Terveydenhallintamallin rakentaminen ja hypertensiopotilaiden vaikutusten arviointi sairauksiin liittyvän terveyslukutaidon perusteella
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: ZHANG Qing-hua, Huzhou Normal University
Tutkimuspaikaksi valittiin Huzhou City, Zhejiangin maakunta, ja yleissairaala valittiin satunnaisesti.
Tämän tutkimusryhmän tutorin "kiinalainen versio hypertension terveyslukutaito-asteikosta" käytettiin kardiologian laitoksen hypertensiopotilaiden terveyslukutaitotason arvioimiseen ja tutkimukseksi valittiin potilaat, joilla on kriittistä ja puutteellista terveyslukutaitoa. esineitä.
Kontrolliryhmässä suoritettiin rutiininomaista terveydenhuoltoa.
Kontrolliryhmän perusteella interventioryhmä käytti terveyskasvatustyökaluja yhdistettynä terveyslukutaito-interventioon interaktiivisen terveydenhallinnan toteuttamiseksi 12 kuukauden ajan.
Interventiotoimenpiteiden tuloksia verrattiin, jotta arvioitiin interventiotoimenpiteiden vaikutuksia terveyslukutaidon parantamiseen, verenpainetautiin, itsehoitokykyyn, elämänlaatuun ja systolisen ja diastolisen verenpaineen alentamiseen, painoindeksiin, vyötärön ympärysmittaan, fysiologisiin ja biokemiallisiin tekijöihin. potilaiden indikaattoreita, jotta voidaan tarjota teoreettinen perusta ja käytännön referenssi verenpainepotilaiden ehkäisy- ja hoitostrategioiden edelleen kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin käytettiin kiinalaisella versiolla hypertensio-terveyslukutaito-asteikkoa sairaalassa olevien potilaiden terveyslukutaidon arvioimiseen, minkä jälkeen tutkimuskohteiksi valittiin terveyslukutaito-potilaiden kriittisyys ja puute.
Sitten, kun tutkimuspaikaksi valittiin Huzhoun kaupunki Zhejiangin maakunnassa, yleissairaala valittiin satunnaisesti. Miehen ja naisen välisen suhteen = 1:1 mukaan mukaanottokriteerit täyttäviä verenpainepotilaita seulottiin, kunnes interventioryhmä ja kontrolliryhmä saavuttivat vaaditun otoskoon. Potilaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Kun potilaat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, potilaat puuttuivat asiaan. Lopuksi suoritetaan tiedonkeruu ja tilastollinen käsittely
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 16 vuotta vanha ja asunut Huzhoussa lähes puoli vuotta;
- Hypertension terveysluku-asteikon kiinalaista versiota käytettiin arvioimaan niiden terveyslukutaitoa, joiden kokonaispistemäärä oli alle 32 + kriittinen ryhmä;
- Kiinan verenpaineen ehkäisy- ja hallintaohjeissa vuonna 2018 asetettujen essentiaalisen verenpaineen diagnostisten kriteerien mukaisesti systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg;
- Viimeisen puolen vuoden aikana elinolot ovat vakaat, eikä suuria stressitapahtumia (kuten sukulaisten kuolemat jne.) ole tapahtunut;
- Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisena ja allekirjoita tietoinen suostumus tutkimushalukkuudesta.
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikenlaisia toissijainen hypertensio potilailla;
- Tutkimusjakson aikana tapahtui merkittäviä stressitapahtumia;
- sinulla on vakava mielenterveyshäiriö tai vakavia kognitiivisia toimintahäiriöitä;
- Potilaat, joilla on vakavia akuutteja ja kroonisia fyysisiä sairauksia；
- Kardiovaskulaariset riskitekijät: pieni tai suuri riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: interventioryhmä
Terveyskasvatustyökalujen ja terveyslukutaidon interventio yhdistelmä: verrokkiryhmän pohjalta verenpainetaudin terveyskasvatustyökaluja käytetään koulutusmediana rohkaisemaan potilaita tutustumaan työkalutaulukon elementteihin, ohjaamaan aihetta kuvasisällöllä Kehittäminen, kannustaa potilaita keskustelemaan toistensa kanssa, toteuttaa heuristisia kysymyksiä yhden indoktrinoinnin sijaan syventääkseen potilaiden ymmärrystä ja muistia.
Kurssin lopussa potilaita rohkaistaan asettamaan lyhyen aikavälin tavoitteita kannustamaan käyttäytymistä, joka jatkaa suurempien tavoitteiden saavuttamista.
Samaan aikaan sairaalahoidon aikana järjestettiin terveyslukutaidon luentoja.
Terveyslukutaidon luento on pääosin oppimassa tietoa, johon verenpainetaudin on kiinnitettävä huomiota hypertensiopotilaiden terveyslukutaidon ja muiden indikaattoreiden parantamiseksi.
|
Kontrolliryhmän pohjalta toteutettiin interventiotoimenpiteitä potilaiden terveyslukutaidon parantamiseksi ja käytettiin itse tehtyjä terveyskasvatustyökaluja.
Sairaalahoidon aikana potilaille järjestetään terveystiedon luentoja.
Ennen aktiviteettia selvitetään toiminnan teema.
Kouluttajan tulee järjestää jokainen osallistuja istumaan U-kirjaimen muotoiselle työkalutaulukolle.
Työkalukartan teeman mukaan potilaat ovat vuorovaikutuksessa opettajien kanssa.
Ja opi verenpainetautiin liittyvää tietosisältöä.
Ennen toiminnan päättymistä kouluttaja käy nopeasti läpi kaikki toiminnassa käsitellyt sisällöt, vastaa toiminnassa esitettyihin kysymyksiin ja auttaa osallistujia selvittämään ja lujittamaan koulutuksessa hankittua tietoa.
Potilaiden seurantatoimet sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei suoritettu mitään toimenpiteitä tavanomaista hoitoa lukuun ottamatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea verenpaine-terveyslukutaidon asteikko kiinaksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asteikko koostuu 15 kohdasta ja 5 ulottuvuudesta, joiden kokonaispistemäärä on 0-60.
Jos yhteen kysymykseen vastataan oikein, saa yhden pisteen.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi HL-taso on.
TOFHLA-luokitusstandardin mukaan HL-taso on jaettu kolmeen tasoon.
Jos pistemäärä on alle 32, HL-taso on puutteellinen; jos tulos on 32-40, HL-taso on kriittinen; jos tulos on yli 40, HL-taso riittää.
Asteikon pisteitä ennen ja jälkeen interventiota verrattiin.
|
12 kuukautta
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine verenpainetaudissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen lasku hypertensiopotilailla terveyslukutaidon jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Painoindeksi, BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WHO:n vuoden 2008 ohjeiden mukaan BMI < 25 kg/m2 on normaalipainoinen tai matala, 30 kg/m2 > BMI ≥ 25 kg/m2 on ylipainoa, BMI ≥ 30 kg/m2 on lihavuutta.
Arvioida potilaiden BMI:n muutoksia ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta, WC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WC ≥ 102cm miehillä ja 88cm naisilla olivat vatsan lihavuus, 94cm ≤ miehen WC < 102cm, 80cm ≤ naisen WC < 88cm ovat vatsan ylipainoa, WC < 94cm miehillä ja 80cm naisilla on normaalia. Potilaiden WC-muutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventiota
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatuinstrumentit kroonisiin sairauksiin - Hypertensio V2.0: asteikon pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asteikko koostuu 41 pisteestä ja käyttää viiden pisteen tasavälin pisteytysmenetelmää.
Pisteet ovat vuorotellen 1, 2, 3, 4 ja 5.
Asteikon kokonaispistemäärä on 41–205.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. Vertaa asteikkopisteiden muutoksia ennen ja jälkeen interventiota
|
12 kuukautta
|
|
Hypertension Self-care Profile -profiilin kiinalainen versio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asteikossa on 60 kohdetta.
Asteikon jokainen kohta on 1-4 pistettä ja asteikon kokonaispistemäärä on 60-240 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on itsehoitokyky.
Vertaa potilaiden asteikkopisteiden muutoksia ennen ja jälkeen interventiota
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi, Glu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattorien muutosten vertailu ennen ja jälkeen interventiota
|
12 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini, LDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattorien muutosten vertailu ennen ja jälkeen interventiota
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden itsearvioitu terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Piirrä asteikko, jossa vähintään 0 ja maksimi 100. 0 edustaa potilaan mielen huonointa terveydentilaa ja 100 potilaan mielen parasta terveydentilaa. Merkitse asteikolla osallistujien terveydentila, jotta he heijastavat terveydentilaa |
12 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli, TC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattorien muutosten vertailu ennen ja jälkeen interventiota
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Funnell MM, Anderson RM, Arnold MS, Barr PA, Donnelly M, Johnson PD, Taylor-Moon D, White NH. Empowerment: an idea whose time has come in diabetes education. Diabetes Educ. 1991 Jan-Feb;17(1):37-41. doi: 10.1177/014572179101700108.
- Wang J, Zhang L, Wang F, Liu L, Wang H; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China: results from a national survey. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1355-61. doi: 10.1093/ajh/hpu053. Epub 2014 Apr 3.
- Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ, Farzadfar F, Stevens GA, Lim SS, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5.4 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):568-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62036-3. Epub 2011 Feb 3.
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Weinberger M, Allen KD. Differences in osteoarthritis self-management support intervention outcomes according to race and health literacy. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):502-11. doi: 10.1093/her/cyt043. Epub 2013 Mar 22.
- McNaughton CD, Jacobson TA, Kripalani S. Low literacy is associated with uncontrolled blood pressure in primary care patients with hypertension and heart disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.007. Epub 2014 May 14.
- Pandit AU, Tang JW, Bailey SC, Davis TC, Bocchini MV, Persell SD, Federman AD, Wolf MS. Education, literacy, and health: Mediating effects on hypertension knowledge and control. Patient Educ Couns. 2009 Jun;75(3):381-5. doi: 10.1016/j.pec.2009.04.006. Epub 2009 May 12.
- Morrow D, Clark D, Tu W, Wu J, Weiner M, Steinley D, Murray MD. Correlates of health literacy in patients with chronic heart failure. Gerontologist. 2006 Oct;46(5):669-76. doi: 10.1093/geront/46.5.669.
- Shibuya A, Inoue R, Ohkubo T, Takeda Y, Teshima T, Imai Y, Kondo Y. The relation between health literacy, hypertension knowledge, and blood pressure among middle-aged Japanese adults. Blood Press Monit. 2011 Oct;16(5):224-30. doi: 10.1097/MBP.0b013e32834af7ba.
- Pleasant A. Advancing health literacy measurement: a pathway to better health and health system performance. J Health Commun. 2014 Dec;19(12):1481-96. doi: 10.1080/10810730.2014.954083.
- Chinenye S, Young EE. Diabetes conversation map in Nigeria: A new socioeducational tool in diabetes care. Indian J Endocrinol Metab. 2013 Nov;17(6):1009-11. doi: 10.4103/2230-8210.122613.
- Gan W, Zhang Q, Yang D, Yin J, Wang Y, Song L, Chen T, Qi H. A behavior change wheel-based interactive pictorial health education program for hypertensive patients with low blood pressure health literacy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 3;23(1):369. doi: 10.1186/s13063-022-06300-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuzhouNormalU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .