Helsestyringsmodellkonstruksjon og effektevaluering av hypertensjonspasienter basert på sykdomsrelatert helsekunnskap
27. mars 2020 oppdatert av: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
Huzhou City, Zhejiang-provinsen ble valgt som forskningssted, og et generelt sykehus ble tilfeldig valgt.
Den "kinesiske versjonen av hypertensjon helsekunnskapsskala" til veilederen for denne forskningsgruppen ble brukt til å evaluere helsekunnskapsnivået til innlagte pasienter med hypertensjon i kardiologisk avdeling, og pasientene med kritisk og mangelfull helsekunnskap ble valgt ut som forskning gjenstander.
I kontrollgruppen ble det gjennomført rutinemessig helseledelse.
På grunnlag av kontrollgruppen brukte intervensjonsgruppen helsepedagogiske verktøy kombinert med intervensjon for helsekompetanse for å implementere interaktiv helseledelse i 12 måneder.
Resultatene av intervensjonstiltakene ble sammenlignet for å evaluere effekten av intervensjonstiltakene på forbedring av helsekunnskapsnivået, Hypertensjon Egenomsorgsevne, livskvalitet og reduksjon av systolisk og diastolisk blodtrykk, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, fysiologisk og biokjemisk. indikatorer for pasientene, for å gi teoretisk grunnlag og praktisk referanse for videreutvikling av forebyggings- og behandlingsstrategier for hypertensjonspasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først ble den kinesiske versjonen av hypertensjon helsekunnskapsskala brukt til å evaluere helsekunnskapen til innlagte pasienter på et sykehus, og deretter ble kritiske pasienter og mangel på helsekompetanse valgt som forskningsobjekter.
Deretter ble et generelt sykehus valgt tilfeldig ut i Huzhou City i Zhejiang-provinsen som forskningssted. I henhold til forholdet mellom menn og kvinner = 1:1, ble hypertensjonspasientene som oppfyller inklusjonskriteriene screenet inntil intervensjonsgruppen og kontrollgruppen nådde den nødvendige prøvestørrelsen. Pasientene ble tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Etter at pasientene signerte det informerte samtykket, ble pasientene grepet inn. Til slutt gjennomføres datainnsamling og statistisk behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 16 år gammel og har bodd i Huzhou i nesten et halvt år;
- Den kinesiske versjonen av hypertensjon helsekunnskapsskalaen ble brukt til å evaluere helsekunnskapen til de med en total poengsum på mindre enn 32 + den kritiske gruppen;
- I tråd med de diagnostiske kriteriene for essensiell hypertensjon fastsatt i Kinas retningslinjer for forebygging og kontroll av hypertensjon i 2018, systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg;
- Det siste halve året er levekåren stabil, og det er ingen større stresshendelse (som pårørendes død osv.);
- Meld deg frivillig til å delta i studien, og signer det informerte samtykket om forskningsvilje.
Inklusjonskriterier:
- Alle typer sekundær hypertensjon pasienter;
- Store stresshendelser oppstod i løpet av studieperioden;
- Har alvorlig psykisk lidelse eller alvorlig kognitiv funksjonsfeil;
- Pasienter med alvorlige akutte og kroniske fysiske sykdommer;
- Kardiovaskulære risikofaktorer: lav risiko eller høy risiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell : intervensjonsgruppe
Kombinasjon av helsepedagogiske verktøy og intervensjon om helsekompetanse: på grunnlag av kontrollgruppen brukes helseopplæringsverktøyene for hypertensjon som undervisningsmedier for å oppmuntre pasienter til å finne ut elementene i verktøykartet, bruke bildeinnholdet til å veilede emnet utvikling, oppmuntre pasienter til å diskutere med hverandre, innse heuristiske spørsmål, snarere enn en enkelt indoktrinering, for å utdype forståelsen og hukommelsen til pasientene.
På slutten av kurset oppfordres pasientene til å sette seg kortsiktige mål for å oppmuntre til atferd som fortsetter å oppnå større mål.
Samtidig ble det arrangert helsekompetanseforelesninger under innleggelsen.
Forelesning om helsekunnskap er hovedsakelig for å lære informasjonen som hypertensjon må ta hensyn til for å forbedre helsekunnskapen til hypertensjonspasienter og andre indikatorer.
|
På grunnlag av kontrollgruppen ble intervensjonstiltakene for å forbedre helsekompetansen til pasienter implementert og selvlagde helsepedagogiske verktøy ble brukt.
Under innleggelse skal det organiseres helsekunnskapsforelesninger for pasienter.
Før aktiviteten skal temaet for aktiviteten avklares.
Hver deltaker skal organiseres av læreren til å sitte på verktøyskjemaet i en U-form.
I henhold til temaet for verktøykartet samhandler pasienter med pedagoger.
Og lær deg kunnskapsinnholdet relatert til hypertensjonskunnskap.
Før slutten av aktiviteten vil læreren raskt gjennomgå alt innholdet som diskuteres i aktiviteten, svare på spørsmålene i aktiviteten og hjelpe deltakerne med å sortere og konsolidere kunnskapen som er tilegnet i utdanningen.
Følge opp intervensjon for pasienter etter forlatt sykehus.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjon: Kontrollgruppen
Ingen intervensjon bortsett fra konvensjonell behandling ble utført for kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyt blodtrykk-helsekompetanse Skaler til kinesisk
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen består av 15 elementer og 5 dimensjoner, med en totalscore på 0-60.
En poengsum gis hvis ett spørsmål er riktig besvart.
Jo høyere poengsummen er, jo høyere er HL-nivået.
I henhold til TOFHLA-klassifiseringsstandarden er HL-nivå delt inn i tre nivåer.
Hvis poengsummen er mindre enn 32, er HL-nivået mangelfullt; hvis poengsummen er 32-40, er HL-nivået kritisk; hvis poengsummen er mer enn 40, er HL-nivået tilstrekkelig.
Skalaens poengsum før og etter intervensjonen ble sammenlignet.
|
12 måneder
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ved hypertensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Nedgangen i systolisk og diastolisk blodtrykk hos hypertensjonspasienter etter intervensjon med helsekompetanse
|
12 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks, BMI
Tidsramme: 12 måneder
|
I følge WHOs retningslinjer fra 2008 er BMI < 25 kg/m2 normalvekt eller lav vekt, 30 kg/m2 > BMI ≥ 25 kg/m2 er overvekt, BMI ≥ 30 kg/m2 er fedme.
For å evaluere endringene i BMI hos pasienter før og etter intervensjon
|
12 måneder
|
|
Midjeomkrets, WC
Tidsramme: 12 måneder
|
WC ≥ 102CM hos menn og 88cm hos kvinner var abdominal fedme, 94cm ≤ mannlig WC < 102CM, 80cm ≤ kvinnelig WC < 88cm er abdominal overvekt, WC <94cm hos menn og 80cm hos kvinner er normalt. før og etter intervensjon
|
12 måneder
|
|
Livskvalitetsinstrumenter for kroniske sykdommer - Hypertensjon V2.0: skalapoeng
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen består av 41 elementer og bruker fem poengs ekvidistant skåringsmetode.
Poengsummene er 1, 2, 3, 4 og 5 etter tur.
Den totale poengsummen på skalaen er mellom 41 og 205.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet. Sammenlign endringene i skalaen før og etter intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Kinesisk versjon av Hypertension Self-care Profile
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er 60 elementer i skalaen.
Hvert punkt i skalaen er 1-4 poeng, og den totale poengsummen på skalaen er 60-240 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre egenomsorgsevne.
Sammenlign endringene i pasientenes skalaskår før og etter intervensjon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende Glukose, Glu
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av endringer i indikatorer før og etter intervensjon
|
12 måneder
|
|
Low Density Lipoprotein, LDL
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av endringer i indikatorer før og etter intervensjon
|
12 måneder
|
|
Den selvvurderte helsetilstanden til pasientene
Tidsramme: 12 måneder
|
Tegn en skala med minimum 0 og maksimum 100. 0 representerer den verste helsetilstanden i pasientens sinn, og 100 representerer den beste helsetilstanden i pasientens sinn. Merk deltakernes helsestatus på skalaen for å hjelpe dem å reflektere helsestatusen |
12 måneder
|
|
Totalt kolesterol, TC
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av endringer i indikatorer før og etter intervensjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Funnell MM, Anderson RM, Arnold MS, Barr PA, Donnelly M, Johnson PD, Taylor-Moon D, White NH. Empowerment: an idea whose time has come in diabetes education. Diabetes Educ. 1991 Jan-Feb;17(1):37-41. doi: 10.1177/014572179101700108.
- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Weinberger M, Allen KD. Differences in osteoarthritis self-management support intervention outcomes according to race and health literacy. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):502-11. doi: 10.1093/her/cyt043. Epub 2013 Mar 22.
- McNaughton CD, Jacobson TA, Kripalani S. Low literacy is associated with uncontrolled blood pressure in primary care patients with hypertension and heart disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.007. Epub 2014 May 14.
- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
- Morrow D, Clark D, Tu W, Wu J, Weiner M, Steinley D, Murray MD. Correlates of health literacy in patients with chronic heart failure. Gerontologist. 2006 Oct;46(5):669-76. doi: 10.1093/geront/46.5.669.
- Shibuya A, Inoue R, Ohkubo T, Takeda Y, Teshima T, Imai Y, Kondo Y. The relation between health literacy, hypertension knowledge, and blood pressure among middle-aged Japanese adults. Blood Press Monit. 2011 Oct;16(5):224-30. doi: 10.1097/MBP.0b013e32834af7ba.
- Pleasant A. Advancing health literacy measurement: a pathway to better health and health system performance. J Health Commun. 2014 Dec;19(12):1481-96. doi: 10.1080/10810730.2014.954083.
- Chinenye S, Young EE. Diabetes conversation map in Nigeria: A new socioeducational tool in diabetes care. Indian J Endocrinol Metab. 2013 Nov;17(6):1009-11. doi: 10.4103/2230-8210.122613.
- Gan W, Zhang Q, Yang D, Yin J, Wang Y, Song L, Chen T, Qi H. A behavior change wheel-based interactive pictorial health education program for hypertensive patients with low blood pressure health literacy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 3;23(1):369. doi: 10.1186/s13063-022-06300-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HuzhouNormalU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .