Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Construction d'un modèle de gestion de la santé et évaluation des effets sur les patients souffrant d'hypertension en fonction de la littératie en santé liée à la maladie

27 mars 2020 mis à jour par: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
La ville de Huzhou, dans la province du Zhejiang, a été choisie comme site de recherche et un hôpital général a été sélectionné au hasard. La "version chinoise de l'échelle de littératie en santé de l'hypertension" du tuteur de ce groupe de recherche a été utilisée pour évaluer le niveau de littératie en santé des patients hospitalisés souffrant d'hypertension dans le département de cardiologie, et les patients ayant une littératie critique et un manque de littératie en santé ont été sélectionnés comme recherche. objets. Dans le groupe témoin, une gestion de la santé de routine a été effectuée. Sur la base du groupe témoin, le groupe d'intervention a utilisé des outils d'éducation à la santé combinés à une intervention de littératie en santé pour mettre en œuvre une gestion interactive de la santé pendant 12 mois. Les résultats des mesures d'intervention ont été comparés pour évaluer les effets des mesures d'intervention sur l'amélioration du niveau de littératie en santé, la capacité d'auto-prise en charge de l'hypertension, la qualité de vie et la réduction de la pression artérielle systolique et diastolique, l'indice de masse corporelle, le tour de taille, physiologique et biochimique indicateurs des patients, afin de fournir une base théorique et une référence pratique pour le développement ultérieur de stratégies de prévention et de traitement des patients hypertendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tout d'abord, la version chinoise de l'échelle de littératie en santé de l'hypertension a été utilisée pour évaluer la littératie en santé des patients hospitalisés dans un hôpital, puis les patients critiques et en manque de littératie en santé ont été sélectionnés comme objets de recherche.

Puis, prenant place dans la ville de Huzhou de la province du Zhejiang comme site de recherche, un hôpital général a été sélectionné au hasard. Selon le ratio hommes/femmes = 1:1, les patients hypertendus répondant aux critères d'inclusion ont été dépistés jusqu'à ce que le groupe d'intervention et le groupe témoin aient atteint la taille d'échantillon requise. Les patients ont été assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin.

Après que les patients aient signé le consentement éclairé, les patients ont été intervenus. Enfin, la collecte des données et le traitement statistique sont effectués

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 16 ans et vit à Huzhou depuis près de six mois ;
  • La version chinoise de l'échelle de littératie en santé de l'hypertension a été utilisée pour évaluer la littératie en santé des personnes ayant un score total inférieur à 32 + le groupe critique ;
  • Conformément aux critères de diagnostic de l'hypertension essentielle définis dans les directives chinoises de prévention et de contrôle de l'hypertension en 2018, pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg ;
  • Au cours du dernier semestre, les conditions de vie sont stables et il n'y a pas d'événement de stress majeur (tel que le décès de proches, etc.);
  • Portez-vous volontaire pour participer à l'étude et signez le consentement éclairé de la volonté de recherche.

Critère d'intégration:

  • Toutes sortes de patients souffrant d'hypertension secondaire ;
  • Des événements de stress majeurs se sont produits au cours de la période d'étude ;
  • Avoir un trouble mental grave ou une anomalie grave des fonctions cognitives ;
  • Patients atteints de maladies physiques aiguës et chroniques graves；
  • Facteurs de risque cardiovasculaire : risque faible ou risque élevé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental : groupe d'intervention
Combinaison d'outils d'éducation à la santé et d'intervention en matière de littératie en santé : sur la base du groupe témoin, les outils d'éducation à la santé contre l'hypertension sont utilisés comme supports d'éducation pour encourager les patients à découvrir les éléments du tableau d'outils, utilisez le contenu de l'image pour guider le sujet développement, encourager les patients à discuter entre eux, réaliser des questions heuristiques, plutôt qu'un simple endoctrinement, de manière à approfondir la compréhension et la mémoire des patients. À la fin du cours, les patients sont encouragés à se fixer des objectifs à court terme pour encourager les comportements qui continuent d'atteindre des objectifs plus larges. En parallèle, des conférences sur la littératie en santé ont été organisées pendant l'hospitalisation. La conférence sur la littératie en santé consiste principalement à apprendre les informations auxquelles l'hypertension doit prêter attention afin d'améliorer la littératie en santé des patients hypertendus et d'autres indicateurs.
Comportemental: Outils d'éducation à la santé combinés à une intervention de littératie en santé
Sur la base du groupe témoin, les mesures d'intervention visant à améliorer la littératie en santé des patients ont été mises en œuvre et des outils d'éducation à la santé autodidactes ont été utilisés. Pendant l'hospitalisation, des conférences sur les connaissances en matière de santé sont organisées pour les patients. Avant l'activité, le thème de l'activité doit être clarifié. Chaque participant doit être organisé par l'éducateur pour s'asseoir sur le tableau d'outils en forme de U. Selon le thème de la carte à outils, les patients interagissent avec les éducateurs. Et apprenez le contenu des connaissances liées à la littératie en santé de l'hypertension. Avant la fin de l'activité, l'éducateur passera rapidement en revue tous les contenus abordés dans l'activité, répondra aux questions de l'activité et aidera les participants à trier et consolider les connaissances acquises dans l'enseignement. Intervention de suivi des patients après leur sortie de l'hôpital.
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention : Le groupe de contrôle
Aucune intervention à l'exception des soins conventionnels n'a été réalisée pour le groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de littératie en matière d'hypertension artérielle et de santé en chinois
Délai: 12 mois
L'échelle se compose de 15 éléments et de 5 dimensions, avec un score total de 0 à 60. Un score sera attribué si une question est répondue correctement. Plus le score est élevé, plus le niveau HL est élevé. Selon la norme de classification TOFHLA, le niveau HL est divisé en trois niveaux. Si le score est inférieur à 32, le niveau HL est insuffisant ; si le score est de 32 à 40, le niveau HL est critique ; si le score est supérieur à 40, le niveau HL est suffisant. Le score de l'échelle avant et après l'intervention a été comparé.
12 mois
Pression artérielle systolique et diastolique dans l'hypertension
Délai: 12 mois
La diminution de la pression artérielle systolique et diastolique chez les patients hypertendus après une intervention de littératie en santé
12 mois
Indice de masse corporelle, IMC
Délai: 12 mois
Selon les directives de l'OMS de 2008, un IMC < 25 kg/m2 est un poids normal ou un poids faible, 30 kg/m2 > un IMC ≥ 25 kg/m2 est un surpoids, un IMC ≥ 30 kg/m2 est une obésité. Évaluer les changements d'IMC des patients avant et après l'intervention
12 mois
Tour de taille, WC
Délai: 12 mois
Le tour de taille ≥ 102 cm chez l'homme et 88 cm chez la femme était une obésité abdominale, 94 cm ≤ tour de taille homme < 102 cm, 80 cm ≤ tour de taille femme < 88 cm correspond à un surpoids abdominal, un tour de taille < 94 cm chez l'homme et 80 cm chez la femme est normal. Pour évaluer les changements de tour de taille des patients avant et après intervention
12 mois
Instruments de qualité de vie pour les maladies chroniques - Hypertension V2.0 : scores d'échelle
Délai: 12 mois
L'échelle se compose de 41 éléments et utilise la méthode de notation équidistante en cinq points. Les scores sont tour à tour 1, 2, 3, 4 et 5. Le score total de l'échelle est compris entre 41 et 205. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Comparez les changements des scores de l'échelle avant et après l'intervention
12 mois
Version chinoise du profil d'auto-soins de l'hypertension
Délai: 12 mois
Il y a 60 éléments dans l'échelle. Chaque élément de l'échelle est de 1 à 4 points et le score total de l'échelle est de 60 à 240 points. Plus le score est élevé, meilleure est la capacité à prendre soin de soi. Comparer les changements des scores des échelles des patients avant et après l'intervention
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun, Glu
Délai: 12 mois
Comparaison des évolutions des indicateurs avant et après intervention
12 mois
Lipoprotéines de basse densité, LDL
Délai: 12 mois
Comparaison des évolutions des indicateurs avant et après intervention
12 mois
L'état de santé autoévalué des patients
Délai: 12 mois

Dessinez une échelle avec un minimum de 0 et un maximum de 100. 0 représente le pire état de santé dans l'esprit du patient et 100 représente le meilleur état de santé dans l'esprit du patient.

Veuillez marquer l'état de santé des participants sur l'échelle pour les aider à refléter l'état de santé
12 mois
Cholestérol total, CT
Délai: 12 mois
Comparaison des évolutions des indicateurs avant et après intervention
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huzhou Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (RÉEL)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HuzhouNormalU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner