Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen sacroiliac nivel (SIJ) -injektio lannelevyn prolapsiin

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mahrous, Sohag University

Kahdenvälisen risti- suoliluun nivelinjektion terapeuttiset mahdollisuudet lannelevyn prolapsissa: tuleva tutkimus

Kaksipuolinen risti- suoliluun nivelinjektio oireisen lannelevyn esiinluiskahduksessa ultraääniohjauksessa ja tämän tekniikan vaikutuksen tutkimiseen kipuun, selkärangan liikkuvuuteen ja päivittäiseen aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 86 potilasta, joilla on joko magneettikuvauksella tai TT:llä diagnosoitu lannelevyn prolapsi. Kaikki heistä ovat yli 18-vuotiaita ilman erityisiä ehtoja levyn esiinluiskahduksen kestoon. Kaikilla heillä oli kliinisiä ilmenemismuotoja mekaanisena alaselkäkipuna tai iskiasina tai selkärangan rajoittuneena liikkuvuutena. Kaikilla osallistujilla ei ollut tai oli huono vaste konservatiiviseen hoitoon. Aiempi leikkaus, vaikea fasettiniveltulehdus, selkärankareuma, sensorinen tai motorinen vajaatoiminta ja kiilamurtuma katsottiin poissulkemiskriteereiksi. Häiriötä, puristusta, reisien työntövoimaa ja ristin työntövoimaa käytettiin SIJ-häiriön arvioimiseen vain lähtötilanteessa ennen injektiota. Sormenpäästä lattiaan ja Oswestry-vammaisuusindeksiä (ODI) käytettiin selkärangan liikkuvuuden ja toiminnan arvioimiseen lähtötilanteessa (ennen ja jälkeen injektion) sekä 2 ja 16 viikon jälkeen. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin kivun arviointiin samoilla aikaväleillä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti aktiiviseen ja kontrolliryhmään 1:1-allokaatiolla. Aktiiviryhmässä kahdenvälinen SIJ-injektio suoritetaan ultraääni-US-ohjauksessa. USA:n ohjeiden mukaan 22G:n selkäydinneula, johon 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini, AstraZeneca) sekoitettuna 40 milligramman triamsinolonia (Kenacort, Bristol Myers Squip) ruiskutetaan jokaiseen SIJ:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82749
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana oli joko MRI:llä tai CT:llä diagnosoitu lannelevyn prolapsi.
  • Kaikki ovat yli 18-vuotiaita
  • Ei erityisehtoja levyn esiinluiskahduksen kestolle.
  • Kaikilla heillä oli kliinisiä ilmenemismuotoja mekaanisena alaselkäkipuna tai iskiasina tai selkärangan rajoittuneena liikkuvuutena.
  • Kaikilla osallistujilla ei ollut tai oli huono vaste konservatiiviseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen leikkaus
  • Vaikea fasettiartropatia
  • Selkärankareuma
  • Sensorinen tai motorinen puute
  • Kiilamurtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ristiluun nivelen injektioryhmä
Aktiivinen ryhmä saa molemminpuolisen ristiluun nivelinjektion, jossa on 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini, AstraZeneca) sekoitettuna 40 milligramman triamsinolonia (Kenacort, Bristol Myers Squip) ultraääniohjauksessa.
Menettely: Kahdenvälinen SIJ-injektio
USA:n ohjeiden mukaan 22G:n selkäydinneula, jossa 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini, AstraZeneca) sekoitettuna 40 milligramman triamsinolonia (Kenacort, Bristol Myers Squip) ruiskutetaan jokaiseen SIJ:ään
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Toinen ryhmä ei saa sacroiliac-nivelinjektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: lähtötasolla 0 kertaa, 2 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua
Visuaalinen analoginen asteikko, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta mahdollista kipua.
lähtötasolla 0 kertaa, 2 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua
Selkärangan liikkuvuus, sormenpäästä lattiaan -testi
Aikaikkuna: Lähtötaso 0 kertaa, 2 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua
vertailu alkuperäisiin arvoihin jokaisella käynnillä muutosten havaitsemiseksi ilman varmoja viittauksia.
Lähtötaso 0 kertaa, 2 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso 0 kertaa, 2 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua
Arvo 0 tarkoittaa, että ei ole työkyvyttömyyttä ja 100 tarkoittaa täydellistä vammaa
Lähtötaso 0 kertaa, 2 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/3/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen SIJ-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa