Konstrukce modelu řízení zdraví a hodnocení účinku u pacientů s hypertenzí na základě zdravotní gramotnosti související s onemocněním
27. března 2020 aktualizováno: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
Jako místo výzkumu bylo vybráno město Huzhou v provincii Zhejiang a náhodně byla vybrána všeobecná nemocnice.
K hodnocení úrovně zdravotní gramotnosti pacientů s hypertenzí na Klinice kardiologie byla použita „čínská verze hypertenzní škály zdravotní gramotnosti“ tutora této výzkumné skupiny a jako výzkum byli vybráni pacienti s kritickou a nedostatečnou zdravotní gramotností. objektů.
V kontrolní skupině byl prováděn rutinní zdravotní management.
Na základě kontrolní skupiny intervenční skupina použila nástroje výchovy ke zdraví v kombinaci s intervencí zdravotní gramotnosti k realizaci interaktivního managementu zdraví po dobu 12 měsíců.
Výsledky intervenčních opatření byly porovnány za účelem vyhodnocení účinků intervenčních opatření na zlepšení úrovně zdravotní gramotnosti, hypertenzi, schopnost sebeobsluhy, kvalitu života a snížení systolického a diastolického krevního tlaku, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, fyziologické a biochemické ukazatelů pacientů tak, aby poskytly teoretický základ a praktický odkaz pro další rozvoj strategií prevence a léčby pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Nejprve byla k hodnocení zdravotní gramotnosti hospitalizovaných pacientů použita čínská verze škály zdravotní gramotnosti hypertenze a poté byli jako výzkumné objekty vybráni pacienti s kritickou a nedostatečnou zdravotní gramotností.
Poté, co se místo výzkumu stalo ve městě Huzhou v provincii Zhejiang, byla náhodně vybrána všeobecná nemocnice. Podle poměru mužů a žen = 1:1 byli pacienti s hypertenzí, kteří splňují kritéria pro zařazení, vyšetřováni, dokud intervenční skupina a kontrolní skupina nedosáhly požadované velikosti vzorku. Pacienti byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Poté, co pacienti podepsali informovaný souhlas, byli pacienti intervenováni. Nakonec se provádí sběr dat a statistické zpracování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 16 let a žije v Huzhou téměř půl roku;
- Čínská verze škály zdravotní gramotnosti hypertenze byla použita k hodnocení zdravotní gramotnosti osob s celkovým skóre nižším než 32 + kritická skupina;
- V souladu s diagnostickými kritérii pro esenciální hypertenzi stanovenými v čínských pokynech pro prevenci a kontrolu hypertenze z roku 2018 je systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg;
- V posledním půl roce je životní stav stabilní, nedochází k žádné velké stresové události (např. úmrtí příbuzných apod.);
- Dobrovolně se zúčastněte studie a podepište informovaný souhlas o ochotě k výzkumu.
Kritéria pro zařazení:
- Všechny druhy pacientů se sekundární hypertenzí;
- Během období studie došlo k velkým stresovým událostem;
- Máte závažnou duševní poruchu nebo závažnou poruchu kognitivních funkcí;
- Pacienti se závažnými akutními a chronickými fyzickými chorobami；
- Kardiovaskulární rizikové faktory: nízké nebo vysoké riziko.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální : intervenční skupina
Kombinace nástrojů výchovy ke zdraví a intervence v oblasti zdravotní gramotnosti: na základě kontrolní skupiny jsou nástroje výchovy ke zdraví o hypertenzi využívány jako edukační média k povzbuzení pacientů, aby zjistili prvky tabulky nástrojů, k vedení tématu využili obrázkový obsah rozvoj, povzbuzovat pacienty, aby spolu diskutovali, realizovat heuristické otázky, spíše než jedinou indoktrinaci, aby se prohloubilo porozumění a paměť pacientů.
Na konci kurzu jsou pacienti povzbuzováni, aby si stanovili krátkodobé cíle, aby podpořili chování, které pokračuje k dosahování větších cílů.
Zároveň byly během hospitalizace organizovány přednášky o zdravotní gramotnosti.
Přednáška o zdravotní gramotnosti má především za úkol dozvědět se informace, kterým je potřeba věnovat pozornost u hypertenze pro zlepšení zdravotní gramotnosti pacientů s hypertenzí a dalších ukazatelů.
|
Na základě kontrolní skupiny byla realizována intervenční opatření ke zlepšení zdravotní gramotnosti pacientů a využívány vlastnoručně vyrobené nástroje zdravotní výchovy.
Během hospitalizace budou pro pacienty organizovány zdravotně vědomostní přednášky.
Před aktivitou musí být vyjasněno téma aktivity.
Každý účastník musí být organizován pedagogem tak, aby seděl na tabulce nástrojů ve tvaru U.
Podle tématu mapy nástrojů dochází k interakci pacientů s pedagogy.
A naučte se znalostní obsah týkající se zdravotní gramotnosti hypertenze.
Před ukončením aktivity si pedagog rychle zopakuje veškerý obsah probíraný v aktivitě, zodpoví otázky v aktivitě a pomůže účastníkům utřídit a upevnit znalosti získané ve vzdělávání.
Následná intervence u pacientů po propuštění z nemocnice.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyly provedeny žádné intervence kromě konvenční péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zdravotní gramotnosti vysokého krevního tlaku do čínštiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála se skládá z 15 položek a 5 dimenzí s celkovým skóre 0-60.
Jedno skóre bude uděleno, pokud je jedna otázka zodpovězena správně.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň HL.
Podle klasifikačního standardu TOFHLA je úroveň HL rozdělena do tří úrovní.
Pokud je skóre nižší než 32, úroveň HL je nedostatečná; pokud je skóre 32-40, je úroveň HL kritická; pokud je skóre vyšší než 40, je úroveň HL dostatečná.
Bylo porovnáno skóre škály před a po intervenci.
|
12 měsíců
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak u hypertenze
Časové okno: 12 měsíců
|
Pokles systolického a diastolického krevního tlaku u pacientů s hypertenzí po intervenci zdravotní gramotnosti
|
12 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti, BMI
Časové okno: 12 měsíců
|
Podle směrnic WHO z roku 2008 je BMI < 25 kg/m2 normální hmotnost nebo nízká hmotnost, 30 kg/m2 > BMI ≥ 25 kg/m2 je nadváha, BMI ≥ 30 kg/m2 je obezita.
Zhodnotit změny BMI pacientů před a po intervenci
|
12 měsíců
|
|
Obvod pasu, WC
Časové okno: 12 měsíců
|
WC ≥ 102 cm u mužů a 88 cm u žen byla abdominální obezita, 94 cm ≤ mužské WC < 102 cm, 80 cm ≤ ženy WC < 88 cm mají nadváhu v břiše, WC < 94 cm u mužů a 80 cm u žen je normální. Zhodnotit změny WC pacientů před a po zásahu
|
12 měsíců
|
|
Nástroje kvality života pro chronická onemocnění - Hypertenze V2.0: skóre stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála se skládá ze 41 položek a používá pětibodovou metodu ekvidistantního bodování.
Skóre jsou postupně 1, 2, 3, 4 a 5.
Celkové skóre na škále je mezi 41 a 205.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. Porovnejte změny skóre škály před a po intervenci
|
12 měsíců
|
|
Čínská verze profilu sebeobsluhy hypertenze
Časové okno: 12 měsíců
|
Na stupnici je 60 položek.
Každá položka na škále má 1–4 body a celkové skóre škály je 60–240 bodů.
Čím vyšší skóre, tím lepší schopnost sebeobsluhy.
Porovnejte změny skóre škály pacientů před a po intervenci
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza nalačno, Glu
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání změn ukazatelů před a po intervenci
|
12 měsíců
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou, LDL
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání změn ukazatelů před a po intervenci
|
12 měsíců
|
|
Vlastní hodnocení zdravotního stavu pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Nakreslete stupnici s minimem 0 a maximálně 100. 0 představuje nejhorší zdravotní stav v pacientově mysli a 100 představuje nejlepší zdravotní stav v pacientově mysli. Označte prosím zdravotní stav účastníků na stupnici, aby mohli lépe odrážet zdravotní stav |
12 měsíců
|
|
Celkový cholesterol, TC
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání změn ukazatelů před a po intervenci
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Funnell MM, Anderson RM, Arnold MS, Barr PA, Donnelly M, Johnson PD, Taylor-Moon D, White NH. Empowerment: an idea whose time has come in diabetes education. Diabetes Educ. 1991 Jan-Feb;17(1):37-41. doi: 10.1177/014572179101700108.
- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Weinberger M, Allen KD. Differences in osteoarthritis self-management support intervention outcomes according to race and health literacy. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):502-11. doi: 10.1093/her/cyt043. Epub 2013 Mar 22.
- McNaughton CD, Jacobson TA, Kripalani S. Low literacy is associated with uncontrolled blood pressure in primary care patients with hypertension and heart disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.007. Epub 2014 May 14.
- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
- Morrow D, Clark D, Tu W, Wu J, Weiner M, Steinley D, Murray MD. Correlates of health literacy in patients with chronic heart failure. Gerontologist. 2006 Oct;46(5):669-76. doi: 10.1093/geront/46.5.669.
- Shibuya A, Inoue R, Ohkubo T, Takeda Y, Teshima T, Imai Y, Kondo Y. The relation between health literacy, hypertension knowledge, and blood pressure among middle-aged Japanese adults. Blood Press Monit. 2011 Oct;16(5):224-30. doi: 10.1097/MBP.0b013e32834af7ba.
- Pleasant A. Advancing health literacy measurement: a pathway to better health and health system performance. J Health Commun. 2014 Dec;19(12):1481-96. doi: 10.1080/10810730.2014.954083.
- Chinenye S, Young EE. Diabetes conversation map in Nigeria: A new socioeducational tool in diabetes care. Indian J Endocrinol Metab. 2013 Nov;17(6):1009-11. doi: 10.4103/2230-8210.122613.
- Gan W, Zhang Q, Yang D, Yin J, Wang Y, Song L, Chen T, Qi H. A behavior change wheel-based interactive pictorial health education program for hypertensive patients with low blood pressure health literacy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 3;23(1):369. doi: 10.1186/s13063-022-06300-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HuzhouNormalU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .