요추 디스크 탈출증에서 양측 천장관절(SIJ) 주사
2020년 11월 3일 업데이트: Ahmed Mahrous, Sohag University
요추 추간판 탈출증에서 양측 천장관절 주사의 치료 가능성: 전향적 연구
증상이 있는 요추 디스크 탈출증에 대한 초음파 유도 하의 양측 천장 관절 주사 및 이 기술이 통증, 척추 이동성 및 일상 생활 활동에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
86 MRI 또는 CT로 진단된 요추 디스크 탈출증 환자가 포함됩니다.
추간판 탈출 기간에 대한 특별한 조건 없이 모두 18세 이상입니다.
그들 모두는 기계적인 요통이나 좌골 신경통 또는 제한된 척추 이동성의 형태로 임상 증상을 보였습니다.
모든 참가자는 보존적 치료에 대한 반응이 없거나 좋지 않았습니다.
이전 수술, 심한 후관절 병증, 강직성 척추염, 감각 또는 운동 장애, 쐐기 골절은 제외 기준으로 간주되었습니다.
산만, 압박, 대퇴부 추력 및 천골 추력은 주사 전 기준선에서만 SIJ 기능 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
Fingertip to floor 및 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 기준선(주사 전후)과 2주 및 16주 후에 척추의 이동성과 기능을 평가했습니다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 동일한 간격으로 통증 평가에 사용되었습니다.
참가자는 1:1 할당을 사용하여 활성 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
활성 그룹에서 양측 SIJ 주입은 초음파 US 지침에 따라 수행됩니다.
미국 지침에 따라 트리암시놀론 40밀리그램(Kenacort, Bristol Myers Squip)과 혼합된 1mL 2% 리도카인 하이드로클로라이드(자일로카인, AstraZeneca)가 각 SIJ에 주입되는 22G 척추 바늘이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82749
- Sohag University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI 또는 CT로 진단된 요추 디스크 탈출증이 포함되었습니다.
- 모두 18세 이상
- 디스크 탈출 기간 동안 특별한 조건은 없습니다.
- 그들 모두는 기계적인 요통이나 좌골 신경통 또는 제한된 척추 이동성의 형태로 임상 증상을 보였습니다.
- 모든 참가자는 보존 치료에 대한 반응이 없거나 좋지 않았습니다.
제외 기준:
- 이전 수술
- 심한 패싯 관절병증
- 강직성 척추염
- 감각 또는 운동 결핍
- 쐐기 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 천장 관절 주사 그룹
활성 그룹은 초음파 유도하에 트리암시놀론 40mg(Kenacort, Bristol Myers Squip)과 혼합된 1mL 2% 리도카인 하이드로클로라이드(자일로카인, AstraZeneca)의 양측 천장관절 주사를 받습니다.
|
미국 지침에 따라 트리암시놀론 40밀리그램(Kenacort, Bristol Myers Squip)과 혼합된 1mL 2% 리도카인 하이드로클로라이드(자일로카인, AstraZeneca)가 각 SIJ에 주입되는 22G 척추 바늘
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
다른 그룹은 천장 관절 주사를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에 의한 통증 평가.
기간: 기준선 0시, 2주 후 및 16주 후
|
시각적 아날로그 척도, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최대 통증을 의미합니다.
|
기준선 0시, 2주 후 및 16주 후
|
|
척추 가동성, 손가락 끝에서 바닥까지 테스트
기간: 기준선 0시간, 2주 후 및 16주 후
|
명확한 참조 없이 변경 사항을 감지하기 위해 방문할 때마다 초기 값과 비교합니다.
|
기준선 0시간, 2주 후 및 16주 후
|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선 0시간, 2주 후 및 16주 후
|
0 값은 장애가 없음을 의미하고 100은 완전한 장애를 의미합니다.
|
기준선 0시간, 2주 후 및 16주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양측 SIJ 주입에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음