Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av hälsoledningsmodell och effektutvärdering av hypertonipatienter baserad på sjukdomsrelaterad hälsokunskap

27 mars 2020 uppdaterad av: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
Huzhou City, Zhejiang-provinsen valdes som forskningsplats, och ett allmänt sjukhus valdes slumpmässigt ut. Den "kinesiska versionen av hypertonihälsoläskunnighetsskala" av handledaren för denna forskargrupp användes för att utvärdera hälsoläskunnighetsnivån hos slutenvårdspatienter med högt blodtryck på avdelningen för kardiologi, och patienter med kritisk och bristande hälsokunnighet valdes ut som forskning föremål. I kontrollgruppen genomfördes rutinmässig hälsoledning. På basis av kontrollgruppen använde interventionsgruppen hälsoutbildningsverktyg kombinerat med hälsokompetensintervention för att implementera interaktiv hälsoledning under 12 månader. Resultaten av interventionsåtgärderna jämfördes för att utvärdera effekterna av interventionsåtgärderna på förbättring av hälsoläskunnighet, hypertoni Egenvårdsförmåga, livskvalitet och sänkning av systoliskt och diastoliskt blodtryck, kroppsmassaindex, midjemått, fysiologiska och biokemiska indikatorer för patienterna, för att ge teoretisk grund och praktisk referens för vidareutveckling av förebyggande och behandlingsstrategier för patienter med högt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Först användes den kinesiska versionen av skalan för hypertonihälsa för att utvärdera hälsokompetensen hos slutenvårdspatienter på ett sjukhus, och sedan valdes den kritiska och bristen på hälsokompetenspatienter ut som forskningsobjekt.

Sedan tog en plats i Huzhou City i Zhejiang-provinsen som forskningsplats, ett allmänt sjukhus valdes slumpmässigt ut. Enligt förhållandet mellan män och kvinnor = 1:1, screenades hypertonipatienterna som uppfyller inklusionskriterierna tills interventionsgruppen och kontrollgruppen nådde den erforderliga provstorleken. Patienterna fördelades slumpmässigt till interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Efter att patienterna undertecknat det informerade samtycket, greps patienterna in. Slutligen genomförs datainsamling och statistisk bearbetning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Qing-hua ZHANG
  • Telefonnummer: 18906822965
  • E-post: 02598@zjhu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 16 år och har bott i Huzhou i nästan ett halvår;
  • Den kinesiska versionen av skalan för hypertonihälsa användes för att utvärdera hälsokompetensen för personer med en totalpoäng på mindre än 32 + den kritiska gruppen;
  • I linje med de diagnostiska kriterierna för essentiell hypertoni som anges i Kinas riktlinjer för förebyggande och kontroll av hypertoni 2018, systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg;
  • Under det senaste halvåret är levnadstillståndet stabilt, och det finns ingen större stresshändelse (som släktingars död etc.);
  • Anmäl dig frivilligt att delta i studien och underteckna det informerade samtycket om forskningsvilja.

Inklusionskriterier:

  • Alla typer av sekundär hypertonipatienter;
  • Större stresshändelser inträffade under studieperioden;
  • Har allvarlig psykisk störning eller allvarlig kognitiv funktionsdefekt;
  • Patienter med svåra akuta och kroniska fysiska sjukdomar;
  • Kardiovaskulära riskfaktorer: låg risk eller hög risk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell : interventionsgrupp
Kombination av hälsoutbildningsverktyg och hälsokompetensintervention: på basis av kontrollgruppen används hälsoutbildningsverktygen för högt blodtryck som utbildningsmedia för att uppmuntra patienter att ta reda på elementen i verktygsdiagrammet, använda bildinnehållet för att vägleda ämnet utveckling, uppmuntra patienter att diskutera med varandra, inse heuristiska frågor, snarare än en enda indoktrinering, för att fördjupa patienternas förståelse och minne. I slutet av kursen uppmuntras patienter att sätta upp kortsiktiga mål för att uppmuntra beteenden som fortsätter att uppnå större mål. Samtidigt anordnades föreläsningar om hälsoläskunnighet under sjukhusvistelsen. Hälsoläskunnighet föreläsning är främst för att lära sig informationen som hypertoni måste uppmärksamma för att förbättra hälsoläskunnigheten hos hypertonipatienter och andra indikatorer.
Beteende: Hälsoutbildningsverktyg kombinerat med hälsokompetensintervention
På basis av kontrollgruppen implementerades interventionsåtgärderna för att förbättra patienters hälsokompetens och självgjorda hälsoutbildningsverktyg användes. Under sjukhusvistelsen ska hälsokunskapsföreläsningar anordnas för patienter. Inför aktiviteten ska aktivitetens tema förtydligas. Varje deltagare ska organiseras av pedagogen att sitta på verktygsschemat i en U-form. Enligt verktygskartans tema interagerar patienter med pedagoger. Och lär dig kunskapsinnehållet relaterat till hypertonihälsa. Innan aktiviteten avslutas kommer utbildaren att snabbt gå igenom allt innehåll som diskuteras i aktiviteten, svara på frågorna i aktiviteten och hjälpa deltagarna att reda ut och befästa de kunskaper som förvärvats i utbildningen. Uppföljning av insatser för patienter efter sjukhusvistelse.
NO_INTERVENTION: Ingen intervention: Kontrollgruppen
Ingen intervention förutom konventionell vård utfördes för kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högt blodtryck-Hälsoläskunnighet Skala till kinesiska
Tidsram: 12 månader
Skalan består av 15 föremål och 5 dimensioner, med en totalpoäng på 0-60. Ett poäng ges om en fråga besvaras korrekt. Ju högre poäng desto högre är HL-nivån. Enligt TOFHLA-klassificeringsstandarden är HL-nivå indelad i tre nivåer. Om poängen är mindre än 32 är HL-nivån bristfällig; om poängen är 32-40 är HL-nivån kritisk; om poängen är mer än 40 är HL-nivån tillräcklig. Skalans poäng före och efter interventionen jämfördes.
12 månader
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid hypertoni
Tidsram: 12 månader
Minskningen av systoliskt och diastoliskt blodtryck hos hypertonipatienter efter hälsoläskunnighetsintervention
12 månader
Body Mass Index, BMI
Tidsram: 12 månader
Enligt 2008 WHO:s riktlinjer är BMI < 25 kg/m2 normalvikt eller låg vikt, 30 kg/m2 > BMI ≥ 25 kg/m2 är övervikt, BMI ≥ 30 kg/m2 är fetma. Att utvärdera förändringar av BMI hos patienter före och efter intervention
12 månader
Midjemått, WC
Tidsram: 12 månader
WC ≥ 102CM hos män och 88cm hos kvinnor var bukfetma, 94cm ≤ manligt WC < 102CM, 80cm ≤ kvinnligt WC < 88cm är abdominal övervikt, WC <94cm hos män och 80cm hos kvinnor är normalt. före och efter intervention
12 månader
Livskvalitetsinstrument för kroniska sjukdomar - Hypertoni V2.0: skala poäng
Tidsram: 12 månader
Skalan består av 41 poster och använder den fem poängs ekvidistanta poängmetoden. Poängen är 1, 2, 3, 4 och 5 i tur och ordning. Den totala poängen på skalan är mellan 41 och 205. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet. Jämför förändringarna av skalpoängen före och efter interventionen
12 månader
Kinesisk version av Hypertension Self-care Profile
Tidsram: 12 månader
Det finns 60 objekt i skalan. Varje punkt i skalan är 1-4 poäng, och den totala poängen på skalan är 60-240 poäng. Ju högre poäng, desto bättre egenvårdsförmåga. Jämför förändringarna av patienternas skalpoäng före och efter intervention
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasteglukos, Glu
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av förändringar i indikatorer före och efter intervention
12 månader
Lågdensitetslipoprotein, LDL
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av förändringar i indikatorer före och efter intervention
12 månader
Patienternas självskattade hälsotillstånd
Tidsram: 12 månader

Rita en skala med minst 0 och max 100. 0 representerar det värsta hälsotillståndet i patientens sinne och 100 representerar det bästa hälsotillståndet i patientens sinne.

Vänligen markera deltagarnas hälsostatus på skalan för att hjälpa dem att spegla hälsotillståndet
12 månader
Totalt kolesterol, TC
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av förändringar i indikatorer före och efter intervention
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huzhou Normal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HuzhouNormalU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hälsoutbildningsverktyg kombinerat med hälsokompetensintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera