Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двусторонняя инъекция крестцово-подвздошного сустава (SIJ) при пролапсе поясничного диска

3 ноября 2020 г. обновлено: Ahmed Mahrous, Sohag University

Терапевтические возможности двусторонней инъекции в крестцово-подвздошный сустав при пролапсе поясничного диска: проспективное исследование

Двусторонняя инъекция в крестцово-подвздошный сустав при симптоматическом пролапсе поясничного отдела позвоночника под ультразвуковым контролем и изучение влияния этой методики на боль, подвижность позвоночника и повседневную активность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

86 Будут включены пациенты с поясничным пролапсом диска, диагностированным с помощью МРТ или КТ. Все они были старше 18 лет без каких-либо особых условий для продолжительности пролапса диска. Все они имели клинические проявления в виде механических болей в пояснице или радикулита или ограничения подвижности позвоночника. Все участники не реагировали или плохо реагировали на консервативное лечение. Критериями исключения считались предшествующие хирургические вмешательства, тяжелая фасеточная артропатия, анкилозирующий спондилоартрит, дефицит чувствительности или моторики и клиновидный перелом. Дистракция, компрессия, толчок бедра и крестцовый толчок использовались для оценки дисфункции КПС только на исходном уровне перед инъекцией. Для оценки подвижности и функции позвоночника на исходном уровне (до и после инъекции), а также через 2 и 16 недель использовали метод «от кончика пальца до пола» и индекс нетрудоспособности Освестри (ODI). Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) с теми же интервалами. Участники будут случайным образом распределены в активную и контрольную группы в соотношении 1:1. В активной группе двусторонняя инъекция КПС будет выполняться под контролем УЗИ. Под контролем США спинальная игла 22G, содержащая 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин, AstraZeneca), смешанного с 40 миллиграммами триамцинолона (Kenacort, Bristol Myers Squip), будет вводиться в каждый КПС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пролапс поясничного отдела позвоночника был диагностирован с помощью МРТ или КТ.
  • Все они в возрасте > 18 лет
  • Нет особых условий для продолжительности пролапса диска.
  • Все они имели клинические проявления в виде механических болей в пояснице или радикулита или ограничения подвижности позвоночника.
  • Все участники не реагировали или плохо реагировали на консервативное лечение.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция
  • Тяжелая фасеточная артропатия
  • Анкилозирующий спондилоартрит
  • Сенсорный или двигательный дефицит
  • Клиновидный перелом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа инъекций в крестцово-подвздошный сустав
Активная группа получит двустороннюю инъекцию в крестцово-подвздошный сустав 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин, AstraZeneca), смешанного с 40 миллиграммами триамцинолона (Kenacort, Bristol Myers Squip) под ультразвуковым контролем.
Процедура: Двусторонняя инъекция КПС
под контролем США спинальная игла 22G, в которую будет вводиться 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин, AstraZeneca), смешанного с 40 миллиграммами триамцинолона (Kenacort, Bristol Myers Squip) в каждый КПС.
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Другая группа не получит инъекцию в крестцово-подвздошный сустав.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: исходно 0 раз, через 2 недели и через 16 недель
По визуальной аналоговой шкале 0 означает отсутствие боли, а 10 – максимально возможную боль.
исходно 0 раз, через 2 недели и через 16 недель
Подвижность позвоночника, тест от кончика пальца до пола
Временное ограничение: Исходный уровень 0 раз, через 2 недели и через 16 недель
сравнение с исходными значениями при каждом посещении для выявления изменений без определенных ссылок.
Исходный уровень 0 раз, через 2 недели и через 16 недель
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень 0 раз, через 2 недели и через 16 недель
Значение 0 означает отсутствие инвалидности, а 100 означает полную инвалидность.
Исходный уровень 0 раз, через 2 недели и через 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15/3/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться