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Construção do Modelo de Gestão em Saúde e Avaliação do Efeito de Hipertensos com Base na Alfabetização em Saúde Relacionada à Doença

27 de março de 2020 atualizado por: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
A cidade de Huzhou, província de Zhejiang, foi escolhida como local de pesquisa e um hospital geral foi selecionado aleatoriamente. A "escala de alfabetização em saúde da versão chinesa da hipertensão" do tutor deste grupo de pesquisa foi usada para avaliar o nível de alfabetização em saúde de pacientes com hipertensão internados no Departamento de Cardiologia, e os pacientes críticos e com falta de alfabetização em saúde foram selecionados como pesquisa objetos. No grupo de controle, o gerenciamento de saúde de rotina foi realizado. Com base no grupo de controle, o grupo de intervenção usou ferramentas de educação em saúde combinadas com intervenção de alfabetização em saúde para implementar o gerenciamento de saúde interativo por 12 meses. Os resultados das medidas de intervenção foram comparados para avaliar os efeitos das medidas de intervenção na melhoria do nível de alfabetização em saúde, capacidade de autocuidado com hipertensão, qualidade de vida e redução da pressão arterial sistólica e diastólica, índice de massa corporal, circunferência da cintura, parâmetros fisiológicos e bioquímicos indicadores dos pacientes, de modo a fornecer base teórica e referência prática para o desenvolvimento de estratégias de prevenção e tratamento de pacientes com hipertensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Primeiro, a versão chinesa da escala de alfabetização em saúde da hipertensão foi usada para avaliar a alfabetização em saúde de pacientes internados em um hospital e, em seguida, os pacientes críticos e com falta de alfabetização em saúde foram selecionados como objetos de pesquisa.

Então, tomando como local de pesquisa a cidade de Huzhou, na província de Zhejiang, um hospital geral foi selecionado aleatoriamente. De acordo com a proporção de homens para mulheres = 1:1, os hipertensos que atenderam aos critérios de inclusão foram triados até que o grupo intervenção e o grupo controle atingissem o tamanho amostral necessário. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção e o grupo de controle.

Depois que os pacientes assinaram o consentimento informado, os pacientes foram intervencionados. Por fim, procede-se à recolha de dados e ao tratamento estatístico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 16 anos e mora em Huzhou há quase meio ano;
  • A versão chinesa da escala de alfabetização em saúde para hipertensão foi usada para avaliar a alfabetização em saúde daqueles com pontuação total inferior a 32 + o grupo crítico;
  • De acordo com os critérios diagnósticos para hipertensão essencial estabelecidos nas diretrizes de prevenção e controle de hipertensão da China em 2018, pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg;
  • No último semestre, a condição de vida é estável, não havendo nenhum evento estressante importante (como falecimento de parentes, etc.);
  • Voluntário para participar do estudo, e assinar o consentimento informado de vontade de pesquisa.

Critério de inclusão:

  • Uma variedade de pacientes com hipertensão secundária;
  • Grandes eventos de estresse ocorreram durante o período do estudo;
  • Ter transtorno mental grave ou defeito grave da função cognitiva;
  • Pacientes com doenças físicas agudas e crônicas graves;
  • Fatores de risco cardiovascular: baixo risco ou alto risco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental: grupo de intervenção
Combinação de ferramentas de educação em saúde e intervenção de alfabetização em saúde: com base no grupo de controle, as ferramentas de educação em saúde para hipertensão são usadas como mídia educacional para incentivar os pacientes a descobrir os elementos do gráfico de ferramentas, usar o conteúdo da imagem para orientar o tópico desenvolvimento, incentivar os pacientes a discutir uns com os outros, realizar perguntas heurísticas, ao invés de uma única doutrinação, de modo a aprofundar a compreensão e memória dos pacientes. No final do curso, os pacientes são encorajados a estabelecer metas de curto prazo para encorajar comportamentos que continuem a atingir metas maiores. Paralelamente, foram organizadas palestras de alfabetização em saúde durante a internação. A palestra de alfabetização em saúde é principalmente para aprender as informações que a hipertensão precisa prestar atenção para melhorar a alfabetização em saúde de pacientes com hipertensão e outros indicadores.
Com base no grupo de controle, foram implementadas as medidas de intervenção para melhorar a alfabetização em saúde dos pacientes e foram usadas ferramentas de educação em saúde feitas por eles mesmos. Durante a internação, serão organizadas palestras de conhecimentos de saúde para os pacientes. Antes da atividade, o tema da atividade deve ser esclarecido. Cada participante deve ser organizado pelo educador para se sentar no gráfico de ferramentas em forma de U. De acordo com o tema do mapa de ferramentas, os pacientes interagem com os educadores. E aprenda o conteúdo de conhecimento relacionado à alfabetização em saúde da hipertensão. Antes do término da atividade, o educador revisará rapidamente todos os conteúdos discutidos na atividade, esclarecerá as dúvidas da atividade e ajudará os participantes a organizar e consolidar os conhecimentos adquiridos na formação. Intervenção de acompanhamento para pacientes após alta hospitalar.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção: O grupo de controle
Nenhuma intervenção, exceto cuidados convencionais, foi realizada para o grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Alfabetização em Hipertensão Arterial em Chinês
Prazo: 12 meses
A escala é composta por 15 itens e 5 dimensões, com uma pontuação total de 0-60. Uma pontuação será dada se uma pergunta for respondida corretamente. Quanto maior a pontuação, maior o nível de HL. De acordo com o padrão de classificação TOFHLA, o nível HL é dividido em três níveis. Se a pontuação for menor que 32, o nível de LH é deficiente; se a pontuação for 32-40, o nível de HL é crítico; se a pontuação for superior a 40, o nível HL é suficiente. Comparou-se a pontuação da escala antes e depois da intervenção.
12 meses
Pressão arterial sistólica e diastólica na hipertensão
Prazo: 12 meses
A diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica em pacientes com hipertensão após intervenção de alfabetização em saúde
12 meses
Índice de Massa Corporal, IMC
Prazo: 12 meses
De acordo com as diretrizes da OMS de 2008, IMC < 25 kg/m2 é peso normal ou baixo peso, 30 kg/m2 > IMC ≥ 25 kg/m2 é sobrepeso, IMC ≥ 30 kg/m2 é obesidade. Avaliar as alterações do IMC dos pacientes antes e após a intervenção
12 meses
Circunferência da cintura, WC
Prazo: 12 meses
CC ≥ 102CM no sexo masculino e 88cm na feminina foram obesidade abdominal, 94cm ≤ WC masculino < 102CM, 80cm ≤ WC feminino < 88cm são sobrepeso abdominal, WC < 94cm no masculino e 80cm na feminina é normal. Avaliar as alterações de WC dos pacientes antes e depois da intervenção
12 meses
Instrumentos de Qualidade de Vida para Doenças Crônicas - Hipertensão V2.0: escores de escala
Prazo: 12 meses
A escala consiste em 41 itens e usa o método de pontuação equidistante de cinco pontos. As pontuações são 1, 2, 3, 4 e 5 sucessivamente. A pontuação total da escala está entre 41 e 205. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. Comparar as mudanças dos escores da escala antes e depois da intervenção
12 meses
Versão chinesa do perfil de autocuidado de hipertensão
Prazo: 12 meses
A escala possui 60 itens. Cada item da escala é de 1 a 4 pontos, e a pontuação total da escala é de 60 a 240 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor a capacidade de autocuidado. Comparar as mudanças nas pontuações da escala dos pacientes antes e depois da intervenção
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose em Jejum, Glu
Prazo: 12 meses
Comparação das mudanças nos indicadores antes e depois da intervenção
12 meses
Lipoproteína de baixa densidade, LDL
Prazo: 12 meses
Comparação das mudanças nos indicadores antes e depois da intervenção
12 meses
A autoavaliação do estado de saúde dos pacientes
Prazo: 12 meses

Desenhe uma escala com um mínimo de 0 e um máximo de 100. 0 representa a pior condição de saúde na mente do paciente e 100 representa a melhor condição de saúde na mente do paciente.

Marque o estado de saúde dos participantes na escala para ajudá-los a refletir o estado de saúde

12 meses
Colesterol Total, CT
Prazo: 12 meses
Comparação das mudanças nos indicadores antes e depois da intervenção
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HuzhouNormalU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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