Constructie gezondheidsmanagementmodel en effectevaluatie van hypertensiepatiënten op basis van ziektegerelateerde gezondheidsvaardigheden
27 maart 2020 bijgewerkt door: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
Huzhou City, provincie Zhejiang, werd gekozen als onderzoekslocatie en er werd willekeurig een algemeen ziekenhuis gekozen.
De "Chinese versie van de gezondheidsgeletterdheidsschaal voor hypertensie" van de begeleider van deze onderzoeksgroep werd gebruikt om het gezondheidsgeletterdheidsniveau van opgenomen patiënten met hypertensie op de afdeling Cardiologie te evalueren, en de patiënten met kritieke en gebrek aan gezondheidsgeletterdheid werden geselecteerd als het onderzoek voorwerpen.
In de controlegroep werd routinematig gezondheidsmanagement uitgevoerd.
Op basis van de controlegroep gebruikte de interventiegroep hulpmiddelen voor gezondheidseducatie in combinatie met interventies op het gebied van gezondheidsvaardigheden om gedurende 12 maanden interactief gezondheidsmanagement te implementeren.
De resultaten van de interventiemaatregelen werden vergeleken om de effecten van de interventiemaatregelen te evalueren op het verbeteren van het niveau van gezondheidsvaardigheden, hypertensie, zelfzorg, kwaliteit van leven en het verlagen van de systolische en diastolische bloeddruk, body mass index, middelomtrek, fysiologische en biochemische indicatoren van de patiënten, om een theoretische basis en praktische referentie te bieden voor de verdere ontwikkeling van preventie- en behandelingsstrategieën van hypertensiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerst werd de Chinese versie van de gezondheidsgeletterdheidsschaal voor hypertensie gebruikt om de gezondheidsgeletterdheid van intramurale patiënten in een ziekenhuis te evalueren, en vervolgens werden de kritieke en gebrekkige gezondheidsgeletterdheid van patiënten geselecteerd als onderzoeksobjecten.
Vervolgens werd willekeurig een algemeen ziekenhuis gekozen, dat een plaats innam in de stad Huzhou in de provincie Zhejiang als onderzoekslocatie. Volgens de verhouding tussen man en vrouw = 1:1 werden de hypertensiepatiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, gescreend totdat de interventiegroep en de controlegroep de vereiste steekproefomvang bereikten. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en de controlegroep.
Nadat de patiënten de geïnformeerde toestemming hadden ondertekend, werden de patiënten ingegrepen. Ten slotte worden gegevensverzameling en statistische verwerking uitgevoerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qing-hua ZHANG
- Telefoonnummer: 18906822965
- E-mail: 02598@zjhu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria:
- Leeftijd ≥ 16 jaar en woont al bijna een half jaar in Huzhou;
- De Chinese versie van de gezondheidsgeletterdheidsschaal voor hypertensie werd gebruikt om de gezondheidsgeletterdheid te evalueren van degenen met een totale score van minder dan 32 + de kritische groep;
- In overeenstemming met de diagnostische criteria voor essentiële hypertensie zoals uiteengezet in China's richtlijnen voor preventie en controle van hypertensie in 2018, systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg;
- In het laatste half jaar is de woonsituatie stabiel en is er geen sprake van een ingrijpende stressgebeurtenis (zoals het overlijden van familieleden etc.);
- Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming van onderzoeksbereidheid.
Opnamecriteria:
- Allerlei secundaire hypertensiepatiënten;
- Tijdens de onderzoeksperiode deden zich grote stressgebeurtenissen voor;
- een ernstige psychische stoornis of een ernstige cognitieve functiestoornis heeft;
- Patiënten met ernstige acute en chronische lichamelijke ziekten;
- Cardiovasculaire risicofactoren: laag risico of hoog risico.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: interventiegroep
Combinatie van hulpmiddelen voor gezondheidseducatie en interventie op het gebied van gezondheidsgeletterdheid: op basis van de controlegroep worden de gezondheidseducatietools voor hypertensie gebruikt als voorlichtingsmedia om patiënten aan te moedigen de elementen van de toolkaart te ontdekken, de afbeeldingsinhoud te gebruiken om het onderwerp te begeleiden ontwikkeling, moedig patiënten aan om met elkaar te discussiëren, realiseer heuristische vragen, in plaats van een enkele indoctrinatie, om het begrip en de herinnering van patiënten te verdiepen.
Aan het einde van de cursus worden patiënten aangemoedigd om kortetermijndoelen te stellen om gedrag aan te moedigen dat grotere doelen blijft bereiken.
Tegelijkertijd werden tijdens de ziekenhuisopname lezingen over gezondheidsvaardigheden georganiseerd.
Lezing over gezondheidsvaardigheden is voornamelijk bedoeld om de informatie te leren waar hypertensie aandacht aan moet besteden om de gezondheidsvaardigheden van hypertensiepatiënten en andere indicatoren te verbeteren.
|
Op basis van de controlegroep werden de interventiemaatregelen ter verbetering van de gezondheidsvaardigheden van patiënten geïmplementeerd en werden zelfgemaakte hulpmiddelen voor gezondheidseducatie gebruikt.
Tijdens de ziekenhuisopname worden voor patiënten gezondheidskennislezingen georganiseerd.
Voorafgaand aan de activiteit wordt het thema van de activiteit verduidelijkt.
Elke deelnemer wordt door de docent georganiseerd om in een U-vorm op de gereedschapskaart te zitten.
Volgens het thema van de toolkaart hebben patiënten interactie met opvoeders.
En leer de kennisinhoud met betrekking tot hypertensie gezondheidsgeletterdheid.
Voor het einde van de activiteit zal de docent snel alle inhoud bekijken die in de activiteit is besproken, de vragen in de activiteit beantwoorden en de deelnemers helpen bij het ordenen en consolideren van de kennis die in het onderwijs is opgedaan.
Vervolginterventie voor patiënten na ontslag uit het ziekenhuis.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventie: de controlegroep
Er werden geen interventies behalve conventionele zorg uitgevoerd voor de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor hoge bloeddruk-gezondheidsgeletterdheid in het Chinees
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De schaal bestaat uit 15 items en 5 dimensies, met een totaalscore van 0-60.
Er wordt één score gegeven als één vraag correct is beantwoord.
Hoe hoger de score, hoe hoger het HL-niveau.
Volgens de TOFHLA-classificatiestandaard is het HL-niveau verdeeld in drie niveaus.
Als de score lager is dan 32, is het HL-niveau deficiënt; als de score 32-40 is, is het HL-niveau van cruciaal belang; als de score hoger is dan 40, is het HL-niveau voldoende.
De score van de schaal voor en na de interventie werd vergeleken.
|
12 maanden
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk bij hypertensie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk bij hypertensiepatiënten na interventie op het gebied van gezondheidsvaardigheden
|
12 maanden
|
|
Body Mass Index, BMI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Volgens de WHO-richtlijnen uit 2008 is BMI < 25 kg/m2 normaal gewicht of laag gewicht, 30 kg/m2 > BMI ≥ 25 kg/m2 is overgewicht, BMI ≥ 30 kg/m2 is obesitas.
Om de veranderingen van de BMI van patiënten voor en na de interventie te evalueren
|
12 maanden
|
|
Tailleomtrek, WC
Tijdsspanne: 12 maanden
|
WC ≥ 102 CM bij mannen en 88 cm bij vrouwen waren abdominale obesitas, 94 cm ≤ mannelijke WC < 102 CM, 80 cm ≤ vrouwelijke WC < 88 cm zijn abdominaal overgewicht, WC < 94 cm bij mannen en 80 cm bij vrouwen is normaal. Om de veranderingen van WC van patiënten te evalueren voor en na interventie
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven instrumenten voor chronische ziekten - hypertensie V2.0: schaalscores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De schaal bestaat uit 41 items en maakt gebruik van de vijfpunts-equidistante scoremethode.
De scores zijn beurtelings 1, 2, 3, 4 en 5.
De totaalscore van de schaal ligt tussen de 41 en 205.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. Vergelijk de veranderingen van de schaalscores voor en na de interventie
|
12 maanden
|
|
Chinese versie van Hypertension Self-care Profile
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zijn 60 items in de schaal.
Elk item in de schaal is 1-4 punten, en de totale score van de schaal is 60-240 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het zelfzorgvermogen.
Vergelijk de veranderingen van de schaalscores van patiënten voor en na interventie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere glucose, Glu
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van veranderingen in indicatoren voor en na interventie
|
12 maanden
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid, LDL
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van veranderingen in indicatoren voor en na interventie
|
12 maanden
|
|
De zelf beoordeelde gezondheidstoestand van de patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Teken een schaal met minimaal 0 en maximaal 100. 0 staat voor de slechtste gezondheidstoestand in de geest van de patiënt en 100 staat voor de beste gezondheidstoestand in de geest van de patiënt. Markeer de gezondheidsstatus van de deelnemers op de schaal om hen te helpen de gezondheidsstatus weer te geven |
12 maanden
|
|
Totaal cholesterol, TC
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van veranderingen in indicatoren voor en na interventie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Funnell MM, Anderson RM, Arnold MS, Barr PA, Donnelly M, Johnson PD, Taylor-Moon D, White NH. Empowerment: an idea whose time has come in diabetes education. Diabetes Educ. 1991 Jan-Feb;17(1):37-41. doi: 10.1177/014572179101700108.
- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Weinberger M, Allen KD. Differences in osteoarthritis self-management support intervention outcomes according to race and health literacy. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):502-11. doi: 10.1093/her/cyt043. Epub 2013 Mar 22.
- McNaughton CD, Jacobson TA, Kripalani S. Low literacy is associated with uncontrolled blood pressure in primary care patients with hypertension and heart disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.007. Epub 2014 May 14.
- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
- Morrow D, Clark D, Tu W, Wu J, Weiner M, Steinley D, Murray MD. Correlates of health literacy in patients with chronic heart failure. Gerontologist. 2006 Oct;46(5):669-76. doi: 10.1093/geront/46.5.669.
- Shibuya A, Inoue R, Ohkubo T, Takeda Y, Teshima T, Imai Y, Kondo Y. The relation between health literacy, hypertension knowledge, and blood pressure among middle-aged Japanese adults. Blood Press Monit. 2011 Oct;16(5):224-30. doi: 10.1097/MBP.0b013e32834af7ba.
- Pleasant A. Advancing health literacy measurement: a pathway to better health and health system performance. J Health Commun. 2014 Dec;19(12):1481-96. doi: 10.1080/10810730.2014.954083.
- Chinenye S, Young EE. Diabetes conversation map in Nigeria: A new socioeducational tool in diabetes care. Indian J Endocrinol Metab. 2013 Nov;17(6):1009-11. doi: 10.4103/2230-8210.122613.
- Gan W, Zhang Q, Yang D, Yin J, Wang Y, Song L, Chen T, Qi H. A behavior change wheel-based interactive pictorial health education program for hypertensive patients with low blood pressure health literacy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 3;23(1):369. doi: 10.1186/s13063-022-06300-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HuzhouNormalU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .