Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bilaterale Injektion des Iliosakralgelenks (SIJ) bei lumbalem Bandscheibenvorfall

3. November 2020 aktualisiert von: Ahmed Mahrous, Sohag University

Therapeutische Potenziale der bilateralen Iliosakralgelenk-Injektion bei Bandscheibenvorfall: eine prospektive Studie

Bilaterale Iliosakralgelenkinjektion bei symptomatischem Bandscheibenvorfall unter Ultraschallkontrolle und Untersuchung der Wirkung dieser Technik auf Schmerzen, Wirbelsäulenmobilität und Aktivität des täglichen Lebens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

86 Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall, der entweder durch MRT oder CT diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Alle von ihnen im Alter von > 18 Jahren ohne besondere Bedingungen für die Dauer des Bandscheibenvorfalls. Alle hatten klinische Manifestationen in Form von mechanischen Kreuzschmerzen oder Ischias oder eingeschränkter Wirbelsäulenbeweglichkeit. Alle Teilnehmer sprachen nicht oder schlecht auf die konservative Behandlung an. Als Ausschlusskriterien wurden vorangegangene Operationen, schwere Facettenarthropathie, ankylosierende Spondylitis, sensorische oder motorische Defizite und Keilfrakturen berücksichtigt. Distraktion, Kompression, Oberschenkelschub und Kreuzbeinschub wurden zur Beurteilung der ISG-Dysfunktion nur zu Studienbeginn vor der Injektion verwendet. Fingertip to Floor und Oswestry Disability Index (ODI) wurden verwendet, um die Beweglichkeit und Funktion der Wirbelsäule zu Studienbeginn (vor und nach der Injektion) sowie nach 2 und 16 Wochen zu beurteilen. Die visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Schmerzbewertung in den gleichen Intervallen verwendet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 der aktiven und der Kontrollgruppe zugeteilt. In der aktiven Gruppe wird eine bilaterale ISG-Injektion unter US-Ultraschallkontrolle durchgeführt. Unter US-Anleitung wird eine 22-G-Spinalnadel, bei der 1 ml 2 %iges Lidocainhydrochlorid (Xylocain, AstraZeneca) gemischt mit 40 Milligramm Triamcinolon (Kenacort, Bristol Myers Squip) in jedes SIJ injiziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82749
        • sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lumbaler Bandscheibenvorfall, der entweder durch MRT oder CT diagnostiziert wurde, wurde eingeschlossen.
  • Alle von ihnen im Alter von > 18 Jahren
  • Keine besondere Bedingung für die Dauer des Bandscheibenvorfalls.
  • Alle hatten klinische Manifestationen in Form von mechanischen Kreuzschmerzen oder Ischias oder eingeschränkter Wirbelsäulenbeweglichkeit.
  • Alle Teilnehmer sprachen nicht oder schlecht auf die konservative Behandlung an

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation
  • Schwere Facettenarthropathie
  • Spondylitis ankylosans
  • Sensorisches oder motorisches Defizit
  • Keilbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Iliosakralgelenk-Injektionsgruppe
Die aktive Gruppe erhält unter Ultraschallkontrolle eine bilaterale Iliosakralgelenk-Injektion von 1 ml 2 % Lidocainhydrochlorid (Xylocain, AstraZeneca) gemischt mit 40 Milligramm Triamcinolon (Kenacort, Bristol Myers Squip).
Verfahren: Bilaterale SIJ-Injektion
Unter US-Anleitung wird eine 22-G-Spinalnadel, bei der 1 ml 2 %iges Lidocainhydrochlorid (Xylocain, AstraZeneca) gemischt mit 40 Milligramm Triamcinolon (Kenacort, Bristol Myers Squip) in jedes SIJ injiziert wird
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die andere Gruppe erhält keine Iliosakralgelenk-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung durch visuelle Analogskala.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt Baseline 0, nach 2 Wochen und nach 16 Wochen
Visuelle Analogskala, 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet maximal möglicher Schmerz.
zum Zeitpunkt Baseline 0, nach 2 Wochen und nach 16 Wochen
Wirbelsäulenbeweglichkeit, Fingerspitzen-zu-Boden-Test
Zeitfenster: Baseline 0 Mal, nach 2 Wochen und nach 16 Wochen
Vergleich mit den Anfangswerten bei jedem Besuch, um Veränderungen ohne eindeutige Hinweise zu erkennen.
Baseline 0 Mal, nach 2 Wochen und nach 16 Wochen
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: Baseline 0 Mal, nach 2 Wochen und nach 16 Wochen
Der Wert 0 bedeutet keine Behinderung und 100 bedeutet vollständige Behinderung
Baseline 0 Mal, nach 2 Wochen und nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/3/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bilaterale SIJ-Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren