Construcción del modelo de gestión de la salud y evaluación del efecto de los pacientes hipertensos con base en la alfabetización en salud relacionada con la enfermedad
27 de marzo de 2020 actualizado por: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
La ciudad de Huzhou, provincia de Zhejiang, fue elegida como sitio de investigación y se seleccionó al azar un hospital general.
La "versión china de la escala de alfabetización en salud de la hipertensión" del tutor de este grupo de investigación se utilizó para evaluar el nivel de alfabetización en salud de los pacientes con hipertensión hospitalizados en el Departamento de Cardiología, y los pacientes con alfabetización en salud crítica y falta fueron seleccionados como la investigación. objetos.
En el grupo control se realizó el manejo rutinario de la salud.
Sobre la base del grupo de control, el grupo de intervención utilizó herramientas de educación para la salud combinadas con una intervención de alfabetización en salud para implementar la gestión interactiva de la salud durante 12 meses.
Los resultados de las medidas de intervención se compararon para evaluar los efectos de las medidas de intervención en la mejora del nivel de alfabetización en salud, la capacidad de autocuidado de la hipertensión arterial, la calidad de vida y la reducción de la presión arterial sistólica y diastólica, el índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura, los parámetros fisiológicos y bioquímicos. indicadores de los pacientes, a fin de proporcionar una base teórica y una referencia práctica para el desarrollo posterior de estrategias de prevención y tratamiento de pacientes con hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primero, se utilizó la versión china de la escala de alfabetización en salud de hipertensión para evaluar la alfabetización en salud de los pacientes hospitalizados, y luego se seleccionaron como objetos de investigación los pacientes críticos y con falta de alfabetización en salud.
Luego, tomando un lugar en la ciudad de Huzhou de la provincia de Zhejiang como sitio de investigación, se seleccionó al azar un hospital general. De acuerdo con la relación de hombre a mujer = 1:1, los pacientes hipertensos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron tamizados hasta que el grupo de intervención y el grupo control alcanzaron el tamaño de muestra requerido. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control.
Después de que los pacientes firmaron el consentimiento informado, los pacientes fueron intervenidos. Finalmente, se lleva a cabo la recogida de datos y el tratamiento estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 16 años y haber vivido en Huzhou durante casi medio año;
- La versión china de la escala de alfabetización en salud de la hipertensión se utilizó para evaluar la alfabetización en salud de aquellos con una puntuación total de menos de 32 + el grupo crítico;
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico para la hipertensión esencial establecidos en las pautas de control y prevención de la hipertensión de China en 2018, presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg;
- En el último medio año, la condición de vida es estable y no hay ningún evento de estrés importante (como la muerte de familiares, etc.);
- Ofrézcase como voluntario para participar en el estudio y firme el consentimiento informado de voluntad de investigación.
Criterios de inclusión:
- Todo tipo de pacientes con hipertensión secundaria;
- Los principales eventos de estrés ocurrieron durante el período de estudio;
- Tener un trastorno mental grave o un defecto grave de la función cognitiva;
- Pacientes con enfermedades físicas agudas y crónicas graves;
- Factores de riesgo cardiovascular: bajo riesgo o alto riesgo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: grupo de intervención
Combinación de herramientas de educación para la salud e intervención de alfabetización en salud: sobre la base del grupo de control, las herramientas de educación para la salud de la hipertensión se utilizan como medios educativos para alentar a los pacientes a descubrir los elementos del cuadro de herramientas, usar el contenido de la imagen para guiar el tema. desarrollo, alentar a los pacientes a discutir entre sí, realizar preguntas heurísticas, en lugar de un solo adoctrinamiento, para profundizar la comprensión y la memoria de los pacientes.
Al final del curso, se alienta a los pacientes a establecer metas a corto plazo para fomentar comportamientos que continúen logrando metas más grandes.
Al mismo tiempo, se organizaron charlas de alfabetización en salud durante la hospitalización.
La conferencia de alfabetización en salud es principalmente para aprender la información a la que la hipertensión debe prestar atención para mejorar la alfabetización en salud de los pacientes con hipertensión y otros indicadores.
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Sobre la base del grupo de control, se implementaron las medidas de intervención para mejorar la alfabetización en salud de los pacientes y se utilizaron herramientas de educación para la salud hechas por ellos mismos.
Durante la hospitalización, se organizarán charlas de conocimiento de la salud para los pacientes.
Antes de la actividad, se aclarará el tema de la actividad.
Cada participante será organizado por el educador para sentarse en la tabla de herramientas en forma de U.
De acuerdo con el tema del mapa de herramientas, los pacientes interactúan con los educadores.
Y aprenda el contenido de conocimiento relacionado con la alfabetización en salud de la hipertensión.
Antes de finalizar la actividad, el educador repasará rápidamente todos los contenidos discutidos en la actividad, responderá las preguntas de la actividad y ayudará a los participantes a ordenar y consolidar los conocimientos adquiridos en la educación.
Intervención de seguimiento para pacientes después de salir del hospital.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención: El grupo de control
No se realizó ninguna intervención excepto la atención convencional para el grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de alfabetización en salud y presión arterial alta al chino
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala consta de 15 ítems y 5 dimensiones, con una puntuación total de 0-60.
Se otorgará una puntuación si una pregunta se responde correctamente.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de HL.
De acuerdo con el estándar de clasificación TOFHLA, el nivel HL se divide en tres niveles.
Si el puntaje es menor a 32, el nivel HL es deficiente; si la puntuación es 32-40, el nivel HL es crítico; si la puntuación es superior a 40, el nivel HL es suficiente.
Se comparó la puntuación de la escala antes y después de la intervención.
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12 meses
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Presión arterial sistólica y diastólica en la hipertensión
Periodo de tiempo: 12 meses
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La disminución de la presión arterial sistólica y diastólica en pacientes hipertensos después de una intervención de alfabetización en salud
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12 meses
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Índice de masa corporal, IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Según las guías de la OMS de 2008, IMC < 25 kg/m2 es normopeso o bajo peso, 30 kg/m2 > IMC ≥ 25 kg/m2 es sobrepeso, IMC ≥ 30 kg/m2 es obesidad.
Evaluar los cambios del IMC de los pacientes antes y después de la intervención
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12 meses
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Circunferencia de la cintura，WC
Periodo de tiempo: 12 meses
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CC ≥ 102CM en el varón y 88cm en la mujer eran obesidad abdominal, 94cm ≤ CC en el hombre < 102CM, 80cm ≤ CC en la mujer < 88cm son sobrepeso abdominal, CC < 94cm en el varón y 80cm en la mujer es normal. Evaluar los cambios de CC de los pacientes antes y después de la intervención
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12 meses
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Instrumentos de Calidad de Vida para Enfermedades Crónicas - Hipertensión V2.0: puntuaciones escalares
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala consta de 41 elementos y utiliza el método de puntuación equidistante de cinco puntos.
Las puntuaciones son 1, 2, 3, 4 y 5 por turnos.
La puntuación total de la escala está entre 41 y 205.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. Comparar los cambios de las puntuaciones de la escala antes y después de la intervención
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12 meses
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Versión china del Perfil de autocuidado de la hipertensión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Hay 60 ítems en la escala.
Cada elemento de la escala es de 1 a 4 puntos, y la puntuación total de la escala es de 60 a 240 puntos.
A mayor puntuación, mejor capacidad de autocuidado.
Compare los cambios en las puntuaciones de escala de los pacientes antes y después de la intervención
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en ayunas, Glu
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación de cambios en indicadores antes y después de la intervención
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12 meses
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Lipoproteína de baja densidad, LDL
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación de cambios en indicadores antes y después de la intervención
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12 meses
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El estado de salud autoevaluado de los pacientes.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Dibuja una escala con un mínimo de 0 y un máximo de 100. 0 representa la peor condición de salud en la mente del paciente y 100 representa la mejor condición de salud en la mente del paciente. Marque el estado de salud de los participantes en la escala para ayudarlos a reflejar el estado de salud. |
12 meses
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Colesterol Total, CT
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación de cambios en indicadores antes y después de la intervención
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Funnell MM, Anderson RM, Arnold MS, Barr PA, Donnelly M, Johnson PD, Taylor-Moon D, White NH. Empowerment: an idea whose time has come in diabetes education. Diabetes Educ. 1991 Jan-Feb;17(1):37-41. doi: 10.1177/014572179101700108.
- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
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- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
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- Gan W, Zhang Q, Yang D, Yin J, Wang Y, Song L, Chen T, Qi H. A behavior change wheel-based interactive pictorial health education program for hypertensive patients with low blood pressure health literacy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 3;23(1):369. doi: 10.1186/s13063-022-06300-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HuzhouNormalU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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