SOW漱口水对牙龈炎患者GCF中IL_1β水平及部分临床牙周参数的影响
超氧化水漱口水对牙龈炎患者龈沟液中IL_1β水平和一些临床牙周参数的影响：随机临床试验
45 名患有广泛性牙龈炎的成年男性患者参加了双盲随机对照平行研究，分为三组，在 7 天内使用两种漱口水和蒸馏水（阴性对照）作为定期机械口腔卫生的辅助，一组接受超级氧化水漱口水（microsafe®）每日三次，第二组接受无酒精洗必泰 0.12% 溶液（kin gingival®）透析两次，第三组接受蒸馏水（阴性对照）。
第一次访问包括 PLI 测量，然后我们用棉卷去除牙龈上的菌斑，以避免在 GCF 收集过程中污染牙周纸条，然后从目标部位（上切牙、唇侧）收集 GCF，然后是其他临床牙周参数（ GI和 BOP) 进行测量，然后在样本采集后进行缩放，因为在缩放过程中会发生牙龈出血，然后告知患者使用由不参与研究的助手给参与者的编码瓶，因此研究人员不知道给参与者的漱口水类型（CHX 每天两次，而 SOW 每天三次）。漱口水持续一周，并提供常规的机械牙科家庭护理（刷牙和使用牙线）。编码瓶是随机给予的例如，星期天我们给所有参与者代码 1，在其他日子我们给其他参与者代码 2 或代码 3。
在第二次就诊时，首先测量 PLI，然后从同一颗牙齿采集样本，然后再次采集其他牙周参数（GI 和 BOP）。
研究概览
详细说明
最主要的牙周病之一是菌斑诱发的牙龈炎。 ：在过去的 20 年里，超氧化溶液通过氧化损伤被证明是强大的抗菌剂和消毒剂。 味道比洗必泰好，不沾牙。 有些人在漱口时会感到口腔有轻微的灼烧感。 应该教他们吐出解决方案。 然后烧灼感消失。 Microsafe® 是最近推出的一种用于牙龈护理的超氧化溶液，它提供了一种完全改进的牙龈炎治疗方法。 中性 pH 值、超氧化水于 2004 年在墨西哥被认证为防腐剂。 最初进行的动物试验表明 Microsafe® 不会刺激或刺激皮肤和粘膜。 Interleukin 1 beta 是白细胞介素家族的一员，由巨噬细胞等多种细胞释放以控制免疫反应。
研究目的
该研究的目的是确定超氧化水漱口水对龈沟液中促炎细胞因子 (IL_1β) 的影响及其对一些临床牙周参数（菌斑指数、牙龈指数和探诊出血指数）的影响继续定期进行机械口腔卫生的参与者使用氯己定。
目的 通过 ELISA 技术评估 SOW 对 IL_1β 的疗效 零假设 SOW 通过降低 IL_1β 和一些临床牙周参数（菌斑指数、牙龈指数和探诊出血指数）具有抗炎作用，当患者使用常规机械口腔卫生时.
替代假设 SOW 漱口水 (microsafe®) 对炎症标志物 IL_1β 和一些临床参数（PI、GI 和 BOP）的影响小于无酒精 CHX 0.12% 漱口水（kin gingival®）。
材料和方法
45 名患有广泛性牙龈炎的成年男性患者参加了双盲随机对照平行研究，分为三组，在 7 天内使用两种漱口水和蒸馏水（阴性对照）作为定期机械口腔卫生的辅助，一组接受超级氧化水漱口水（microsafe®）每日三次，第二组接受无酒精洗必泰 0.12% 溶液（kin gingival®）透析两次，第三组接受蒸馏水（阴性对照）。
第一次访问包括 PLI 测量，然后我们用棉卷去除牙龈上的菌斑，以避免在 GCF 收集过程中污染牙周纸条，然后从目标部位（上切牙、唇侧）收集 GCF，然后是其他临床牙周参数（ GI和 BOP) 进行测量，然后在样本采集后进行缩放，因为在缩放过程中会发生牙龈出血，然后告知患者使用由不参与研究的助手给参与者的编码瓶，因此研究人员不知道给参与者的漱口水类型（CHX 每天两次，而 SOW 每天三次）。漱口水持续一周，并提供常规的机械牙科家庭护理（刷牙和使用牙线）。编码瓶是随机给予的例如，星期天我们给所有参与者代码 1，在其他日子我们给其他参与者代码 2 或代码 3。
在第二次就诊时，首先测量 PLI，然后从同一颗牙齿采集样本，然后再次采集其他牙周参数（GI 和 BOP）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、+964
- 招聘中
- Baghdad university college of dentistry
-
接触：
- Ali Jawad Mohammed Ali, Higher Diploma
- 电话号码：+9647719891780
- 邮箱：alijmohammedali0@gmail.com
-
接触：
- Saif Sehaam Saliem, MSc
- 电话号码：+9647901529484
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
1.泛发性牙龈炎患者。 2. 试验开始前 3 个月内未接受抗生素治疗。
3. 没有经常服用含抗炎化合物的药物。 4.无口腔护理品过敏史。 5.没有经常使用口服杀菌剂。
排除标准：
- 1.拒绝填写知情同意书的患者。 2.吸烟者。 3.女性患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超氧化水组
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Microsafe® 是一种最近上市的用于牙龈护理的超氧化溶液，它为治疗牙龈炎提供了一种完全改进的方法。
中性 pH 值、超氧化水被认证为防腐剂。
其他名称：
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有源比较器：氯己烯基团
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CHX 是一种常规的双双胍人工防腐剂，包含两个双胍基团和四个通过六亚甲基桥连接的氯苯环。
CHX的双阳离子性质使其与阴离子相互作用强烈，这与其安全性、有效性和副作用有关。
它有三种形式：二葡萄糖酸盐、醋酸盐和盐酸盐。
CHX 具有广谱抗菌活性
其他名称：
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安慰剂比较：蒸馏水
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在本研究中作为阴性对照
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量白细胞介素 -1 β
大体时间：一周
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ELISA法测定龈沟液白细胞介素-1β
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量牙菌斑堆积
大体时间：一周
|
通过使用牙周探针测量牙菌斑指数来测量牙齿上的牙菌斑堆积
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一周
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测量牙龈炎症
大体时间：一周
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使用牙周探针测量牙龈指数来测量牙龈炎症
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一周
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测量牙龈沟侵蚀
大体时间：一周
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牙周探针探诊出血指数测量牙龈沟侵蚀破坏
|
一周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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