Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injection bilatérale de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) dans le prolapsus du disque lombaire

3 novembre 2020 mis à jour par: Ahmed Mahrous, Sohag University

Potentiels thérapeutiques de l'injection bilatérale de l'articulation sacro-iliaque dans le prolapsus discal lombaire : une étude prospective

Injection bilatérale de l'articulation sacro-iliaque dans le prolapsus discal lombaire symptomatique sous guidage échographique et étude de l'effet de cette technique sur la douleur, la mobilité du rachis et l'activité de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

86 Les patients présentant un prolapsus discal lombaire diagnostiqué par IRM ou TDM seront inclus. Tous âgés > 18 ans sans condition particulière pendant la durée du prolapsus discal. Tous présentaient des manifestations cliniques sous forme de lombalgie mécanique ou de sciatique ou de mobilité réduite de la colonne vertébrale. Tous les participants n'ont eu aucune réponse ou une faible réponse au traitement conservateur. Une chirurgie antérieure, une arthropathie facettaire sévère, une spondylarthrite ankylosante, un déficit sensoriel ou moteur et une fracture en coin ont été considérés comme des critères d'exclusion. La distraction, la compression, la poussée de la cuisse et la poussée sacrée ont été utilisées pour évaluer le dysfonctionnement de la SIJ uniquement au départ avant l'injection. Le bout du doigt au sol et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) ont été utilisés pour évaluer la mobilité et la fonction de la colonne vertébrale au départ (avant et après l'injection) et après 2 et 16 semaines. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour l'évaluation de la douleur aux mêmes intervalles. Les participants seront répartis au hasard dans un groupe actif et un groupe témoin en utilisant une répartition 1:1. Dans le groupe actif, l'injection bilatérale de SIJ sera effectuée sous guidage échographique US. Sous la direction des États-Unis, une aiguille spinale 22G, où 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (xylocaïne, AstraZeneca) mélangé à de la triamcinolone 40 mg (Kenacort, Bristol Myers Squip) sera injecté dans chaque SIJ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82749
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les prolapsus discaux lombaires diagnostiqués par IRM ou TDM ont été inclus.
  • Tous âgés de > 18 ans
  • Pas de condition particulière pour la durée du prolapsus discal.
  • Tous présentaient des manifestations cliniques sous forme de lombalgie mécanique ou de sciatique ou de mobilité réduite de la colonne vertébrale.
  • Tous les participants n'ont pas ou mal répondu au traitement conservateur

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure
  • Arthropathie facettaire sévère
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Déficit sensoriel ou moteur
  • Rupture de coin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe injection articulation sacro-iliaque
Le groupe actif recevra une injection bilatérale dans l'articulation sacro-iliaque de 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (xylocaïne, AstraZeneca) mélangé à de la triamcinolone 40 milligrammes (Kenacort, Bristol Myers Squip) sous guidage échographique.
Procédure: Injection bilatérale de SIJ
sous la direction des États-Unis, une aiguille spinale 22G, où 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (xylocaïne, AstraZeneca) mélangé à de la triamcinolone 40 mg (Kenacort, Bristol Myers Squip) sera injecté dans chaque SIJ
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
L'autre groupe ne recevra pas l'injection de l'articulation sacro-iliaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique.
Délai: au départ 0 fois, après 2 semaines et après 16 semaines
Échelle visuelle analogique, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la douleur maximale possible.
au départ 0 fois, après 2 semaines et après 16 semaines
Mobilité de la colonne vertébrale, test du bout des doigts au sol
Délai: Temps de référence 0, après 2 semaines et après 16 semaines
comparaison avec les valeurs initiales à chaque visite pour détecter des changements sans références précises.
Temps de référence 0, après 2 semaines et après 16 semaines
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Temps de référence 0, après 2 semaines et après 16 semaines
La valeur 0 signifie aucune invalidité et 100 signifie une invalidité complète
Temps de référence 0, après 2 semaines et après 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (RÉEL)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/3/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner