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Costruzione del modello di gestione della salute e valutazione degli effetti dei pazienti con ipertensione sulla base dell'alfabetizzazione sanitaria correlata alla malattia

27 marzo 2020 aggiornato da: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
La città di Huzhou, nella provincia di Zhejiang, è stata scelta come sito di ricerca e un ospedale generale è stato selezionato a caso. Per valutare il livello di health literacy dei pazienti ipertesi ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia è stata utilizzata la "Chinese version of hypertension health literacy scale" del tutor di questo gruppo di ricerca, e i pazienti con criticità e mancanza di health literacy sono stati selezionati come oggetto di ricerca oggetti. Nel gruppo di controllo è stata effettuata la gestione sanitaria di routine. Sulla base del gruppo di controllo, il gruppo di intervento ha utilizzato strumenti di educazione sanitaria combinati con interventi di alfabetizzazione sanitaria per implementare la gestione sanitaria interattiva per 12 mesi. I risultati delle misure di intervento sono stati confrontati per valutare gli effetti delle misure di intervento sul miglioramento del livello di alfabetizzazione sanitaria, ipertensione, capacità di auto-cura, qualità della vita e riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica, indice di massa corporea, circonferenza della vita, parametri fisiologici e biochimici indicatori dei pazienti, in modo da fornire una base teorica e un riferimento pratico per l'ulteriore sviluppo di strategie di prevenzione e trattamento dei pazienti ipertesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, la versione cinese della scala di alfabetizzazione sanitaria dell'ipertensione è stata utilizzata per valutare l'alfabetizzazione sanitaria dei pazienti ricoverati in un ospedale, quindi i pazienti critici e con mancanza di alfabetizzazione sanitaria sono stati selezionati come oggetto di ricerca.

Quindi, prendendo un posto nella città di Huzhou della provincia di Zhejiang come sito di ricerca, è stato selezionato a caso un ospedale generale. In base al rapporto tra maschi e femmine = 1:1, i pazienti ipertesi che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati sottoposti a screening fino a quando il gruppo di intervento e il gruppo di controllo hanno raggiunto la dimensione del campione richiesta. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo.

Dopo che i pazienti hanno firmato il consenso informato, i pazienti sono intervenuti. Infine, viene effettuata la raccolta dei dati e l'elaborazione statistica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 16 anni e vive a Huzhou da quasi sei mesi;
  • La versione cinese della scala di alfabetizzazione sanitaria dell'ipertensione è stata utilizzata per valutare l'alfabetizzazione sanitaria di coloro con un punteggio totale inferiore a 32 + il gruppo critico;
  • In linea con i criteri diagnostici per l'ipertensione essenziale stabiliti nelle linee guida cinesi per la prevenzione e il controllo dell'ipertensione nel 2018, pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg;
  • Nell'ultimo semestre le condizioni di vita sono stabili e non si verificano eventi stressanti di rilievo (come la morte di parenti, ecc.);
  • Offrirsi volontario per partecipare allo studio e firmare il consenso informato della disponibilità alla ricerca.

Criterio di inclusione:

  • Tutti i tipi di pazienti con ipertensione secondaria;
  • I principali eventi di stress si sono verificati durante il periodo di studio;
  • Avere un grave disturbo mentale o un grave difetto della funzione cognitiva;
  • Pazienti con gravi malattie fisiche acute e croniche;
  • Fattori di rischio cardiovascolare: basso rischio o alto rischio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale: gruppo di intervento
Combinazione di strumenti di educazione sanitaria e intervento di alfabetizzazione sanitaria: sulla base del gruppo di controllo, gli strumenti di educazione sanitaria contro l'ipertensione sono utilizzati come mezzi educativi per incoraggiare i pazienti a scoprire gli elementi della tabella degli strumenti, utilizzare il contenuto dell'immagine per guidare l'argomento sviluppo, incoraggiare i pazienti a discutere tra loro, realizzare domande euristiche, piuttosto che un singolo indottrinamento, in modo da approfondire la comprensione e la memoria dei pazienti. Alla fine del corso, i pazienti sono incoraggiati a fissare obiettivi a breve termine per incoraggiare comportamenti che continuano a raggiungere obiettivi più grandi. Parallelamente, durante il ricovero, sono state organizzate lezioni di alfabetizzazione sanitaria. La conferenza sull'alfabetizzazione sanitaria è principalmente quella di apprendere le informazioni a cui l'ipertensione deve prestare attenzione per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria dei pazienti ipertesi e altri indicatori.
Comportamentale: Strumenti di educazione sanitaria abbinati a interventi di health literacy
Sulla base del gruppo di controllo, sono state implementate le misure di intervento per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria dei pazienti e sono stati utilizzati strumenti di educazione sanitaria autocostruiti. Durante il ricovero devono essere organizzate lezioni di educazione sanitaria per i pazienti. Prima dell'attività, il tema dell'attività deve essere chiarito. Ogni partecipante sarà organizzato dall'educatore per sedersi sulla tabella degli strumenti a forma di U. Secondo il tema della mappa degli strumenti, i pazienti interagiscono con gli educatori. E impara il contenuto della conoscenza relativo all'alfabetizzazione sanitaria dell'ipertensione. Prima della fine dell'attività, l'educatore rivedrà rapidamente tutti i contenuti discussi nell'attività, risponderà alle domande dell'attività e aiuterà i partecipanti a riordinare e consolidare le conoscenze acquisite durante l'educazione. Intervento di follow-up per i pazienti dopo il congedo ospedaliero.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento: il gruppo di controllo
Nessun intervento tranne la cura convenzionale è stato eseguito per il gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di alfabetizzazione per l'ipertensione arteriosa in cinese
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala è composta da 15 item e 5 dimensioni, con un punteggio totale da 0 a 60. Verrà assegnato un punteggio se si risponde correttamente a una domanda. Più alto è il punteggio, più alto è il livello HL. Secondo lo standard di classificazione TOFHLA, il livello HL è diviso in tre livelli. Se il punteggio è inferiore a 32, il livello HL è carente; se il punteggio è 32-40, il livello HL è critico; se il punteggio è superiore a 40, il livello HL è sufficiente. È stato confrontato il punteggio della scala prima e dopo l'intervento.
12 mesi
Pressione arteriosa sistolica e diastolica nell'ipertensione
Lasso di tempo: 12 mesi
La diminuzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica nei pazienti ipertesi dopo un intervento di alfabetizzazione sanitaria
12 mesi
Indice di massa corporea, BMI
Lasso di tempo: 12 mesi
Secondo le linee guida dell'OMS del 2008, BMI < 25 kg/m2 è peso normale o basso peso, 30 kg/m2 > BMI ≥ 25 kg/m2 è sovrappeso, BMI ≥ 30 kg/m2 è obesità. Valutare le variazioni del BMI dei pazienti prima e dopo l'intervento
12 mesi
Circonferenza della vita ， WC
Lasso di tempo: 12 mesi
WC ≥ 102 cm nel maschio e 88 cm nella femmina erano obesità addominale, 94 cm ≤ WC maschile < 102 cm, 80 cm ≤ WC femminile < 88 cm sono sovrappeso addominale, WC < 94 cm nel maschio e 80 cm nella femmina è normale. Per valutare i cambiamenti del WC dei pazienti prima e dopo l'intervento
12 mesi
Strumenti per la qualità della vita per le malattie croniche - Ipertensione V2.0: punteggi della scala
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala è composta da 41 item e utilizza il metodo di punteggio equidistante a cinque punti. I punteggi sono rispettivamente 1, 2, 3, 4 e 5. Il punteggio totale della scala è compreso tra 41 e 205. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita. Confronta i cambiamenti dei punteggi della scala prima e dopo l'intervento
12 mesi
Versione cinese di Hypertension Self-care Profile
Lasso di tempo: 12 mesi
Ci sono 60 articoli nella scala. Ogni elemento della scala è di 1-4 punti e il punteggio totale della scala è di 60-240 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la capacità di cura di sé. Confronta i cambiamenti dei punteggi della scala dei pazienti prima e dopo l'intervento
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio a digiuno, Glu
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto delle variazioni degli indicatori prima e dopo l'intervento
12 mesi
Lipoproteine ​​a bassa densità, LDL
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto delle variazioni degli indicatori prima e dopo l'intervento
12 mesi
Lo stato di salute autovalutato dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi

Disegna una scala con un minimo di 0 e un massimo di 100. 0 rappresenta la peggiore condizione di salute nella mente del paziente e 100 rappresenta la migliore condizione di salute nella mente del paziente.

Si prega di contrassegnare lo stato di salute dei partecipanti sulla scala per aiutarli a riflettere lo stato di salute
12 mesi
Colesterolo totale, CT
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto delle variazioni degli indicatori prima e dopo l'intervento
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HuzhouNormalU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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