Построение модели управления здоровьем и оценка воздействия на пациентов с артериальной гипертензией на основе медицинской грамотности, связанной с заболеванием
27 марта 2020 г. обновлено: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
Город Хучжоу, провинция Чжэцзян, был выбран в качестве места проведения исследования, а больница общего профиля была выбрана случайным образом.
Для оценки уровня медицинской грамотности стационарных больных с гипертонической болезнью в отделении кардиологии была использована «китайская версия шкалы грамотности в вопросах здоровья» тьютора данной исследовательской группы, а в качестве исследования были выбраны пациенты с критической и низкой грамотностью в вопросах здоровья. объекты.
В контрольной группе проводилось рутинное управление здоровьем.
На основе контрольной группы группа вмешательства использовала инструменты санитарного просвещения в сочетании с мероприятиями по повышению грамотности в вопросах здоровья для внедрения интерактивного управления здоровьем в течение 12 месяцев.
Результаты интервенционных мероприятий сравнивались для оценки влияния интервенционных мер на повышение уровня медицинской грамотности, гипертонии, способности к самообслуживанию, качества жизни и снижения систолического и диастолического артериального давления, индекса массы тела, окружности талии, физиологических и биохимических показателей. показателей пациентов, чтобы обеспечить теоретическую основу и практическую основу для дальнейшей разработки стратегий профилактики и лечения пациентов с артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Сначала для оценки грамотности в вопросах здоровья стационарных пациентов в стационаре использовалась китайская версия шкалы грамотности в вопросах здоровья, а затем в качестве объектов исследования были выбраны критические и малограмотные пациенты.
Затем, выбрав место в городе Хучжоу провинции Чжэцзян в качестве исследовательского центра, случайным образом была выбрана больница общего профиля. Согласно соотношению мужчин и женщин = 1:1, пациенты с артериальной гипертензией, отвечающие критериям включения, подвергались скринингу до тех пор, пока группа вмешательства и контрольная группа не достигли необходимого размера выборки. Пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу.
После того, как пациенты подписали информированное согласие, пациенты подверглись вмешательству. Наконец, осуществляется сбор данных и статистическая обработка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 16 лет, проживает в Хучжоу почти полгода;
- Китайская версия шкалы грамотности в вопросах здоровья использовалась для оценки грамотности в вопросах здоровья лиц с общим баллом менее 32 + критическая группа;
- В соответствии с диагностическими критериями эссенциальной гипертензии, изложенными в китайских руководствах по профилактике и контролю гипертензии в 2018 г., систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст.;
- В последние полгода условия жизни стабильные, серьезных стрессовых событий (смерть родственников и т.п.) не было;
- Добровольно участвовать в исследовании и подписать информированное согласие на готовность к исследованию.
Критерии включения:
- Все виды пациентов с вторичной гипертензией;
- Основные стрессовые события произошли в течение периода исследования;
- Имеют серьезное психическое расстройство или серьезный дефект когнитивной функции;
- Пациенты с тяжелыми острыми и хроническими соматическими заболеваниями；
- Сердечно-сосудистые факторы риска: низкий риск или высокий риск.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: группа вмешательства
Сочетание средств санитарного просвещения и мероприятий по повышению грамотности в вопросах здоровья: на основе контрольной группы средства санитарного просвещения при гипертонии используются в качестве образовательных средств, чтобы побудить пациентов находить элементы таблицы инструментов, использовать изображение для руководства по теме. развитие, поощрять пациентов к обсуждению друг с другом, реализовывать эвристические вопросы, а не одиночную идеологическую обработку, чтобы углубить понимание и память пациентов.
В конце курса пациентам рекомендуется ставить краткосрочные цели, чтобы поощрять поведение, которое способствует достижению более крупных целей.
В то же время во время госпитализации были организованы лекции по санитарной грамотности.
Лекция по грамотности в вопросах здоровья предназначена в основном для изучения информации, на которую следует обратить внимание при гипертонии, чтобы повысить грамотность в вопросах здоровья пациентов с гипертонией и другие показатели.
|
На базе контрольной группы были реализованы интервенционные мероприятия по повышению санитарной грамотности пациентов и использованы самодельные инструменты санитарного просвещения.
Во время госпитализации для больных организуются лекции по санитарному просвещению.
Перед мероприятием уточняется тема мероприятия.
Каждый участник должен быть организован преподавателем, чтобы сидеть на таблице инструментов в форме буквы U.
В соответствии с тематикой инструментальной карты пациенты взаимодействуют с педагогами.
И изучите содержание знаний, связанных с грамотностью в отношении здоровья гипертонии.
Перед окончанием занятия преподаватель быстро просмотрит все содержание, обсуждаемое в задании, ответит на вопросы в задании и поможет участникам упорядочить и закрепить знания, полученные в ходе обучения.
Последующее вмешательство для пациентов после выписки из больницы.
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства: контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств, кроме обычного ухода, не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала грамотности в отношении здоровья и высокого кровяного давления на китайский язык
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала состоит из 15 пунктов и 5 параметров с общим баллом от 0 до 60.
При правильном ответе на один вопрос начисляется один балл.
Чем выше балл, тем выше уровень HL.
Согласно стандарту классификации TOFHLA, уровень HL делится на три уровня.
Если сумма баллов меньше 32, уровень HL недостаточен; при сумме 32-40 баллов уровень ГЛ является критическим; если оценка больше 40, уровень HL достаточен.
Сравнивали баллы по шкале до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление при артериальной гипертензии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Снижение систолического и диастолического артериального давления у больных артериальной гипертонией после вмешательства по санитарной грамотности
|
12 месяцев
|
|
Индекс массы тела, ИМТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Согласно рекомендациям ВОЗ 2008 г., ИМТ < 25 кг/м2 — нормальный вес или низкий вес, 30 кг/м2 > ИМТ ≥ 25 кг/м2 — избыточный вес, ИМТ ≥ 30 кг/м2 — ожирение.
Оценить изменения ИМТ пациентов до и после вмешательства
|
12 месяцев
|
|
Окружность талии, туалет
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ОТ ≥ 102 см у мужчин и 88 см у женщин — абдоминальное ожирение, 94 см ≤ ОТ у мужчин < 102 см, 80 см ≤ у женщин ОТ < 88 см — абдоминальный избыточный вес, ОТ < 94 см у мужчин и 80 см у женщин — норма. Оценить изменения ОТ у пациентов. до и после вмешательства
|
12 месяцев
|
|
Инструменты качества жизни для хронических заболеваний - гипертония, версия 2.0: баллы по шкале
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала состоит из 41 пункта и использует метод пятибалльной равноудаленной оценки.
Очки 1, 2, 3, 4 и 5 по очереди.
Общий балл по шкале составляет от 41 до 205.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Сравните изменения баллов по шкале до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Китайская версия профиля самопомощи при гипертонии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В шкале 60 пунктов.
Каждый пункт шкалы составляет 1-4 балла, а общий балл шкалы составляет 60-240 баллов.
Чем выше балл, тем лучше способность к самообслуживанию.
Сравните изменения баллов по шкале пациентов до и после вмешательства
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак, Glu
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение изменений показателей до и после вмешательства
|
12 месяцев
|
|
Липопротеины низкой плотности, ЛПНП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение изменений показателей до и после вмешательства
|
12 месяцев
|
|
Самооценка состояния здоровья пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Нарисуйте шкалу с минимумом 0 и максимумом 100. 0 представляет наихудшее состояние здоровья в сознании пациента, а 100 представляет наилучшее состояние здоровья в сознании пациента. Пожалуйста, отметьте состояние здоровья участников на шкале, чтобы помочь им отразить состояние здоровья. |
12 месяцев
|
|
Общий холестерин, ТС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение изменений показателей до и после вмешательства
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Funnell MM, Anderson RM, Arnold MS, Barr PA, Donnelly M, Johnson PD, Taylor-Moon D, White NH. Empowerment: an idea whose time has come in diabetes education. Diabetes Educ. 1991 Jan-Feb;17(1):37-41. doi: 10.1177/014572179101700108.
- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Weinberger M, Allen KD. Differences in osteoarthritis self-management support intervention outcomes according to race and health literacy. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):502-11. doi: 10.1093/her/cyt043. Epub 2013 Mar 22.
- McNaughton CD, Jacobson TA, Kripalani S. Low literacy is associated with uncontrolled blood pressure in primary care patients with hypertension and heart disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.007. Epub 2014 May 14.
- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
- Morrow D, Clark D, Tu W, Wu J, Weiner M, Steinley D, Murray MD. Correlates of health literacy in patients with chronic heart failure. Gerontologist. 2006 Oct;46(5):669-76. doi: 10.1093/geront/46.5.669.
- Shibuya A, Inoue R, Ohkubo T, Takeda Y, Teshima T, Imai Y, Kondo Y. The relation between health literacy, hypertension knowledge, and blood pressure among middle-aged Japanese adults. Blood Press Monit. 2011 Oct;16(5):224-30. doi: 10.1097/MBP.0b013e32834af7ba.
- Pleasant A. Advancing health literacy measurement: a pathway to better health and health system performance. J Health Commun. 2014 Dec;19(12):1481-96. doi: 10.1080/10810730.2014.954083.
- Chinenye S, Young EE. Diabetes conversation map in Nigeria: A new socioeducational tool in diabetes care. Indian J Endocrinol Metab. 2013 Nov;17(6):1009-11. doi: 10.4103/2230-8210.122613.
- Gan W, Zhang Q, Yang D, Yin J, Wang Y, Song L, Chen T, Qi H. A behavior change wheel-based interactive pictorial health education program for hypertensive patients with low blood pressure health literacy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 3;23(1):369. doi: 10.1186/s13063-022-06300-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HuzhouNormalU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .