基于疾病相关健康素养的高血压患者健康管理模式构建及效果评价
2020年3月27日 更新者：ZHANG Qing-hua、Huzhou Normal University
选择浙江省湖州市作为研究地点，随机选择一家综合医院。
采用本课题组导师编制的“中文版高血压健康素养量表”对心内科住院高血压患者的健康素养水平进行评价，选取危重和健康素养缺乏的患者作为研究对象。对象。
对照组进行常规健康管理。
干预组在对照组的基础上，采用健康教育工具结合健康素养干预实施互动式健康管理，为期12个月。
比较干预措施的结果，评价干预措施对提高健康素养水平、高血压病自理能力、生活质量和降低收缩压和舒张压、体重指数、腰围、生理生化指标的影响。为进一步制定高血压患者的防治策略提供理论依据和实践参考。
研究概览
详细说明
首先采用中文版高血压健康素养量表对某院住院患者的健康素养进行测评，然后选取危重和缺乏健康素养的患者作为研究对象。
然后，以浙江省湖州市某地为研究地点，随机选择一家综合医院。 按照男女比例=1:1筛选符合纳入标准的高血压患者,直至干预组和对照组达到所需样本量。 患者被随机分配到干预组和对照组。
患者签署知情同意书后，对患者进行干预。 最后进行数据收集和统计处理
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥16岁并在湖州居住近半年；
- 采用中文版高血压健康素养量表对总分小于32+临界人群的健康素养进行评价；
- 符合2018年中国高血压防治指南原发性高血压诊断标准，收缩压≥140mmHg，和/或舒张压≥90mmHg；
- 最近半年生活稳定，无重大应激事件（如亲人离世等）；
- 自愿参加研究，并签署研究意愿知情同意书。
纳入标准：
- 各类继发性高血压患者；
- 研究期间发生重大应激事件；
- 有严重精神障碍或严重认知功能缺陷；
- 严重急慢性躯体疾病患者；
- 心血管危险因素：低风险或高风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：干预组
健康教育工具与健康素养干预相结合：在对照组的基础上，以高血压健康教育工具为教育媒介，鼓励患者找出工具图表的要素，以图片内容引导话题发展，鼓励患者相互讨论，实现启发式提问，而不是单一的灌输，从而加深患者的理解和记忆。
在课程结束时，鼓励患者设定短期目标，以鼓励继续实现更大目标的行为。
同时，在住院期间组织了健康知识讲座。
健康素养讲座主要是学习高血压需要注意的信息，以提高高血压患者的健康素养等指标。
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在对照组的基础上,实施提高患者健康素养的干预措施,并使用自制的健康教育工具。
住院期间，应当为患者组织健康知识讲座。
活动前，明确活动主题。
每位参加者由教育者组织在U型工具图上坐下。
根据工具图的主题，患者与教育者互动。
并学习与高血压健康素养相关的知识内容。
活动结束前，教育者将快速回顾活动中讨论的所有内容，回答活动中的问题，帮助参与者梳理和巩固在教育中获得的知识。
出院后对患者进行随访干预。
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NO_INTERVENTION：无干预：对照组
对照组除常规护理外不进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压健康素养量表中文版
大体时间：12个月
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该量表由15个条目5个维度组成，总分为0-60分。
一题答对得一分。
分数越高，HL 等级越高。
根据TOFHLA分级标准，HL级分为三个级别。
如果分数小于32，则HL水平不足；如果分数为32-40，则HL级别很严重；如果分数超过40，则HL级别就足够了。
比较干预前后量表得分。
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12个月
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高血压的收缩压和舒张压
大体时间：12个月
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健康素养干预后高血压患者收缩压和舒张压的下降
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12个月
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身体质量指数，BMI
大体时间：12个月
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根据2008年WHO指南，BMI<25kg/m2为正常体重或低体重，30kg/m2>BMI≥25kg/m2为超重，BMI≥30kg/m2为肥胖。
评价干预前后患者BMI的变化
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12个月
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腰围，WC
大体时间：12个月
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男性腰围≥102CM，女性腰围88cm为腹型肥胖，94cm≤男性腰围<102CM，80cm≤女性腰围<88cm为腹部超重，男性腰围<94cm，女性80cm为正常。评价患者腰围变化干预前后
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12个月
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慢性病生活质量工具 - 高血压 V2.0：量表分数
大体时间：12个月
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该量表共41个条目，采用五点等距计分法。
分数依次为1、2、3、4、5。
量表的总分在 41 到 205 之间。
总分越高表示生活质量越好。比较干预前后量表分数的变化
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12个月
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中文版高血压自我保健简介
大体时间：12个月
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量表有 60 个条目。
量表每题1-4分，量表总分60-240分。
得分越高，自理能力越好。
比较干预前后患者量表评分的变化
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖，Glu
大体时间：12个月
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干预前后指标变化对比
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12个月
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低密度脂蛋白，低密度脂蛋白
大体时间：12个月
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干预前后指标变化对比
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12个月
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患者自评健康状况
大体时间：12个月
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画一个最小为 0 最大为 100 的刻度。 0代表患者心目中最差的健康状况，100代表患者心目中最好的健康状况。 请在体重秤上标注参加者的健康状况，以帮助他们反映健康状况 |
12个月
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总胆固醇，TC
大体时间：12个月
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干预前后指标变化对比
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Funnell MM, Anderson RM, Arnold MS, Barr PA, Donnelly M, Johnson PD, Taylor-Moon D, White NH. Empowerment: an idea whose time has come in diabetes education. Diabetes Educ. 1991 Jan-Feb;17(1):37-41. doi: 10.1177/014572179101700108.
- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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