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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04327102
질병관련 건강소양에 기반한 고혈압 환자의 건강관리 모델 구축 및 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 3월 27일 업데이트: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
절강성 후저우시를 연구장소로 선정하고, 무작위로 종합병원을 선정하였다.
본 연구 그룹 튜터의 "중국판 고혈압 건강 문해력 척도"를 이용하여 심장내과 입원 고혈압 환자의 건강 문해력 수준을 평가하였고, 비판적이고 건강 문해력이 부족한 환자를 연구 대상자로 선정하였다. 사물.
대조군에서는 일상적인 건강관리를 실시하였다.
통제집단을 기반으로 개입집단은 12개월 동안 상호작용적 건강관리를 시행하기 위해 보건문해력 개입과 결합된 보건교육 도구를 사용하였다.
개입 조치의 결과를 비교하여 개입 조치가 건강 문맹 퇴치 수준, 고혈압 자기 관리 능력, 삶의 질 향상 및 수축기 및 확장기 혈압, 체질량 지수, 허리 둘레, 생리 및 생화학 감소에 미치는 영향을 평가했습니다. 고혈압 환자의 예방 및 치료 전략의 추가 개발을 위한 이론적 근거와 실용적인 참고 자료를 제공하기 위해 환자의 지표.
연구 개요
상세 설명
먼저 한 병원 입원환자의 건강문해력을 평가하기 위해 중국판 고혈압 건강문해력 척도를 사용하였고, 그 다음 중환자와 건강문해력이 부족한 환자를 연구대상으로 선정하였다.
그 다음, 절강성 후저우시를 연구 장소로 하여 무작위로 종합병원을 선택하였다. 남녀 비율 = 1:1에 따라 중재군과 대조군이 필요한 표본 크기에 도달할 때까지 포함 기준을 충족하는 고혈압 환자를 선별했습니다. 환자는 중재군과 대조군으로 무작위로 배정되었습니다.
환자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자가 개입되었습니다. 마지막으로 데이터 수집 및 통계 처리가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 16세이고 Huzhou에서 거의 반년 동안 거주했습니다.
- 고혈압 건강 문해력 척도의 중국어 버전은 총 점수가 32점 미만인 사람 + 결정적 그룹의 건강 문해력을 평가하는 데 사용되었습니다.
- 2018년 중국의 고혈압 예방 및 관리 지침에 명시된 본태성 고혈압의 진단 기준에 따라 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg;
- 최근 반년 동안 생활 조건이 안정적이고 큰 스트레스 사건(친척 사망 등)이 없습니다.
- 연구 참여에 자원하고 연구 의지에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
포함 기준:
- 각종 이차성 고혈압 환자;
- 연구 기간 동안 주요 스트레스 사건이 발생했습니다.
- 심각한 정신 장애 또는 심각한 인지 기능 결함이 있는 경우
- 심각한 급성 및 만성 신체 질환이 있는 환자;
- 심혈관 위험 인자: 저위험 또는 고위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 : 중재군
건강 교육 도구와 건강 문해력 개입의 조합: 통제 그룹을 기반으로 고혈압 건강 교육 도구는 교육 매체로 사용되어 환자가 도구 차트의 요소를 찾도록 장려하고 그림 콘텐츠를 사용하여 주제를 안내합니다. 개발, 환자가 서로 토론하도록 장려하고 단일 세뇌가 아닌 휴리스틱 질문을 실현하여 환자의 이해와 기억을 심화시킵니다.
과정이 끝나면 환자는 더 큰 목표를 계속 달성하는 행동을 장려하기 위해 단기 목표를 설정하도록 권장됩니다.
이와 동시에 입원기간 동안 건강이해능력강의가 조직되었다.
건강이해능력강좌는 주로 고혈압 환자의 건강이해능력 향상을 위해 고혈압이 주의해야 할 정보와 기타 지표들을 학습한다.
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통제집단을 기반으로 환자의 건강정보 이해력 향상을 위한 중재 방안을 시행하고 자체 제작한 건강교육 도구를 활용하였다.
입원 중 환자를 위한 건강지식 강좌를 개설해야 한다.
활동 전에 활동 주제를 명확히 해야 합니다.
각 참가자는 교육자가 도구 차트에 U자 모양으로 앉도록 구성해야 합니다.
도구 맵의 주제에 따라 환자는 교육자와 상호 작용합니다.
그리고 고혈압 건강 소양과 관련된 지식 콘텐츠를 학습합니다.
활동이 끝나기 전에 교육자는 활동에서 논의된 모든 내용을 빠르게 검토하고 활동에서 질문에 답하며 참가자가 교육에서 습득한 지식을 정리하고 통합할 수 있도록 도와줍니다.
퇴원 후 환자를 위한 후속 개입.
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NO_INTERVENTION: 개입 없음: 대조군
대조군에 대해 기존 치료를 제외한 어떠한 중재도 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 건강 문맹 퇴치 척도를 중국어로
기간: 12 개월
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척도는 15개 항목과 5개 차원으로 구성되며 총 점수는 0-60입니다.
하나의 질문에 정답을 맞추면 1점이 주어집니다.
점수가 높을수록 HL 수준이 높습니다.
TOFHLA 분류 기준에 따르면 HL 레벨은 3단계로 나뉩니다.
점수가 32 미만이면 HL 수준이 부족합니다. 점수가 32-40이면 HL 수준이 중요합니다. 점수가 40 이상이면 HL 수준이 충분합니다.
개입 전과 후 척도의 점수를 비교했습니다.
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12 개월
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고혈압의 수축기 및 이완기 혈압
기간: 12 개월
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건강이해력 중재 후 고혈압 환자의 수축기 및 이완기 혈압 감소
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12 개월
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체질량 지수, BMI
기간: 12 개월
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2008년 WHO 지침에 따르면 BMI < 25kg/m2는 정상 체중 또는 저체중, 30kg/m2 > BMI ≥ 25kg/m2는 과체중, BMI ≥ 30kg/m2는 비만입니다.
개입 전후 환자의 BMI 변화를 평가하기 위해
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12 개월
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허리 둘레, 화장실
기간: 12 개월
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남성 WC ≥ 102CM, 여성 88cm는 복부 비만, 94cm ≤ 남성 WC < 102CM, 80cm ≤ 여성 WC < 88cm는 복부 과체중, WC < 94cm 남성, 80cm 여성은 정상입니다. 환자의 WC 변화를 평가하기 위해 개입 전과 후
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12 개월
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만성 질환을 위한 삶의 질 기기 - 고혈압 V2.0: 척도 점수
기간: 12 개월
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척도는 41개 항목으로 구성되어 있으며 5점 등거리 채점 방법을 사용합니다.
점수는 차례로 1, 2, 3, 4, 5입니다.
척도의 총점은 41에서 205 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.개입 전후 척도 점수의 변화를 비교해보세요.
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12 개월
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고혈압 자가 관리 프로필의 중국어 버전
기간: 12 개월
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척도에는 60개의 항목이 있습니다.
척도의 각 항목은 1-4점이며 척도의 총점은 60-240점입니다.
점수가 높을수록 자기 관리 능력이 좋은 것입니다.
개입 전과 후 환자의 척도 점수 변화 비교
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 포도당, Glu
기간: 12 개월
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개입 전과 후의 지표 변화 비교
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12 개월
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저밀도 지단백질, LDL
기간: 12 개월
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개입 전과 후의 지표 변화 비교
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12 개월
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환자 스스로 평가한 건강 상태
기간: 12 개월
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최소 0에서 최대 100까지 척도를 그립니다. 0은 환자의 마음에서 가장 나쁜 건강 상태를 나타내고 100은 환자의 마음에서 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다. 참여자의 건강상태를 체중계에 표시하여 건강상태를 반영할 수 있도록 해주세요. |
12 개월
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총 콜레스테롤, TC
기간: 12 개월
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개입 전과 후의 지표 변화 비교
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
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- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Weinberger M, Allen KD. Differences in osteoarthritis self-management support intervention outcomes according to race and health literacy. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):502-11. doi: 10.1093/her/cyt043. Epub 2013 Mar 22.
- McNaughton CD, Jacobson TA, Kripalani S. Low literacy is associated with uncontrolled blood pressure in primary care patients with hypertension and heart disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.007. Epub 2014 May 14.
- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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