Budowa modelu zarządzania zdrowiem i ocena efektów leczenia pacjentów z nadciśnieniem na podstawie wiedzy o zdrowiu związanej z chorobą
27 marca 2020 zaktualizowane przez: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
Na miejsce badań wybrano miasto Huzhou w prowincji Zhejiang oraz losowo wybrano szpital ogólny.
Do oceny poziomu wiedzy o zdrowiu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Klinice Kardiologii wykorzystano „chińską wersję skali nadciśnienia tętniczego” opiekuna tej grupy badawczej, a do badania wybrano pacjentów z krytyczną i brakiem świadomości zdrowotnej. obiekty.
W grupie kontrolnej przeprowadzono rutynowe postępowanie zdrowotne.
Na podstawie grupy kontrolnej grupa interwencyjna wykorzystała narzędzia edukacji zdrowotnej w połączeniu z interwencją w zakresie umiejętności zdrowotnych w celu wdrożenia interaktywnego zarządzania zdrowiem przez 12 miesięcy.
Wyniki działań interwencyjnych porównano w celu oceny wpływu działań interwencyjnych na poprawę poziomu świadomości zdrowotnej, nadciśnienie tętnicze Zdolność do samoobsługi, jakość życia oraz obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, wskaźnika masy ciała, obwodu talii, parametrów fizjologicznych i biochemicznych wskaźniki pacjentów, tak aby zapewnić podstawy teoretyczne i praktyczne odniesienia dla dalszego rozwoju strategii profilaktyki i leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W pierwszej kolejności do oceny świadomości zdrowotnej pacjentów szpitali wykorzystano chińską wersję skali nadciśnienia tętniczego, a następnie wybrano pacjentów krytycznych i pacjentów z brakiem świadomości zdrowotnej jako obiekty badawcze.
Następnie, zajmując miejsce w mieście Huzhou w prowincji Zhejiang jako miejsce badań, losowo wybrano szpital ogólny. Zgodnie ze stosunkiem mężczyzn do kobiet = 1:1, pacjentów z nadciśnieniem tętniczym spełniających kryteria włączenia poddano badaniu przesiewowemu do czasu, aż grupa interwencyjna i grupa kontrolna osiągnęły wymaganą liczebność próby. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Po podpisaniu przez pacjentów świadomej zgody przystąpiono do interwencji. Na koniec przeprowadzane jest gromadzenie danych i przetwarzanie statystyczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qing-hua ZHANG
- Numer telefonu: 18906822965
- E-mail: 02598@zjhu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 16 lat i mieszka w Huzhou od prawie pół roku;
- Chińska wersja skali wiedzy o zdrowiu nadciśnienia została wykorzystana do oceny wiedzy o zdrowiu osób z łącznym wynikiem poniżej 32 + grupa krytyczna;
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi nadciśnienia pierwotnego określonymi w chińskich wytycznych dotyczących zapobiegania i kontroli nadciśnienia tętniczego w 2018 r., skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg;
- W ostatnim półroczu sytuacja mieszkaniowa jest stabilna, nie ma większych zdarzeń stresowych (takich jak śmierć bliskich itp.);
- Zgłoś się do udziału w badaniu i podpisz świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie rodzaje pacjentów z nadciśnieniem wtórnym;
- Główne zdarzenia stresowe miały miejsce w okresie badania;
- Mają poważne zaburzenia psychiczne lub poważne zaburzenia funkcji poznawczych;
- Pacjenci z ciężkimi ostrymi i przewlekłymi chorobami somatycznymi;
- Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: niskie ryzyko lub wysokie ryzyko.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
Połączenie narzędzi edukacji zdrowotnej i interwencji w zakresie umiejętności zdrowotnych: na podstawie grupy kontrolnej narzędzia edukacji zdrowotnej dotyczące nadciśnienia tętniczego są wykorzystywane jako środki edukacyjne, aby zachęcić pacjentów do znalezienia elementów tabeli narzędzi, wykorzystania treści obrazkowej do poprowadzenia tematu rozwoju, zachęcać pacjentów do dyskusji między sobą, realizować pytania heurystyczne, zamiast pojedynczej indoktrynacji, tak aby pogłębić zrozumienie i pamięć pacjentów.
Pod koniec kursu zachęca się pacjentów do wyznaczenia krótkoterminowych celów, aby zachęcić do zachowań, które nadal prowadzą do osiągnięcia większych celów.
Równocześnie w czasie pobytu w szpitalu organizowano wykłady z zakresu wiedzy o zdrowiu.
Wykład dotyczący wiedzy o zdrowiu ma na celu przede wszystkim poznanie informacji, na które należy zwrócić uwagę w przypadku nadciśnienia tętniczego, aby poprawić świadomość zdrowotną pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i innych wskaźników.
|
Na bazie grupy kontrolnej wdrożono działania interwencyjne mające na celu poprawę świadomości zdrowotnej pacjentów oraz wykorzystano opracowane przez siebie narzędzia edukacji zdrowotnej.
Podczas pobytu w szpitalu będą organizowane dla pacjentów wykłady z wiedzy o zdrowiu.
Przed rozpoczęciem działania należy wyjaśnić temat działania.
Każdy uczestnik zostanie zorganizowany przez edukatora tak, aby usiadł na tablicy narzędziowej w kształcie litery U.
Zgodnie z tematem mapy narzędzi, pacjenci wchodzą w interakcje z edukatorami.
I poznaj zawartość wiedzy związaną z umiejętnościami zdrowotnymi związanymi z nadciśnieniem tętniczym.
Przed zakończeniem ćwiczenia edukator szybko przejrzy wszystkie treści omówione w ćwiczeniu, odpowie na pytania w ćwiczeniu i pomoże uczestnikom uporządkować i utrwalić wiedzę zdobytą podczas edukacji.
Kontynuacja interwencji dla pacjentów po opuszczeniu szpitala.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez interwencji: grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji poza konwencjonalną opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala umiejętności czytania i pisania w zakresie wysokiego ciśnienia krwi i zdrowia w języku chińskim
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala składa się z 15 pozycji i 5 wymiarów, z łącznym wynikiem 0-60.
Jedna punktacja zostanie przyznana, jeśli na jedno pytanie zostanie udzielona prawidłowa odpowiedź.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom HL.
Zgodnie ze standardem klasyfikacyjnym TOFHLA poziom HL dzieli się na trzy poziomy.
Jeśli wynik jest mniejszy niż 32, poziom HL jest niedostateczny; jeśli wynik wynosi 32-40, poziom HL jest krytyczny; jeśli wynik jest większy niż 40, poziom HL jest wystarczający.
Porównano wyniki skali przed i po interwencji.
|
12 miesięcy
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w nadciśnieniu tętniczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym po interwencji z zakresu edukacji zdrowotnej
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała, BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Według wytycznych WHO z 2008 roku BMI < 25 kg/m2 to waga prawidłowa lub niska, 30 kg/m2 > BMI ≥ 25 kg/m2 to nadwaga, BMI ≥ 30 kg/m2 to otyłość.
Ocena zmian BMI pacjentów przed i po interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Obwód talii, WC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
WC ≥ 102 CM u mężczyzn i 88 cm u kobiet to otyłość brzuszna, 94 cm ≤ WC u mężczyzn < 102 CM, 80 cm ≤ u kobiet WC < 88 cm to nadwaga brzuszna, WC < 94 cm u mężczyzn i 80 cm u kobiet jest normalne. Ocena zmian WC pacjentów przed i po interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Instrumenty jakości życia w chorobach przewlekłych - Nadciśnienie V2.0: wyniki skali
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala składa się z 41 pozycji i wykorzystuje pięciopunktową metodę punktacji w równych odległościach.
Wyniki to kolejno 1, 2, 3, 4 i 5.
Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 41 do 205.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia. Porównaj zmiany wyników skali przed i po interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Chińska wersja profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W skali jest 60 pozycji.
Każda pozycja w skali to 1-4 punkty, a łączny wynik skali to 60-240 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza zdolność samoopieki.
Porównaj zmiany wyników skali pacjentów przed i po interwencji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza na czczo, Glu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie zmian wskaźników przed i po interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości, LDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie zmian wskaźników przed i po interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Samoocena stanu zdrowia pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narysuj skalę z minimum 0 i maksimum 100. 0 reprezentuje najgorszy stan zdrowia w umyśle pacjenta, a 100 reprezentuje najlepszy stan zdrowia w umyśle pacjenta. Proszę zaznaczyć stan zdrowia uczestników na skali, aby pomóc im odzwierciedlić stan zdrowia |
12 miesięcy
|
|
Cholesterol całkowity, TC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie zmian wskaźników przed i po interwencji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Funnell MM, Anderson RM, Arnold MS, Barr PA, Donnelly M, Johnson PD, Taylor-Moon D, White NH. Empowerment: an idea whose time has come in diabetes education. Diabetes Educ. 1991 Jan-Feb;17(1):37-41. doi: 10.1177/014572179101700108.
- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Weinberger M, Allen KD. Differences in osteoarthritis self-management support intervention outcomes according to race and health literacy. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):502-11. doi: 10.1093/her/cyt043. Epub 2013 Mar 22.
- McNaughton CD, Jacobson TA, Kripalani S. Low literacy is associated with uncontrolled blood pressure in primary care patients with hypertension and heart disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.007. Epub 2014 May 14.
- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
- Morrow D, Clark D, Tu W, Wu J, Weiner M, Steinley D, Murray MD. Correlates of health literacy in patients with chronic heart failure. Gerontologist. 2006 Oct;46(5):669-76. doi: 10.1093/geront/46.5.669.
- Shibuya A, Inoue R, Ohkubo T, Takeda Y, Teshima T, Imai Y, Kondo Y. The relation between health literacy, hypertension knowledge, and blood pressure among middle-aged Japanese adults. Blood Press Monit. 2011 Oct;16(5):224-30. doi: 10.1097/MBP.0b013e32834af7ba.
- Pleasant A. Advancing health literacy measurement: a pathway to better health and health system performance. J Health Commun. 2014 Dec;19(12):1481-96. doi: 10.1080/10810730.2014.954083.
- Chinenye S, Young EE. Diabetes conversation map in Nigeria: A new socioeducational tool in diabetes care. Indian J Endocrinol Metab. 2013 Nov;17(6):1009-11. doi: 10.4103/2230-8210.122613.
- Gan W, Zhang Q, Yang D, Yin J, Wang Y, Song L, Chen T, Qi H. A behavior change wheel-based interactive pictorial health education program for hypertensive patients with low blood pressure health literacy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 3;23(1):369. doi: 10.1186/s13063-022-06300-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HuzhouNormalU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narzędzia edukacji zdrowotnej połączone z interwencjami w zakresie umiejętności zdrowotnych
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada