颊内给药电磁场和瑞戈非尼的研究

纳入标准：

• 活检证实的肝细胞癌是局部晚期或转移性的。 或者
• 如果符合以下条件，则未经活检确认的患者也符合条件：
• 根据美国肝病研究协会 (AASLD) 指南对肝细胞癌进行放射学诊断：
• 肝硬化和
• 由盲法独立中央审查证实的肝脏肿块，在三相 CT 或 MRI 上显示动脉期过度增强，并且：
• ≥20 mm，非外周门静脉冲洗或增强胶囊
• OR 为 10-19 毫米，具有非外周门静脉冲洗和增强胶囊。
• 患者必须接受过至少一种晚期肝细胞癌的标准全身治疗方式，例如索拉非尼、乐伐他尼、atezolizumab 加贝伐珠单抗，或在进入研究之前接受过另一种批准的或实验性全身治疗。
• 根据 RECIST 1.1 版和 mRECIST 对肝细胞癌的可测量疾病。
• 至少有一处靶病灶既往未接受过任何局部治疗，如手术、放疗、肝动脉栓塞、经动脉化疗栓塞（TACE）、肝动脉灌注、射频消融、经皮乙醇注射或冷冻消融，除非其随后接受过根据 RECIST 1.1 版和针对肝细胞癌的 mRECIST，进展了 20% 或更多。
• 患有 Child's Pugh A（入组时）并伴有代偿期肝硬化的患者，其定义见附录 E 中的 Child Pugh 计算器中包含的参数。
• 表现状态东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2
• 没有医学或精神禁忌症，在治疗研究者看来，这会使患者不适合参加该试验。
• 患者不得有治愈性治疗方案，包括手术或射频消融术。
• 任何肝外转移，包括已治疗的中枢神经系统转移，但患者不能患有软脑膜疾病。
• 任何抗癌治疗必须至少过去 2 周。
• 在此研究期间不允许进行其他抗癌治疗，包括替代药物和草药疗法。
• 患者必须年满 18 岁，必须能够理解并签署知情同意书。
• 患者必须同意根据研究方案进行随访。

排除标准：

• 已知软脑膜病。
• 纤维板层状肝细胞癌。
• 手术切除疾病且没有可测量疾病的患者。
• 在研究药物给药前 12 个月内具有以下任何病史的患者：严重/不稳定型心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术、有症状的充血性心力衰竭、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或肺栓塞。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 被诊断患有另一种癌症（不包括基底细胞癌）的患者，其先前诊断出的癌症没有缓解。
• 接受钙通道阻滞剂和任何阻断 L 型或 T 型电压门控钙通道的药物的患者，例如 氨氯地平、硝苯地平、乙琥胺等药物不得用于研究，除非在入组前调整药物治疗以排除钙通道阻滞剂。
• 对索拉非尼过敏或不耐受的患者。