (Kenacort, Bristol Myers Squip) pod kontrolą USG.
Procedura: Obustronne wstrzyknięcie SIJ
pod kontrolą USA igłę podpajęczynówkową 22G, gdzie 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (ksylokaina, AstraZeneca) zmieszanego z 40 miligramami triamcynolonu (Kenacort, Bristol Myers Squip) zostanie wstrzyknięty do każdego SIJ
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Druga grupa nie otrzyma zastrzyku ze stawu krzyżowo-biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: na początku badania w punkcie 0, po 2 tygodniach i po 16 tygodniach
Wizualna skala analogowa, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny możliwy ból.
na początku badania w punkcie 0, po 2 tygodniach i po 16 tygodniach
Ruchomość kręgosłupa, test czubka palca na podłodze
Ramy czasowe: Punkt odniesienia 0, po 2 tygodniach i po 16 tygodniach
porównanie z wartościami początkowymi przy każdej wizycie w celu wykrycia zmian bez konkretnych odniesień.
Punkt odniesienia 0, po 2 tygodniach i po 16 tygodniach
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Punkt odniesienia 0, po 2 tygodniach i po 16 tygodniach
Wartość 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza całkowitą niepełnosprawność
Punkt odniesienia 0, po 2 tygodniach i po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/3/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obustronne wstrzyknięcie SIJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj