疾患関連ヘルスリテラシーに基づく高血圧患者の健康管理モデル構築と効果評価
2020年3月27日 更新者:ZHANG Qing-hua、Huzhou Normal University
調査地として浙江省湖州市を選び、無作為に総合病院を選んだ。
この研究グループのチューターの「高血圧健康リテラシースケールの中国版」は、循環器科の高血圧症の入院患者の健康リテラシーレベルを評価するために使用され、健康リテラシーが重要で不足している患者が研究として選択されました。オブジェクト。
対照群では、日常的な健康管理が行われました。
対照群に基づいて、介入群は健康教育ツールと健康リテラシー介入を組み合わせて使用し、12 か月間のインタラクティブな健康管理を実施しました。
介入措置の結果を比較して、ヘルス リテラシー レベル、高血圧のセルフケア能力、生活の質、収縮期および拡張期血圧の低下、体格指数、腹囲、生理学的および生化学的改善に対する介入措置の効果を評価しました。高血圧患者の予防と治療戦略のさらなる開発のための理論的基礎と実際的な参照を提供するために、患者の指標。
調査の概要
詳細な説明
最初に、中国語版の高血圧健康リテラシー尺度を使用して、病院の入院患者の健康リテラシーを評価し、次に、健康リテラシーの重要な患者と不足している患者を研究対象として選択しました。
そして、浙江省湖州市を調査地として、総合病院を無作為に選んだ。 男性と女性の比率 = 1:1 に従って、介入群と対照群が必要なサンプル サイズに達するまで、選択基準を満たす高血圧患者をスクリーニングしました。 患者は、介入群と対照群に無作為に割り当てられました。
患者がインフォームドコンセントに署名した後、患者は介入されました。 最後に、データ収集と統計処理を行います
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Qing-hua ZHANG
- 電話番号:18906822965
- メール:02598@zjhu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
収録基準:
- 年齢が 16 歳以上で、湖州に半年近く住んでいる。
- 中国語版の高血圧健康リテラシー スケールを使用して、合計スコアが 32 未満 + 重要なグループの健康リテラシーを評価しました。
- 2018年に中国の高血圧予防および管理ガイドラインで設定された本態性高血圧の診断基準に沿って、収縮期血圧≥140mmHg、および/または拡張期血圧≥90mmHg;
- 過去半年間、生活状態は安定しており、大きなストレスイベント(親戚の死など)はありません。
- 研究への参加を志願し、研究意欲のインフォームド コンセントに署名します。
収録基準:
- あらゆる種類の二次性高血圧患者;
- 研究期間中に主なストレスイベントが発生しました。
- 重度の精神障害または重度の認知機能障害がある;
- 深刻な急性および慢性の身体疾患のある患者;
- 心血管リスク要因: 低リスクまたは高リスク。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的 : 介入群
健康教育ツールと健康リテラシー介入の組み合わせ:コントロールグループに基づいて、高血圧健康教育ツールを教育メディアとして使用して、患者にツールチャートの要素を見つけさせ、画像コンテンツを使用してトピックを導きます開発、患者が互いに話し合うことを奨励し、患者の理解と記憶を深めるために、単一の教化ではなくヒューリスティックな質問を実現します。
コースの終わりに、患者はより大きな目標を達成し続ける行動を奨励するために、短期的な目標を設定するように勧められます.
同時に、入院中にヘルスリテラシー講座を開催しました。
ヘルスリテラシー講義は、高血圧患者のヘルスリテラシーやその他の指標を向上させるために、高血圧が注意すべき情報を学ぶことを主な目的としています。
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対照群に基づいて、患者の健康リテラシーを向上させるための介入措置が実施され、自作の健康教育ツールが使用されました。
入院中は患者向けの健康知識講座を開催する。
活動の前に、活動のテーマを明確にする。
各参加者は、ツール チャートに U 字型に座るように教育者によって編成されるものとします。
ツール マップのテーマに従って、患者は教育者と対話します。
高血圧のヘルスリテラシーに関する知識内容を学びます。
活動が終了する前に、教育者は活動で議論されたすべての内容をすばやく確認し、活動の質問に答え、参加者が教育で得た知識を整理して統合するのを助けます。
退院後の患者へのフォローアップ介入。
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NO_INTERVENTION:介入なし:対照群
対照群には従来のケア以外の介入は行われませんでした
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国語への高血圧健康リテラシー尺度
時間枠:12ヶ月
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スケールは 15 項目と 5 次元で構成され、合計スコアは 0 ~ 60 です。
1 問正解すると 1 点が与えられます。
スコアが高いほど、HL レベルが高くなります。
TOFHLA分類基準によると、HLレベルは3つのレベルに分けられます。
スコアが 32 未満の場合、HL レベルが不足しています。スコアが 32 ~ 40 の場合、HL レベルは重要です。スコアが 40 以上の場合、HL レベルは十分です。
介入前後のスコアを比較した。
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12ヶ月
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高血圧症における収縮期および拡張期血圧
時間枠:12ヶ月
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ヘルスリテラシー介入後の高血圧患者における収縮期および拡張期血圧の低下
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12ヶ月
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ボディマス指数、BMI
時間枠:12ヶ月
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2008 年の WHO ガイドラインによると、BMI < 25 kg/m2 は標準体重または低体重、30 kg / m2 > BMI ≧ 25 kg / m2 は過体重、BMI ≧ 30 kg / m2 は肥満です。
介入前後の患者のBMIの変化を評価する
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12ヶ月
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胴囲,WC
時間枠:12ヶ月
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男性でWC≧102CM、女性で88cmは腹部肥満、94cm≦男性WC<102CM、80cm≦女性WC<88cmは腹部過体重、男性でWC<94cm、女性で80cmは正常である。患者のWCの変化を評価する介入前後
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12ヶ月
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慢性疾患の生活の質 - 高血圧 V2.0: スケール スコア
時間枠:12ヶ月
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尺度は 41 項目で構成され、5 点等間隔採点法を使用します。
スコアは順番に 1、2、3、4、5 です。
スケールの合計スコアは 41 から 205 の間です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。介入前後のスケール スコアの変化を比較します。
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12ヶ月
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中国語版高血圧セルフケアプロファイル
時間枠:12ヶ月
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スケールには60のアイテムがあります。
スケールの各項目は 1 ~ 4 点で、スケールの合計スコアは 60 ~ 240 点です。
スコアが高いほど、セルフケア能力が高いことを示します。
介入前後の患者のスケールスコアの変化を比較する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時グルコース、グル
時間枠:12ヶ月
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介入前後の指標変化比較
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12ヶ月
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低密度リポタンパク質、LDL
時間枠:12ヶ月
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介入前後の指標変化比較
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12ヶ月
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患者の自己評価された健康状態
時間枠:12ヶ月
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最小が 0 で最大が 100 のスケールを描画します。 0 は患者の心の中で最悪の健康状態を表し、100 は患者の心の中で最高の健康状態を表します。 参加者が健康状態を反映できるように、スケールで参加者の健康状態をマークしてください |
12ヶ月
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総コレステロール、TC
時間枠:12ヶ月
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介入前後の指標変化比較
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
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- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
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- Shibuya A, Inoue R, Ohkubo T, Takeda Y, Teshima T, Imai Y, Kondo Y. The relation between health literacy, hypertension knowledge, and blood pressure among middle-aged Japanese adults. Blood Press Monit. 2011 Oct;16(5):224-30. doi: 10.1097/MBP.0b013e32834af7ba.
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- Chinenye S, Young EE. Diabetes conversation map in Nigeria: A new socioeducational tool in diabetes care. Indian J Endocrinol Metab. 2013 Nov;17(6):1009-11. doi: 10.4103/2230-8210.122613.
- Gan W, Zhang Q, Yang D, Yin J, Wang Y, Song L, Chen T, Qi H. A behavior change wheel-based interactive pictorial health education program for hypertensive patients with low blood pressure health literacy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 3;23(1):369. doi: 10.1186/s13063-022-06300-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年5月1日
一次修了 (予期された)
2021年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。